浮针治疗颈椎病临床疗效的Meta分析

景允南 胡斯雅 徐青玉 孙晓伟

摘要：目的  基于Meta分析系統评价浮针治疗颈椎病的临床疗效，为临床治疗颈椎病提供参考。方法  以中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（维普网）、PubMed、Embase、Cochrane Library 为检索数据库，收集建库至2020年2月浮针治疗颈椎病的随机对照试验（RCT），采用Cochrane5.1.0偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，并用RevMan5.3进行Meta分析。结果  共纳入文献15篇，总样本量1284例。试验组总有效率（OR=2.88，95%CI[1.92，4.32]，P<0.05），治愈率（OR=2.11，95%CI[1.43，3.13]，P<0.05），即时起效时间（MD=-129.71，95%CI[-138.38，-121.04]，P<0.05），总体VAS评分（MD=-1.22，95%CI[-2.28，-0.15]，P<0.05）;亚组分析：VAS评分（神经根型）（MD=-1.79，95%CI[-3.33，-0.25]，P<0.05），VAS评分（颈型）（MD=-0.41，95%CI[-0.61，-0.20]，P<0.05）;均优于对照组，且组间比较具有统计学意义（P<0.05）。结论  浮针或浮针联合其他疗法治疗颈椎病疗效更好、起效时间更短，但由于纳入研究的文献质量较低，发表文献存在一定偏倚，尚需大样本量、多中心、高质量的RCT进行验证。

关键词：浮针;颈椎病;疗效;Meta分析;随机对照试验

中图分类号：R274.9    文献标识码：A    文章编号：2095-5707（2020）04-0072-06

DOI： 10.3969/j.issn.2095-5707.2020.04.019        开放科学（资源服务）标识码（OSID）：

Meta-analysis on Clinical Efficacy of Floating Needle in Treating Cervical Spondylosis

JING Yun-nan， HU Si-ya， XU Qing-yu， SUN Xiao-Wei^*

（Heilongjiang University of Chinese Medicine， Harbin 150040， China）

Abstract： Objective To evaluate clinical efficacy of floating needle in the treatment of cervical spondylosis （CS） based on meta-analysis， to provide references for clinical treatment. Methods Chinese Biomedical Literature Database （CBM）， China Knowledge Resources Database （CNKI）， Chinese Academic Journals Database （Wanfang Data）， Chinese Sci-tech Periodicals Database （VIP）， PubMed， Embase， and Cochrane Library databases were set as retrieval databases. Randomized controlled trial （RCT） about floating needle used to treat CS from the establishment to February 2020 of the above databases were retrieved and collected. Cochrane5.1.0 bias risk assessment tool was used to evaluate the methodological quality of the included literature and RevMan5.3 was used for Meta-analysis. Results Totally 15 articles were included， involving a sample size of 1284. The total effective rate （OR=2.88， 95% CI [1.92， 4.32]， P<0.05）， clinical recovery rate （OR=2.11， 95% CI [1.43， 3.13]， P<0.05）， immediate onset time （MD=-129.71， 95% CI [-138.38， -121.04]，  P<0.05）， overall VAS score （MD=-1.22， 95% CI [-2.28， -0.15]， P<0.05）; VAS score （nerve root type）   （MD=-1.79， 95% CI [-3.33， -0.25]， P<0.05）， VAS score （neck type） （MD=-0.41， 95% CI [-0.61， -0.20]， P<0.05） of the experimental group were superior to the control group （P<0.05）. Conclusion Floating needle and floating needle combined with other therapies have better efficacy and shorter onset time than other therapies for CS. However， due to the low quality of the literature included in the study and a certain bias in the published literature， large sample-sized， multi-center， and high-quality RCTs are still required for verification.

