百令胶囊联合布地奈德吸入剂治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病患者的临床效果

关复敏

抚顺市第三医院药剂科 (辽宁抚顺 113004)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一种气道慢性炎症反应性疾病，是临床常见病、高发病，目前已成为全球重要的公共卫生问题。COPD病情反复，稳定期的管理目标是通过一系列诊疗规范改善气道重塑，控制急性加重症状，阻止病情进行性发展[1]。临床常采用糖皮质激素、支气管扩张剂等药物治疗稳定期COPD患者，但无法从根本上改善预后[2]。百令胶囊是一种以发酵虫草菌粉为主要成分的中成药，具有抑制炎症反应、抑制氧自由基、调节免疫等多重作用。本研究旨在探讨百令胶囊联合布地奈德吸入剂治疗稳定期COPD患者的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月至2018年12月我院收治的144例稳定期COPD患者，随机分为试验组和对照组，各72例。试验组男41例，女31例；年龄44～73岁，平均(60.82±9.77)岁。对照组男44例，女28例；年龄47～75岁，平均(61.92±8.72)岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。排除标准：极重度COPD的患者；COPD急性发作的患者；合并哮喘、结核、肺肿瘤等的患者；合并心、肝、肾功能异常的患者；合并各种精神病的患者。

1.2 方法

对照组吸入布地奈德吸入剂(芬兰Orion Corporation Espoo Plant，注册证号H20140421，规格200 μg)，2次/d，1吸/次。

试验组在对照组基础上口服百令胶囊(杭州中美华东制药有限公司，国药准字Z10910036，规格0.2g)，3次/d，4粒/次。

两组治疗期间均使用沙丁胺醇(扬州市三药制药有限公司，国药准字H20123384，规格200揿)，2喷/次，必要时可按需加用茶碱类药物(≤4次)。

两组均持续治疗2个月。

1.3 观察指标

(1)分别于治疗前后，检测两组用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第1秒用力呼气量(forced expiratory volume in one second，FEV1)及FEV1/FVC等肺功能指标，并检测血清白细胞介素-10(interleukin-10，IL-10)水平。(2)根据《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准评估两组临床疗效：显效，治疗后，咳嗽、喘息、胸闷、发绀等临床症状显著缓解，中医证候积分降低70%～100%；有效，治疗后，咳嗽、喘息、胸闷、发绀等临床症状有所缓解，中医证候积分降低30%～60%；无效，治疗后，咳嗽、喘息、胸闷、发绀等临床症状无明显缓解，中医证候积分降低不足30%[3]；治疗有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组治疗前后肺功能指标比较

治疗前，两组FEV1、FVC、FEV1/FVC比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后肺功能指标比较

2.2 两组治疗前后血清IL-10水平比较

治疗前，试验组血清IL-10水平为(83.63±14.26)ng/L，对照组为(85.71±19.37)ng/L，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，试验组血清IL-10水平为(136.82±20.91)ng/L，对照组为(109.14±23.38)ng/L，差异有统计学意义(P<0.05)。

2.3 两组临床疗效比较

试验组显效38例，有效29例，无效5例，治疗有效率为93.1%；对照组显效23例，有效33例，无效16例，治疗有效率为77.8%。试验组治疗有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨论

COPD是社区常见的肺部炎性疾病，全球COPD患病率达11.4%～26.1%，我国COPD患病率约为8.2%。该疾病的主要特征是气道持久性阻塞、呼吸困难、运动耐量下降，同时还可伴有全身多系统受累，肺功能持续受损，甚至导致患者死亡。百令胶囊具有益气养阴、补肺止咳、益肾填精等功效。现代药理学研究表明，百令胶囊具有抑炎活性，并能激活免疫细胞分泌多种淋巴因子，激活自然杀伤细胞、单核巨噬细胞、B淋巴细胞等，调节人体免疫网络[4]。COPD患者的能量代谢常呈负平衡状态，可致严重的营养不良，而百令胶囊富含必需氨基酸，可改善正氮平衡，改善人体营养状况[5]。近年来，百令胶囊治疗COPD患者已得到较多的临床应用，并取得了令人满意的效果。本研究结果显示，治疗后，试验组肺功能指标改善情况明显优于对照组，治疗有效率明显高于对照组，说明百令胶囊可改善稳定期COPD患者的肺功能，并提高临床疗效。

COPD的发病机制复杂，CD4+淋巴细胞介导的免疫反应参与了其发生发展[6]。人体拥有正常免疫功能的先决条件之一是保持调节性T细胞(Regulatory cells,Treg)/辅助性T细胞 (T helper cell 17, Th17)平衡，Treg可分泌IL-10等抑炎因子，而Th17可分泌IL-6等促炎因子。COPD患者体内的Treg/Th17比例失调，表现为促炎因子较抑炎因子更占优势。本研究结果显示，试验组血清IL-10水平明显优于对照组，说明百令胶囊能促进抑炎因子的表达，从而抑制COPD患者的气道慢性炎症反应。

综上所述，百令胶囊联合布地奈德吸入剂治疗稳定期COPD患者的效果显著，能够进一步改善肺功能，并提升血清IL-10水平。