长沙地区2015~2019年无偿献血者血液报废原因分析

曾凡智 陈静 邓叶华 赵飞雪

[摘要]目的 了解长沙地区2015～2019年无偿献血者血液筛查不合格情况的原因，寻求减少血液浪费的方法与策略。方法 收集2015～2019年长沙地区762 845份血液标本检测结果，并对其进行回顾性分析。结果 2015～2019年长沙地区无偿献血总人次为762 845人次，年采血量逐年呈上升趋势，年不合格率基本持平。总不合格人次为14 646人次，不合格率为1.92%。乙肝表面抗原（HBsAg）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）为近5年血液报废最主要的两个因素。其中，不同年份的HBsAg、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体/抗原（抗-HIV/HIV抗原）、ALT不合格率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 长沙地区近5年血液筛查不合格情况与相应疾病流行趋势基本相符;建立一支低危且固定的献血队伍，有利于降低血液报废率;为减少由于假阳性所导致的血液报废，应严格血液初步筛查标准，使用特异性更好的试剂。

[关键词]无偿献血;血液筛查;血液报废;不合格率

[中图分类号] R446.6          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2020）7（a）-0187-03

Analysis of the causes of blood discarding of voluntary blood donor in Changsha region from 2015 to 2019

ZENG Fan-zhi   CHEN Jing   DENG Ye-hua   ZHAO Fei-xue▲

Department of Laboratory， Changsha Blood Center， Hu′nan Province， Changsha   410000， China

[Abstract] Objective To understand the causes of unqualified blood screening of voluntary unpaid blood donors in Changsha region from 2015 to 2019， looking for methods and strategies to reduce blood waste. Methods The test results of 762 845 blood samples in Changsha region from 2015 to 2019 were collected and analyzed retrospectively. Results From 2015 to 2019， the total number of voluntary blood donors in Changsha region was 762 845. The annual blood collection showed an increasing trend year by year， and the annual unqualified rate was basically flat. The total number of unqualified persons was 14 646， and the unqualified rate was 1.92%. Hepatitis B surface antigen （HBsAg） and alanine aminotransferase （ALT） were the two main factors for scrap of blood sample in the past 5 years. There were statistically significant differences in the unqualified rates of HBsAg， hepatitis C virus antibody （anti-HCV）， human immunodeficiency virus antibody/antigen （anti-HIV/HIV antigen）， and ALT in different years （P<0.05）. Conclusion The unqualified blood screening in Changsha region in the past 5 years is basically consistent with the epidemic trends of corresponding disease. The establishment of a low-risk and fixed blood donation team is conducive to reducing the rate of blood scrapping. In order to reduce blood scrapping due to false positives， the preliminary blood screening criteria should be strict， and reagents with better specificity should be used.

[Key words] Voluntary blood donation; Blood screening; Blood scrapping; Unqualified rate

近年來，随着人们生活质量和临床医疗水平的逐步提升，临床用血供不应求已成为现阶段临床用血机构与采供血机构之间的主要矛盾。而各采供血机构为尽力满足临床的用血需求，除了逐年稳步提高采血量之外，也在努力寻求减少血液浪费的改进措施。因此在保证血液质量安全的同时，尽可能地降低血液报废率，节约血液资源成为各采供血机构的首要任务和根本宗旨。本研究旨在通过对长沙地区2015～2019年无偿献血者血液筛查结果进行回顾性分析，统计近年来长沙地区无偿献血者血液各项检测不合格的分布情况，根据其特点和发展规律，探讨导致血液报废可能存在的客观原因，为以后的持续改进工作提供理论基础和科学依据，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

回顾性分析2015～2019年长沙地区762 845份无偿献血者的血液检测情况，献血者年龄均在18～55周岁，并经过健康征询、体检以及初筛合格，符合无偿献血条件。

1.2试剂

试剂盒：乙肝表面抗原试剂盒（北京万泰、法国伯乐）、丙肝抗体试剂盒（上海科华、北京万泰）、人类免疫缺陷病毒抗体/抗原试剂盒（北京万泰、法国伯乐）、梅毒螺旋体抗体试剂盒（上海科华、厦门英科新创）、丙氨酸氨基转移酶速率法试剂盒（深圳迈瑞、厦门英科新创、北京中生北控）。

外部质控：酶联免疫试验室内质控为北京金豪公司、广州邦德盛的第三方质控;生化试验室内质控为朗道非定值（冻干）质控血清。

所有试剂盒抽检合格，均在有效期内，并按照试剂说明书及标准操作规程进行操作。

1.3仪器

酶免加样系统：STAR全自动加样仪（瑞士哈美顿）、EVO全自动加样仪（瑞士帝肯）。

酶免后处理系统：FAME24/30全自动酶免分析仪（瑞士哈美顿）。

全自动生化检测系统：OLYMPUS AU640全自动生化检测仪（日本奥林帕斯）、C8000全自动生化检测仪（美国雅培）。

1.4检测方法

根据血站技术操作规程，对每一例检测标本均采用两个不同厂家的试剂分别进行乙肝表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）、人类免疫缺陷病毒抗体/抗原（抗-HIV/HIV抗原）、梅毒螺旋体抗体（抗-TP）以及丙氨酸氨基转移酶（ALT）5个项目的检测。