Key words： floating needle; cervical spondylosis; efficacy; Meta-analysis; randomized controlled trial

颈椎病（Cervical Spondylosis）又称颈椎综合征、颈椎骨关节病，是一种由颈椎间盘退行性改变及其继发病理改变累及周围组织结构而出现的现代常见疾病^[1]。各地区的颈椎病流行病学调查结果存在差异，总体以40岁以上人群为主，伏案工作者发病率较高，青少年患病率呈逐年升高且年轻化趋势明显^[2-4]。

浮针是通过在患肌附近或邻近肢体皮下疏松结缔组织进行大幅度扫散，配合肌肉再灌注的一种物理疗法。患肌指在放松状态下，全部或部分仍处于紧张状态的肌肉^[5]。现代研究表明，皮下疏松结缔组织覆盖人体体表，其内有成纤维细胞、巨噬细胞、脂肪细胞和一些未分化的炎性细胞，并含有大量的纤维组织、液态基质和毛细血管，从而对人体肌肉起到连接、保护和营养等重要作用^[6]。浮针在皮下结缔组织的扫散可迅速、有效地改善患肌血液供应和营养状态，并且通过刺激血液循环，有效减轻局部肌肉的炎性反应，从而有效地治疗相关疾病。再灌注指通过采用和缓、有针对性的外力，持续、重复地收缩和舒张局部肌肉或相关联的肌肉，使得局部肌肉和关节的血液充盈，从而改善微循环，帮助身体缺血的组织恢复到正常状态^[7]。近年来浮针疗法逐渐应用于颈椎病患者，并积累了一定数量的文献，但尚无相关循证医学报道。本次研究通过系统评价浮针治疗颈椎病的疗效与安全性，为浮针治疗颈椎病提供循证支持，为临床治疗提供参考。

1  资料与方法

1.1  数据来源

选取中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知识资源总库（CNKI）、中国学术期刊数据库（万方数据）、中文科技期刊数据库（维普网，VIP）、PubMed、Embase、Cochrane Library中浮针治疗颈椎病的临床试验，检索时间范围从建库至2020年2月，检索时间为2020年3月10日，不能获取的文献通过黑龙江中医药大学图书馆手工检索。

1.2  检索方法

英文检索式：（“floating needle”OR“float needle”OR“FUs needle”OR“FUs subcutaneous needling”OR“FUs subcutaneous needling therapy”OR“FSN”）AND（“cervical spondylosis”OR“cervical spondylopathy”OR“cervical syndrome”OR“neck syndrome”）。

中文检索式：（“浮针”OR“浮针疗法”）AND（“颈椎病”OR“颈椎综合征”OR“颈椎骨关节病”OR“项痹”OR“頸痹”）。

1.3  文献纳入及排除标准

1.3.1  纳入标准  ⑴符合颈椎病临床诊断的患者，年龄、病程、性别不限;西医诊断须符合《颈椎病诊治与康复指南》^[8];中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》^[9]或《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[10]的诊断标准。⑵试验组和对照组基线资料须报告一致。⑶浮针治疗颈椎病的随机对照试验（RCT），语言限定为中文和英文。⑷试验组使用单纯浮针治疗，对照组使用其他疗法;或试验组使用浮针联合其他疗法，对照组使用排除浮针的相同方案治疗。⑸结局指标^[10]：①总有效率=（痊愈例

数+显效例数+有效例数）÷总例数×100%。痊愈：疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥95%，X线显示正常;显效：疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥70%，<95%，X线显示明显好转;有效：疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少≥30%，<70%，X线显示有好转;无效：疼痛、麻木或眩晕等症状、体征积分减少不足30%，X线显示无改变;②治愈率=（痊愈例数÷总例数）×100%;③视觉模拟评分法（Visual Analogue Score， VAS）疼痛评分;④即时起效时间。

1.3.2  排除标准  ⑴动物实验、综述类文献，重复发表的文献排除后发表者;⑵治疗方法描述不清的文献;⑶未使用浮针器具^[11]（国家发明专利号：CN1186653）及其后续型号;⑷结局指标不完整或有误的文献。

