范琴琴 黄 婷 张潞帆 卢巧英 陈利英
东阳市中医院 浙江 东阳 322100
笔者运用知柏地黄丸联合MDI强化降糖方法,对辨证为阴虚热盛型初治2型糖尿病(T2DM)患者进行为期8周的治疗,取效较好。报道如下。
1.1 一般资料:选择2019年1月~2019年8月符合纳入标准的本院内分泌科住院及门诊患者共170例,随机分为两组,各85例。治疗组男42例,女43例;年龄49.06±5.42岁。对照组男41例,女44例;年龄49.93±4.89岁。两组一般资料相仿(P>0.05),具有可比性。
1.2 诊断标准:西医符合1999年WHO制定的T2DM诊断标准:空腹血糖(FBG)≥7.0mmol/l,餐后2小时血糖(2hBG)或随机血糖≥11.1mmol/l。中医参照2002年卫生部制定颁布的《中药新药临床研究指导原则》[1]制定消渴病阴虚热盛型。将符合以上诊断标准的其中空腹血糖>11.1mmol/l或糖化血红蛋白≥9%初治T2DM患者,且年龄30~60岁者纳入研究。
治疗组:一般生活方式干预+MDI强化降糖(三餐前注射的胰岛素选择礼来公司生产的赖脯胰岛素,睡前注射的胰岛素选择甘李药业有限公司生产的重组甘精胰岛素)+知柏地黄丸(河南省宛西制药股份有限公司生产,批号:180206),1次8粒,每日3次,餐后即刻服。对照组:一般生活方式干预+MDI强化降糖+安慰剂。两组均在治疗8周后评价疗效。
3.1 观察指标:FBG(葡萄糖氧化酶法);空腹胰岛素(RIA法);75g葡萄糖负荷后2h BG、胰岛素。用HOMA评价胰岛抵抗及胰岛β细胞基础功能(Homa-β=[20×FINS(空腹胰岛素)]/(FBG-3.5)、Homa-IR=FINS×FBG/22.5)。
3.2 治疗结果:见表1。
表1 两组治疗前后主要疗效指标比较(±s)
表1 两组治疗前后主要疗效指标比较(±s)
注:与本组治疗前比较,△P<0.05;与对照组治疗后比较,▲P<0.05。
组别治疗组对照组Homa-IR 11.43±2.25 4.60±0.82△▲11.19±2.52 5.43±0.97△例数85 85时间治疗前治疗后治疗前治疗后FBG(mmol/L)14.11±1.77 7.72±0.69△▲13.87±1.86 8.82±0.80△2hBG(mmol/L)20.36±2.92 11.05±1.13△▲19.90±3.86 11.86±0.93△Homa-β 35.16±7.34 63.60±13.06△▲35.69±7.07 54.39±10.52△
研究表明,胰岛β细胞功能进行性减退是T2DM发生发展的决定性因素,严格血糖控制可以减低“糖毒性”,延缓β细胞功能衰竭。目前主要予胰岛素短期强化治疗,使胰岛β细胞功能得到修复[2],但存在部分患者胰岛功能恢复不佳、胰岛素强化治疗过程中出现体重增加、低血糖、心脑血管风险等问题。糖尿病属于中医学“消渴”范畴,一般认为阴虚燥热是该症的主要病机。滋阴清热是该症早期主要的治疗方法,知柏地黄丸源于明·张景岳《景岳全书》,是滋阴清热的代表方剂。其中熟地重在滋阴补肾,填精益髓;山萸肉补养肝肾涩精,有肝肾同源之意;山药补益脾阴固肾,三药肾、肝、脾三阴并补。丹皮、泽泻、白茯苓为三泻,泽泻重在泄肾浊,茯苓淡渗脾湿,丹皮长于清虚热。此六者主要以治阴虚为本,加入黄柏、知母清虚热而坚阴,治燥热之标。全方重在滋阴降火,标本兼治。观察结果表明,知柏地黄丸联合胰岛素有明显降低初治T2DM阴虚热盛型患者的血糖水平、改善胰岛功能的作用,值得临床进一步研究。