帕利哌酮缓释片结合丁螺环酮对难治性精神分裂症患者疗效及安全性评价

范玉兰

【摘 要】 目的：研究帕利哌酮缓释片+丁螺环酮治疗难治性精神分裂症患者的疗效。方法：选难治性精神分裂症患者72例，随机分组治疗，对照组采用帕利哌酮缓释片治疗;研究组服用帕利哌酮缓释片结合丁螺环酮治疗。比较临床疗效。结果：研究组治疗总有效率、PANSS总分、不良反应率均显著优于对照组，差异显著（P<0.05）。两组阴阳因子的总分减分率，研究组和对照组相似，P>0.05。结论：将帕利哌酮缓释片+丁螺环酮用于难治性精神分裂症患者中，其疗效提高，安全性提高，可用于临床用药。

【关键词】 帕利哌酮缓释片;丁螺环酮;难治性精神分裂症

文章编号：WHR201910228

[Abstract] Objective：To study the efficacy of paliperidone sustained-release tablets+buspirone in the treatment of patients with refractory schizophrenia. Methods： 72 patients with refractory schizophrenia were randomly divided into two groups： the control group was treated with paliperidone sustained-release tablets. The research group was treated with paliperidone sustained-release tablets combined with buspirone. Compare clinical efficacy. Results： The total effective rate， total score of PANSS and adverse reaction rate of the research group were significantly better than those of the control group， the difference was significant（P<0.05）. The total score of yin and yang factors in the two groups was similar， and the test group and the control group were similar， P>0.05. Conclusion： Paclitaxel sustained-release tablets+buspirone is used in patients with refractory schizophrenia. Its efficacy is improved and its safety is improved. It can be used for clinical use.

[Key words]Paliperidone sustained-release tablets; Buspirone; Refractory schizophrenia

難治性精神分裂症属于临床上较为难治愈的疾病类型之一。对于该疾病的治疗，只能通过药物来病情进行加以控制。并且，随着人们对该疾病研究的深入，其中，有研究表明，把丁螺环酮用于治疗难治性精神分裂症，虽然在一定程度上可以提高临床症状[1]，但是，该药会引起患者情绪的波动、心电图的变化等，因此，该药的临床使用频率有所下降。直到帕利哌酮缓释片的出现，该药作为一种新型的治疗难治性精神分裂症的药物，在我国上市且在临床上得到了广泛的使用[2]，该药的临床疗效和安全性都比较高。之前人们对于帕利哌酮缓释片与丁螺环酮都是单独研究的，而将其联用的研究为之甚少。而本文主要研究帕利哌酮缓释片+丁螺环酮对难治性精神分裂症患者疗效和安全性，具体内容如下。

1 资料及方法

1.1 临床资料

抽选本院2018年3月至2019年6月入住的难治性精神分裂症患者72例作为本次研究对象。1）入选标准：①患者与难治性精神分裂症的诊断要求相一致。PANSS分值超过60分，阴性因子在30分之上;②参与研究的患者具有知情权与同意权，与医院签订相应的协议书。2）排除标准：排除哺乳期、孕妇和组织功能不全、对药物过敏与对该研究结果有影响的患者。将其遵循平均分配的原则进行分组，36例/组，研究组：男女比为18：18，平均年龄为（36.71±4.57）岁;对照组：男女比为16：20，平均年龄为（36.87±4.01）岁。对照组与研究组在基线资料上无明显差别，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 采用帕利哌酮缓释片治疗。帕利哌酮缓释片（生产商家：Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.，国药准字J20170010），具体的用法用量：晨服，1次/d，6mg/次。治疗周期为1个月。

1.2.2 研究组 采用帕利哌酮缓释片+丁螺环酮片治疗。帕利哌酮缓释片（生产商家：Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.，国药准字J20170010），具体的用法用量：晨服，1次/d，6mg/次;+丁螺环酮片[生产商家：拜耳医药保健有限公司，国药准字J20171071（原国药准字J20130120）]，具体的用法用量：口服，开始的剂量为10mg/d，每2～3d，将其剂量增加到20mg/d。治疗周期为1个月。

1.3 观察指标

对比两组患者的临床疗效、不良反应发生的情况及治疗前后PANSS和阴阳因子的总分减分率。

1）临床疗效[3]：主要遵照PANSS总分减分率，对临床疗效进行评价。①临床治愈：PANSS总分减分率高于75%以上;②显效：PANSS总分减分率在55%～75%;③有效：PANSS总分减分率在30%～55%;④无效：PANSS总分减分率小于30%。

