便携式血糖仪性能参数的质量管控检测

卞聪

（长沙市中医医院（长沙市第八医院） 湖南长沙 410100）

1 前言

近年来，检测技术不断发展，便携式血糖仪由于其便携、操作方便等优点，成为人们特别是糖尿病患者首选的检测血糖的工具[1]。便携式血糖仪是临床中应用最广泛的实时检测设备，便携式血糖仪优势明显，但仍有一定局限性，会直接影响临床判断和诊治[2]。因此，为充分发挥便携式血糖仪的价值，在购买和选取便携式血糖仪时，有必要应用专业的检测设备和技术对便携式血糖仪进行严格地质量管控和检测监督。

2 便携式血糖仪的结构与工作原理

一般便携式血糖仪由主机和配件组成，主机为血糖仪，包括电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、选配通讯模块，配件由采血笔、电池等组成。

光化学法和电化学法是2种最常见的血糖仪工作原理。光化学法血糖仪的探测头长期暴露在空气中，易受到污染，影响测试的准确性，但这种血糖仪价格较低，市场较大；电化学法血糖仪可以免受污染，测试结果相对准确，且在常规正常使用条件下不需要校准。目前，市场上各种品牌的血糖仪在测试时使用的血糖试纸都是配套专用的，不可通用。采血方式一般有2种，一种是滴血式采血，一种是虹吸式采血。前者的血糖试条需要血样多，后者需要血样较少。

3 便携式血糖仪的性能参数

3.1 便携式血糖仪质量管控检测总体要求

按照相关规范及要求，分析便携式血糖仪质量内源性的影响因素，对质量管控检测的项目及其范围进行规范[3]，详见表 1。

表1 便携式血糖仪质量管控检测总体要求

3.2 血糖仪抗干扰性能检测

类葡萄糖物质：采用葡萄糖脱氢酶（GDH）法的便携式血糖仪易受麦芽糖、木糖、半乳糖的影响，使检测结果偏高[4]，详见表2。

表2 不同便携式血糖仪的常见干扰物质

氧化还原反应干扰因素：对乙酰氨基酚和维生素C、尿酸等还原性物质会影响酶的氧化还原反应，使便携式血糖仪检测结果偏高[5]。氧分压会使部分GOD法的检测结果产生偏差。血细胞比容（HCT）：HCT在34%～54%时，可正常使用便携式血糖仪，超出这个范围时，便携式血糖仪检测数据的准确性会受到影响，特别是HCT在44%～64%，检测结果受影响结果会偏低。便携式血糖仪数据在人处于贫血时数据也会不准确。三酰甘油、胆红素等体内达到一定程度时，会影响便携式血糖仪的检测结果。温度、pH、湿度等因素也会影响检测结果，会造成实验室结果与便携式血糖仪实际测量结果出现较大偏差。

4 检测结果

对长沙市中医医院（长沙市第八医院）现有3种品牌的血糖仪器进行检测，结果详见表3～表5。

表3 达乐血糖仪检测的结果（单位：mmol/L）

表4 拜耳血糖仪检测的结果（单位：mmol/L）

表5 雅培血糖仪检测的结果（单位：mmol/L）

5 结论

便携式血糖仪从分析原理上分为GOD法和GDH电化学法2种。便携式血糖仪多用于检测患者末梢血全血葡萄糖值，影响便携式血糖仪检测的因素有很多，包括取血方法、温度、湿度、试纸条批号及保存等，如何让便携式血糖仪保证测定结果的准确性，同时保证不同血糖仪所测结果的一致性，是便携式血糖仪质量管理急需解决的问题。

改善管理情况需要从3个方面进行：（1）医院要成立严格的质检机构和专门的管理团队，并且在此基础上明确制定便携式血糖仪监测检测的标准操作规程和程序步骤，用制度管理相关从业工作人员。（2）建立健全便携式血糖仪监测系统和质量控制体系，作出明确的惩罚措施，用科学的方法不断完善质量控制体系，避免出现监测不到位和无人值守等极端情况。（3）科学完善医院便携式血糖仪房间质量评估建设，确保硬件设施满足监测检测条件。

便携式血糖仪的科学监测对病人来说至关重要，虽然市场上很多便携式血糖仪达到了相关部门规定的准确性和安全性要求，但很多检测程序仍存在一定局限性，容易造成检测偏差，病人出现血糖过高过低或者血细胞压积过高等特殊情况时，相关人员需要谨慎对待。