1.5评定标准

酶联免疫试验结果判定规则：①根据试剂说明书判定样本孔是否为反应性。②若其中任一项目两种试剂初检均为反应性则判定为不合格。③若其中任一项目仅一种试剂初检为反应性，则进行双孔复检;若复检出现反应性则判定为不合格，若复检未见反应性则判定为合格。④若以上项目双试剂均未见反应性则判定为合格。⑤其中HIV检测综合判定为反应性后，按照《全国艾滋病检测技术规范》[1]送确证实验室，使用免疫印迹法（western-blotting）进行确认。

ALT结果判定规则：根据2015版血站技术操作规程，ALT血清浓度>50 IU/L为阳性，判定样本为不合格。

1.6统计学方法

使用SPSS 22.0统计软件进行数据分析，计数资料采用率表示，多个率的比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1 2015～2019年长沙地区无偿献血者各项血液检测结果不合格趋势

2015～2019年长沙地区无偿献血总人次为762 845人次，年采血量呈上升趋势，年不合格率基本持平。其中HBsAg不合格率呈逐年下降的趋势，ALT不合格率呈逐年上升的趋势，抗-TP五年间不合格率基本持平（表1）。不同年份的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV抗原、ALT的不合格率比较，差异有统计学意义（χ2=219.32、30.96、182.06、244.08，均P<0.05）。其中，抗-HIV/HIV抗原不合格的1570人次经疾控中心确诊的仅167例。不同年份的抗-TP不合格率比较，差异无统计学意义（χ2=7.49，P>0.05）。

2.2 2015～2019年长沙地区无偿献血各项检测结果不合格率构成比

2015～2019年长沙地区无偿献血人群中总不合格为14 646人次，不合格率为1.92%。其中，各检测项目不合格人次的总构成比按照比重高低依次为HBsAg（35.46%）>ALT（31.54%）>抗-TP（12.98%）>抗-HIV/HIV抗原（10.72%）>抗-HCV（9.31%）（表2）。HBsAg和ALT为近5年血液检测不合格最主要的两个因素。

3讨论

从本研究结果可以看出，2015～2019年长沙地区无偿献血达762 845人次。其中，年不合格率在1.81%～2.21%之间波动，2017年不合格率达高值（2.21%），总不合格率为1.92%，明显低于本地区2012～2013年不合格率[2]，低于攀枝花地区（2.68%）[3]、西安地区（2.54%）[4]、广州地区（4.35%）[5]、成都地区（3.69%）[6]，略高于扬州地区（1.72%）[7]。各检测项目总不合格率依次为HBsAg（0.68%）、抗-HCV（0.18%）、抗-HIV/HIV抗原（0.21%）、抗-TP（0.25%）、ALT（0.61%）。不同年份的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV/HIV抗原、ALT不合格率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。

本研究结果显示，HBsAg（35.46%）、ALT（31.54%）是本地区无偿献血最主要的淘汰項目。与北京、无锡等地区[8-9]相关报道相符。但是，HBsAg不合格率呈现逐年下降的趋势，分析出现该情况的原因可能有：①中南地区的乙肝感染流行率较高[10]，导致HBsAg不合格成为长沙地区无偿献血血液淘汰的主要原因之一。②随着采血部门征询和初筛质量的提高，HBsAg不合格率呈现逐年下降的趋势。③自2015年以来，我血液中心加重了高校采集的比重，随着国家医疗水平的提升，高校学生基本在出生后接种了乙肝疫苗，且多数在成长过程中进行加强注射，因而高校学生HBsAg阳性率相对较低[11]。

ALT作为肝功能的重要指标，对于肝炎病毒感染窗口期的血液检测具有重要意义。然而，ALT的影响因素非常多，包括饮食、吸烟、饮酒、运动、标本溶血、标本保存时间和温度等[12]。虽然，自2011年我中心在对献血者初筛检测中加入了ALT快速检测项目，使得ALT不合格率与之前比较有明显下降[13]，但ALT检测不合格依旧是我中心血液报废的主要原因。分析原因可能有以下几点：①国内相关报道显示[14]，我国目前无偿献血人群中以18～25岁所占比例最大。该年龄段的青年人属于喝酒、熬夜、运动过度的主要族群，也是ALT出现波动升高的主要因素。②由于ALT初筛的检测方法、标本类型限制，导致其灵敏度、准确度也有差距[15]。ALT的检测条件对于检测结果的影响因素较多，对现场及工作人员也有较高的要求。③目前许多发达国家无偿献血的转氨酶检测结果判定上限远高于我国的50 U/L[16]，其中日本ALT的上限为60 U/L，德国则将ALT的上限定为正常上限的2倍。所以，ALT异常一直以来都是全国各血站血液报废的主要因素。

血液是临床上宝贵的医疗资源，且不可替代。怎样在确保血液安全的前提下，充分合理的利用血液资源，减少血液浪费是采供血机构工作的重中之重。加强无偿献血知识的普及，建立一支低危且固定的献血队伍对于降低血液报废率至关重要。从实验室角度而言，为减少由于假阳性所导致的血液报废，应严格血液初步筛查标准，使用特异性更好的试剂，嚴格按照实验室标准操作规程进行操作，从而使血液检测不合格率稳步下降。

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（收稿日期：2019-04-17）