替格瑞洛治疗急性冠脉综合征患者的临床安全性研究

张彦

[摘要] 目的 分析替格瑞洛在治疗急性冠状脉综合征患者中的临床安全性。方法 方便选取该院在2017年8月—2019年2月收治的急性冠状脉综合征患者160例。按照随机方法将其分为对照组（80例）和观察组（80例），对观察组患者使用替格瑞洛给予治疗，而对照组则选择使用氯吡格雷。观察两组患者在治疗中产生的不良心血管情况以及并发症状况。结果 在治疗的总有效率方面，观察组为91.25%（73/80），对照组为81.25%（65/80），前者显著高于后者（χ2=12.830，P<0.05）。观察组患者中MACE的发生率为3.75%（3/80），而对照组中MACE的发生率为18.75%（15/80），即观察组MACE的发生率显著较低，差异有统计学意义（χ2=11.140，P<0.05）;观察组患者治疗过程中出现4例出血情况，占据5.00%，对照组中则有7例患者存在出血症状，占据8.75%，两组患者出血不良反应的发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.320，P>0.05）。结论 对于急性冠脉综合征患者的治疗来说，使用替格瑞洛进行治疗可显著降低患者出现不良心血管情况，同时并发症出现率较低，有利于改善患者预后。

[关键词] 急性冠脉综合征;替格瑞洛;安全性

[Abstract] Objective To analyze the clinical safety of ticagrelor in the treatment of patients with acute coronary syndrome. Methods 160 patients with acute coronary syndrome treated in the hospital from August 2017 to February 2019 were conveniently selected. They were randomly divided into a control group （80 cases） and an observation group （80 cases）. The patients in the observation group were treated with ticagrelor， while the control group was treated with clopidogrel. Observe the adverse cardiovascular conditions and complications in the treatment of the two groups of patients. Results In terms of the total effective rate of treatment， the observation group was 91.25% （73/80） and the control group was 81.25% （65/80）. The former was significantly higher than the latter （χ2=12.830， P<0.05）. The incidence of MACE in the observation group was 3.75% （3/80）， while the incidence of MACE in the control group was 18.75% （15/80）. That is， the incidence of MACE in the observation group was significantly lower with a statistically significant difference（χ2=11.140， P<0.05）; 4 cases of bleeding occurred during treatment in the observation group， accounting for 5.00%， and 7 patients in the control group had bleeding symptoms， accounting for 8.75%， and the incidence of adverse bleeding reactions was compared between the two groups， there was no statistically significant difference（χ2=1.320， P>0.05）. Conclusion For the treatment of patients with acute coronary syndrome， the use of ticagrelor can significantly reduce the occurrence of adverse cardiovascular conditions in patients， and the incidence of complications is low， which is beneficial to improve the prognosis of patients.

[Key words] Acute coronary syndrome;Ticagrelor;Safety

急性冠脈综合征（acute coronary syndrome，ACS）的初始症状是冠状动脉粥样硬化斑块出现糜烂或者破裂情况，随之出现闭塞性血栓而引发其他疾病，其中包括急性非ST段拾高型心肌梗死、急性 ST 段抬高型心肌梗死以及不稳定型心绞痛症状。因此，临床对于此类疾病的治疗主要则是ACS抗血小板[1]。当前临床主要则是使用药物进行治疗，常见的药物有氯吡格雷加阿司匹林、替格瑞洛。该次对2017年8月—2019年2月在该院接受治疗的160例急性冠脉综合征患者的临床资料，将所有患者按照随机方法分为对照组和观察组进行了统计分析，研究探讨替格瑞洛的临床治疗安全性，通过观察该院急性冠脉综合征患者进行分析。现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