2）不良反应发生情况：主要遵照TESS（症状量表），用来对不良反应发生情况进行评估。不良反应有：兴奋、震颤、体质量增加、失眠等。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0软件处理数据。计量资料t检验，以（±s）表示;计数资料χ2检验，以%表示;P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组患者的临床疗效

研究组治疗总有效率和对照组进行对比，其显然较高，P<0.05。见表1。

2.2 对比两组患者不良反应发生的情况

治疗后，患者出现不良反应率，研究组为2.78%，对照组为8.33%，研究组显然要低于对照组，P<0.05，差异有统计学意义。见表2。

2.3 对比两组患者治疗前后PANSS和阴阳因子的总分减分率

治疗后，研究组和对照组的PANSS总分减分率都降低的较为明显，且研究组要更低于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义;而阴阳因子的总分减分率，研究组和对照组相似，P>0.05。见表3。

3 讨论

难治性精神分裂症是指患者患有该疾病后，需要在未来的5年之内，通过服用剂量及疗程相似3种药物来对该疾病的临床表现进行治疗。在治疗过程中，患者出现耐受力差是较为多见的。就算患者可以承受药物不良反应，但是，该疾病的治愈率及恢复率是非常低的，而且易于反复发作，甚至加重病情。

从查阅人们难治性精神分裂症的研究中可以发现：引发精神分裂症最为直接的原因是阴性症状和额叶皮质功能显著下降[4]，同时，5-羟色胺（5-HT）受体兴奋剂加快前额叶皮质多巴胺的分泌量[5]。把帕利哌酮缓释片+丁螺环酮用于难治性精神分裂症，其对多巴胺（D2）受体和5-HT2A受体有明显的抑制作用;且对于治疗难治性精神分裂症，具有较好的临床效果，还可以对阴阳因子的总分减分率有明显的提高[6];除此之外，该药还可以对患者轻生行为的发生起到改善作用[7]。而丁螺环酮即是5-HT1A受体兴奋剂，也是突触前膜多巴胺受体抑制剂，其不仅对前额叶DA分泌速度具有加快作用，还可以对精神分裂症的阴性症状起到一定的减少效果[8]。将两药联合使用，相辅相成，不仅增强临床疗效，还降低了阴阳因子总分减分率，且不良反应少，安全系数较高。

在本研究中，研究组治疗总有效率和对照组进行对比，其显然较高，P<0.05;且治疗后，患者出现不良反应率，研究组为2.78%，对照组为8.33%，研究组显然要低于对照组，P<0.05，差异有统计学意义;同时，治疗后，研究组和对照组的PANSS总分减分率都降低的较为明显，且研究组的要更低于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义;而阴阳因子的总分减分率，研究组和对照组相似，P>0.05。

综上所述，把帕利哌酮缓释片+丁螺环酮用于治疗难治性精神分裂症患者，其只能表现出疗效较好的短期治疗效果，而对于长期的效果还需要我们对其进行进一步深入的研究与探讨[9-10]。但是，在本研究中：帕利哌酮缓释片+丁螺环酮用于治疗难治性精神分裂症患者，其提高了临床效果，降低了不良反应率，故可以安全的被应用于难治性精神分裂症的用药。

参考文献

[1] 王中刚.精神分裂症阴性症状治疗的研究进展[J].国际精神病学杂志，2011，38（01）：48-51.

[2] 中華医学会精神科分会.中国精神障碍分类与诊断标准（第三版）[J].济南：山东科学技术出版社，2001：75-78.

[3] 林培珺，程建平，毛高峰.丁螺环酮联合帕利哌酮缓释片治疗难治性精神分裂症疗效观察[J].河北医学，2014，10（10）：1668-1671.

[4] 李东美.帕利哌酮缓释片治疗精神分裂症疗效观察[J].中国医药指南，2012，10（03）：35-36.

[5] 刘美玲，刘晓军，张乃敏.帕利哌酮缓释片与丁螺环酮治疗难治性精神分裂症对照研究[J].中国新药杂志，2012，09（14）：1639-1642.

[6] 李予春，李长春，王东平，等.帕利哌酮缓释片治疗难治性精神分裂症疗效观察[J].中国健康心理学杂志，2009，12（05）：430-432.

[7] 黄卫东，张宝燕.帕利哌酮缓释片合并丙戊酸钠治疗难治性精神分裂症疗效及相关因素观察[J].山东精神医学，2012，25（01）：37-38.

[8] 丁启方，王静.难治性精神分裂症的抗精神病药物治疗[J].河北医学，2006，12（12）：965.

[9] 李雪冰.帕利哌酮治疗精神分裂症的临床疗效观察[J].临床合理用药，2013，06（04）：67-68.

[10]司天梅.新型抗精神病药帕利哌酮缓释剂[J].中华精神科杂志，2010，43（02）：118-120.