1.4  文献筛选与资料提取

根据纳入与排除标准，由2名研究人员独立筛选文献，利用Note Express软件剔除重复文献后，再阅读文献题目和摘要，必要时需要阅读全文，剔除不符合纳入标准的文献后，对最终纳入的文献进行质量评价、数据提取并交叉核对。遇到分歧时请第三名研究人员参与讨论并协商决定。文献数据不全则联系作者获取完整数据。资料提取的主要内容包括第一作者、发表时间、随机方式、分配隐藏、盲法设计、样本量、干预措施、疗程、结局指标、基线对照。

1.5  偏倚风险评价

根据Cochrane5.1.0协作网偏倚风险评价工具评价文献质量。评价内容分为6个方面：⑴随机分配方法;⑵分配方案隐藏;⑶盲法;⑷结果数据完整性;⑸选择性报告研究结果;⑹其他偏倚来源。每个方面做出“低风险”“高风险”“不清楚”的判断。以上步骤均由两名研究人员独立完成，若产生分歧，则由第三名研究人员进行裁定。

1.6  统计方法

采用Cochrane5.1.0协作网制作的专用软件RevMan5.3对所提取的数据进行Meta分析。采用I²检验纳入研究的统计学异质性，当P>0.1且I²<50%时，提示无统计学异质性，采用固定效应模型;当P≤0.1且I²≥50%时，提示存在统计学异质性，采用敏感性分析或亚组分析寻找异质性来源，并根据分析的具体结果选用固定效应模型或随机效应模型。二分类变量采用比值比（Odds Ratio， OR），连续性变量采用均数差（Mean Difference， MD），置信区间采用95%可信区间（95% CI），P<0.05具有统计学意义。

2  结果

2.1  文献检索结果

检索获得相关文献176篇，其中CNKI 45篇、万方数据54篇、VIP 43篇、CBM 30篇、PubMed

1篇、Embase 2篇、Cochrane Library 1篇，根据纳入和排除标准筛选后共15篇^[12-26]文献纳入研究，总样本量1284例。文献筛选流程图见图1。

2.2  文献基本特征

15篇文献中，试验组为浮针，对照组为常规针刺6篇^{[12，14，18，19，24，26]}、电针3篇^{[15，21，25]}、牵引结合中频1篇^[17]、盐酸氟桂利嗪1篇^[23];试验组为浮针联合疗法，对照组为电针1篇^[16]、龙氏正骨1篇^[20]、药熨1篇^[22]、牵引中频1篇^[13]。仅1篇文献^[19]报道病例脱落情况。文献基本特征见表1。

2.3  偏倚风险评价

根据Cochrane5.1.0协作网偏倚风险评价工具，纳入研究的文献质量不高，共4篇文献^{[15，17，21，25]}采用随机数字表法，3篇文献^{[14，19，23]}按就诊先后顺序随机分配，8篇文献^{[12，13，16，18，20，22，24，26]}仅提及随机;仅1篇文献^[21]使用信封法分配隐藏，其余未描述;1篇文献^[19]描述对结果测量者使用盲法，1篇文献^[25]明确描述不使用盲法，其余未描述;所有文献均未提及选择性报告结果及其他偏倚来源，结果见表2。纳入文献偏倚风险评价结果见图2。

2.4  疗效评价Meta分析

2.4.1  总有效率  13篇文献^{[12-16，18，19，21-26]}报道了总有效率，各研究间无统計学异质性（P=0.97，I²=0%），采用固定效应模型。Meta分析结果提示，试验组总有效率高于对照组，组间差异有统计学意义（OR=2.88，95%CI[1.92，4.32]，Z=5.13，P<0.05），详见图3、图4。

2.4.2  治愈率  8篇文献^{[12，14，15，18，19，21，24，25]}报道了治愈率，各研究间无统计学异质性（P=0.85，I²=0%），采用固定效应模型。Meta分析结果提示，试验组临床治愈率高于对照组，组间差异有统计学意义（OR=2.11，95%CI[1.43，3.13]，Z=3.74，P<0.05）。详见图5、图6。