方便选取在该院接受治疗的180例急性冠脉综合征患者。

纳入标准：①入院后均给予相关检查;②均显示与1999年WHO相关诊断标准相符;排除标准：①合并严重脏器疾病;②缺乏正常的理解及沟通能力。将所有患者按照随机方法分为对照组和观察组。在对照组80例患者中，男性有53例（66.25%），女性有27例（33.75%）;年龄44～68岁，平均（56.21±11.32）岁;病程3～7年，平均（4.03±1.34）年;在疾病类型方面，急性心肌梗死46例（57.50%），不稳定型心绞痛34例（42.50%）。观察组80例中，男性有55例（68.75%），女性有25例（31.25%）;年龄45～68岁，平均（58.55±8.36）岁;病程4～7年，平均（4.27±1.38）年;在疾病类型方面，急性心肌梗死45例（56.25%），不稳定型心绞痛35例（43.75%）。两组患者一般资料比较均差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究所选病例得到医院伦理委员会批准，患者同意。

1.2  方法

对照组患者采用氯吡格雷治疗：给予患者300 mg氯吡格雷（国药准字H20123115）负荷剂量治疗，之后在进行100 mg阿司匹林（国药准字H43021160）治疗的基础上，给予75 mg氯吡格雷持续治疗，治疗时间为3个月。观察组的治疗方式则选择使用替格瑞洛：对患者进行180 mg替格瑞洛（国药准字J20130020）负荷治疗，之后在服用100 mg阿司匹林的基础治疗上，对患者进行90 mg替格瑞洛给予持续性治疗，治疗的时间同样为3个月。除以上治疗方式之外，对于所有患者在住院后，均使用皮下注射低分子肝素、β受体阻滞剂等常规治疗，用于控制危险因素。

1.3  观察指标和疗效评定标准

①不良心血管情况（MACE）。主要有心源性猝死、再发心绞痛、急性心肌梗死。②治疗期间出血并发症。若患者血红蛋白下降程度为50 g/L以上，且存在自发性心脏压塞以及颅内出血症状，则为重度出血;若血红蛋白下降量在50 g/L以下，且存在肉眼血尿、消化道出血以及牙龈出血症状，则为轻度出血。

1.4  疗效评定标准

显效：治疗后患者完全无临床症状，具有正常的心电图;有效：治疗后患者具有明显较轻的临床症状，心电图检查具有较高的心功能，ST段虽然降低，但是正常，T波变浅或直立;无效：治疗后患者的临床症状没有减轻或加重。

1.5  统计方法

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验， P<0.05 为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  临床疗效

在治疗的总有效率方面，观察组为91.25%（73/80），对照组为81.25%（65/80），前者显著高于后者（χ2=12.830，P<0.05）。见表1。

2.2  MACE

观察组患者出现MACE共有3例，其发生率为3.75%，相较于对照组中的15例，发生率为18.75%来说显著较低，差异有统计学意义（χ2=11.140，P<0.05），见表2。

2.3  出血并发症

观察组患者出血并发症出现率为5.00%，与对照组出现率8.75%比较差异无统计学意义（χ2=1.320，P>0.05），见表3。

3  讨论

急性冠脉综合征（ACS）属于心血管急诊，且在临床上较为常见，其特点是具有较高的发病率和病死率。ACS疾病的病理主要是冠状动脉粥样斑块出现破裂情况，造成血小板呈现粘附和大量聚集，导致出现血栓，从而使得冠状动脉出现部分或者完全闭塞。就目前来说，临床对于此疾病主要是使用药物治疗，且药物选择类型也较多，不同的药物带来的治疗效果具有差异性。其中最为常见的一种则是氯吡格雷，是前体型药物[2]，属于噻吩并吡啶类抗血小板治疗的药物，在使用中需要现经过细胞色素P450同工酶进行生物转化，从而才能产生作用，即发挥抗血小板活性的作用，且氯吡格雷与血小板二磷酸腺苷受体P2Y12之间的结合是不可逆的。替格瑞洛作为当前一种新型药物，是P2Y12受体拮抗剂，是一种非噻吩吡啶类的药物，并且对于P2Y12受体产生抑制作用并可逆[3]，在患者服用之后，可被机体迅速吸收，从而产生具体效果。替格瑞洛相较于其他类的并吡啶类药物存在很大不同，比如氯吡格雷，两者相比，替格瑞洛本身就处于一种活性的状态，在产生作用的时候不需要经过相关生物转化作用，具有效果快且稳定的特点和优势;同时，与P2Y12之间是一种可逆的结合，患者在使用过程中不易出现出血情况[4]，降低了患者面临的生命风险，具有较高的治疗安全性。有些研究指出，替格瑞洛的使用对于急性冠脉综合征患者来说其出血情况明显较少，同时患者在整个治疗过程中的住院时间大大缩短，治疗费用也明显降低，为一些经济条件一般的家庭消除了部分经济压力[5-6]，是当前急性冠脉综合征患者的治疗福音。

