原发性肝癌临床标准化术语

国际肝胆胰协会中国分会 全国肝病和肝癌大数据联盟

原发性肝癌居我国恶性肿瘤发病率第4位，肿瘤死亡率第2位[1]，每年全球新发病例约一半在中国[2]，严重威胁人民的生命和健康。如何利用大数据及其相关技术如人工智能、机器学习等提升肝癌诊疗水平、实现肝癌精准防治是当前领域内的研究热点[3]。目前国际上已经形成类似美国监测、流行病学和结果数据库(Surveillance，Epidemiology，and End Results，SEER)、美国国家癌症数据库(National Cancer Database，NCDB)等疾病数据中心，但我国在肝癌领域尚没有一个全国性的数据库。

经过多年信息化建设发展，国内医疗机构在临床工作中已经积累了大量宝贵的肝癌诊疗数据资源，但是大规模医疗数据不等于医疗大数据，如何实现转化仍存在诸多问题：(1)数据孤岛普遍存在，病人疾病数据分散在各医疗机构内部，彼此间信息相互隔离，甚至同一家单位内各系统都无法互联互通；(2)数据缺乏统一标准，包括存储格式不统一，数据在汇聚和转换过程中可能丢失，各信息系统对医疗概念的定义、描述不尽相同，导致数据融合困难。这些问题是健康医疗大数据领域普遍面临的问题，不仅制约了肝癌临床科研多中心数据的有效融合，而且严重限制了大数据人工智能等新技术在肝癌领域的应用推广[4]。

有鉴于此，吴孟超院士联合国内多位著名院士专家，于2017年2月共同发起成立了全国肝病和肝癌大数据联盟，打破数据孤岛，将全国肝病和肝癌大数据汇聚到福州，目前已汇聚海军军医大学第三附属医院、福建医科大学孟超肝胆医院及福建省肝病医联体多家单位的临床科研数据。数据来源于医院内EMR、HIS、LIS、PACS、随访等主要信息化系统，覆盖病人整个疾病周期的全部数据，形成目前国内外最大规模病例数的肝癌大数据平台[5]。

根据《大数据标准化白皮书(2018版)》[6]，术语标准化是实现开放共享环境下异构系统之间信息共享、业务协同的基础，是多中心数据有效融合的重要依据，也是实现医疗数据向医疗大数据转化的基础[7-8]。因此，我们在国际肝胆胰协会中国分会的指导帮助下，基于肝癌大数据平台的数据基础，结合临床科研需求及人工智能发展需求，组织福建医科大学孟超肝胆医院、海军军医大学第三附属医院医学专家及临床医学术语领域专家，充分收集、规范定义肝癌临床科研相关概念，根据语义关联对概念进行重组和分类，最终编制形成国内第一部系统性的原发性肝癌临床标准化术语。

首先，由医学专家根据临床经验和科研实践，参考医学系统化命名-临床术语(Systematized Nomenclature of Medicine-Clinical Term，SNOMED-CT)、医学主题词表(Medical Subject Heading，MeSH)、国际疾病分类与代码(International Classification of Diseases，ICD)等国际医学术语标准[9-11]，根据国家卫健委电子病历基本数据集及中华医学会、中国医师协会、中国抗癌协会等出版的相关诊疗规范、临床指南、教科书等资料[12-17]，将肝癌临床诊疗过程中产生的各种信息进行划分，并经各领域专家研讨调整，最终确定将原发性肝癌临床标准化术语划分为18个部分：(1)人口信息学；(2)病史；(3)体征；(4)诊断；(5)检验；(6)超声检查；(7)电子计算机断层扫描(computerized tomography，CT)检查；(8)磁共振成像(magnetic resonance imaging，MRI)检查；(9)手术及操作；(10)围手术期治疗；(11)病理；(12)介入治疗；(13)局部消融治疗；(14)125I放射性粒子植入治疗；(15)放射治疗；(16)综合治疗；(17)随访信息；(18)样本库。见图1。

然后，依据每个概念的特点和内涵，并参考SNOMED-CT、MeSH等国际医学术语标准的组织结构，将概念分为一、二、三、四、五共5个上下位概念关系层级：其中一级概念为肝癌的顶层核心概念，为构建术语标准必须包含的内容，包括人口信息、主诉、原发性肝癌、手术基本信息、病理诊断等；二级概念主要为一级概念的细化；三、四、五级概念主要为一、二级概念的拓展。标准化术语包括每个概念的中英文名称、解释说明及相对应的内部标识码，并附相应标准化来源。我们以原发性肝癌手术及操作为例展示本术语标准中所含上下位关系及相应内部标识符。见图2。

原发性肝癌临床标准化术语的建立将有利于实现：(1)多中心原发性肝癌数据的加速融合；(2)全国性肝病和肝癌数据中心的建设；(3)多中心、大规模、高质量、可溯源肝癌临床科研数据的产生；(4)大数据人工智能在肝癌领域的研发及应用。方便进一步对肝癌医疗大数据进行规范治理、深度挖掘、定向应用，助力肝癌规范化诊疗和精准治疗。

指 导：吴孟超 刘允怡 陈孝平

执 笔 人：刘景丰 周伟平 刘红枝

评审专家名单(按姓氏拼音为序)：

陈丽红(福建医科大学孟超肝胆医院)、程树群(海军军医大学第三附属医院)、 丛文铭(海军军医大学第三附属医院)、董辉(海军军医大学第三附属医院)、方驰华(南方医科大学珠江医院)、郭武华(福建医科大学孟超肝胆医院)、黄尧(福建医科大学孟超肝胆医院)、黄耀(海军军医大学第三附属医院)、江瑞(清华大学自动化系)、李姣(中国医学科学院医学信息研究所)、李岳峰(国家卫生健康委统计信息中心)、廖祥文(福州大学数学与计算机科学学院)、林健玲(福建医科大学孟超肝胆医院)、林科灿(福建医科大学孟超肝胆医院)、林明华(福建医科大学孟超肝胆医院)、林展(福建医科大学孟超肝胆医院)、林征宇(福建医科大学附属第一医院)、柳丽娟(福建医科大学孟超肝胆医院)、罗顺峰(福建医科大学孟超肝胆医院)、闾海荣(清华大学自动化系)、马费成(武汉大学信息管理学院)、孟岩(海军军医大学第三附属医院)、骈文景(福州大学经济与管理学院)、钱国军(海军军医大学第三附属医院)、钱庆(中国医学科学院医学信息研究所)、吴燕斌(福建医科大学孟超肝胆医院)、徐雷(武汉大学信息管理学院)、闫振林(海军军医大学第三附属医院)、 杨业发(海军军医大学第三附属医院)、杨远(海军军医大学第三附属医院)、叶真(福建医科大学附属第一医院)、游茂(国家卫生健康委卫生发展研究中心)、袁振刚(海军军医大学第三附属医院)、曾永毅(福建医科大学孟超肝胆医院)、曾昭冲(复旦大学中山医院)、周伟平(海军军医大学第三附属医院)

编写秘书：张翔 郭鹏飞 刘红枝 陈振伟