2.4.3  VAS评分

2.4.3.1  数据合并结果  8篇文献^{[13，15，17，19，20，22，25，26]}报道了VAS评分，各研究间存在显著异质性（P<0.000 01，I²=99%），采用随机效应模型。Meta分析结果提示，试验组VAS评分低于对照组，组间差异具有统计学意义（MD=-1.22，95%CI[-2.36，

-0.07]，Z=2.08，P<0.05）。采用逐一排除法手动对文献进行敏感性分析，发现异质性改变不明显，说明结果稳健。见图7。

2.4.3.2  亚组分析  颈椎病的治疗受到年龄、性别、病程、分型等客观因素的影响。此次纳入的上述8篇文献未能获得完整数据资料，无法对年龄、性别、病程进行亚组分析，故仅对分型进行亚组分析。所纳入的文献按分型分为神经根型颈椎病组^{[13，15，25，26]}和颈型颈椎病组^{[17，19，20，22]}，神经根型颈椎病组各研究间存在异质性（P<0.000 01，I²=99%），采用随机效应模型。Meta分析结果提示，试验组VAS评分低于对照组，组间差异有统计学意义（MD=-1.79，95%CI[-3.33，-0.25]，Z=2.28，P<0.05），见图8;颈型颈椎病组各研究间无统计学异质性（P=0.3，I²=18%），采用固定效应模型。Meta分析结果提示，试验组VAS评分低于对照组，组间差异有统计学意义（MD=-0.41，95%CI[-0.61，-0.20]，Z=3.91，P<0.05），见图9。亚组分析结果提示，颈椎病分型可能是影响浮针治疗作用的因素。

2.4.4  即时起效时间  2篇文献^[15，23]报道了即时起效时间，各研究间无统计学异质性（P=0.17，I²=46%），采用固定效应模型。Meta分析结果提示，试验组即时起效时间短于对照组，组间差异有统计学意义（MD=-129.71，95%CI[-138.38，-121.04]，Z=29.33，P<0.05），见图10。

3  讨论

结果提示，试验组在总有效率、临床治愈率、VAS疼痛评分、即时起效时间方面均优于对照组（P<0.05）。浮针在缓解神经根型和颈型颈椎病患者疼痛方面有一定差异，提示浮针缓解疼痛的疗效可能与颈椎病分型有关。鉴于仅有4篇文献使用了正确的随机方法，其余研究多按就诊顺序随机分配或仅提及随机;仅1篇文献使用了正确的分配隐藏方法，其余研究均未描述分配隐藏;仅1篇文献对结果测量者进行了致盲，1篇文献不使用致盲，其余文献均未提及致盲，以上问题导致文献偏倚风险增高，结论的可信度下降。

本次研究的局限性有4条：⑴纳入文献数量较少，总样本量不足，且均为中文文献，研究人种单一;⑵结局指标多为主观指标，缺乏客观指标，易受主观因素影响;⑶均未对颈椎病临床表现进行分组观察，无法进一步分析临床表现对浮针治疗颈椎病的影响;⑷所纳入文献的干预频率与治疗时间参差不齐，得出的结论有待考量。

颈椎病的发病逐渐年轻化、普遍化。浮针作为疗效确切、起效迅速、简便安全的治疗方法，应受到重视。本研究为使用浮针治疗颈椎病提供了循证医学支撑，有助于推广浮针疗法。但由于本次研究的局限性，对结论的可靠性有一定影响。还需大样本、多中心、低偏倚、高质量的RCT进一步验证。今后应注重选取客观指标，规范治疗频率和疗程。

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（收稿日期：2020-03-26）

（修回日期：2020-04-15;编辑：郑宏）

第一作者：景允南，E-mail： 1019326902@qq.com

通讯作者：孙晓伟，E-mail： gemini19790530@163.com