Giulia Angelini等相关医学学者为了对急性冠脉综合征治疗中替格瑞洛的临床价值进行探讨[7-8]，将研究对象设定为120例急性冠脉综合征患者，随机分其为替格瑞洛联合阿司匹林治疗组（研究组）、氯吡格雷联合阿司匹林治疗组（对照组）两组，每组60例，对两组患者的治疗有效率、全血粘度、血浆粘度、血小板聚集率、并发症发生情况、主要不良心脑血管事件发生情况进行了比较，发现研究组、对照组患者的治疗总有效率分别为93.3%、81.7%，前者显著高于后者。同时，研究组患者治疗后较治疗前的全血粘度、血浆粘度、血小板聚集率降低幅度均显著高于对照组。此外，两组患者均没有重度出血发生，研究组患者中呼吸困难1例，轻中度出血6例，并发症发生率为11.7%;对照组患者中呼吸困难1例，轻中度出血4例，并发症发生率为8.3%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。研究组、对照组患者的主要不良心脑血管事件发生率分别为11.7%、31.7%，前者显著低于后者。以此认为急性脉管综合征治疗中替格瑞洛具有显著的临床疗效，能够促进患者主要不良心脑血管事件发生率的有效降低，具有较高的安全性。在该次研究中，通过对该院急性冠脉综合征患者进行观察，分析在使用替格瑞洛和氯吡格雷的治疗效果和安全性。研究结果显示，在治疗的总有效率方面，观察组为91.25%（73/80），对照组为81.25%（65/80），前者显著高于后者（χ2=12.830，P<0.05）。观察组患者中MACE的发生率为3.75%（3/80），而对照组中MACE的发生率为18.75%（15/80），即觀察组MACE的发生率显著较低，差异有统计学意义（χ2=11.140，P<0.05）;观察组患者治疗过程中出现4例出血情况，占据5.00%，对照组中则有7例患者存在出血症状，占据8.75%，两组患者出血不良反应的发生率比较，差异无统计学意义（χ2=1.320，P>0.05），和上述研究结果一致，证实使用此药物带来的有效性以及安全性，且不易出现出血并发症，对于急性冠脉综合征患者来所大大提升了其预后，改善了生活质量，与相关研究结果一致，表明了该次研究的价值。

綜上所述，使用替格瑞洛治疗急性冠脉综合征患者，可产生加高的安全性，具有临床使用并推广的价值。

[参考文献]

[1]  李丽， 曹学彬， 石妍，等. 替格瑞洛和氯吡咯雷抗血小板治疗急性冠脉综合征的近期疗效和安全性比较[J].医学临床研究， 2016， 33（7）：1385-1387.

[2]  张岩， 任天舒， 魏荣荣，等. 替格瑞洛用于急性冠脉综合征行经皮冠状动脉介入治疗术后抗血小板疗效分析[J].临床军医杂志， 2016， 44（5）：460-463.

[3]  王丹利，韩文杰，陈文山，等.替格瑞洛治疗急性冠状动脉综合征的前瞻性研究[J].临床心血管病杂志，2016，14（4）：346-350.

[4]  刘然， 郑文， 张玉姣，等. 替格瑞洛用于急性冠脉综合征行药物洗脱支架植入患者抗血小板治疗有效性及安全性分析[J]. 临床军医杂志， 2016， 44（5）：454-459.

[5]  周建岭， 李大告， 倪浩. 对比分析替格瑞洛与氯吡格雷在治疗急性冠状动脉综合征中的临床疗效和安全性[J].中外医疗， 2017， 36（16）：99-100.

[6]  杜燕宾，郑若龙，钱惠东.脑心通胶囊对急性冠脉综合征介入治疗患者预后的影响[J].中外医疗，2018，37（29）：103-105.

[7]  Giulia Angelini， Davide Flego， Ramona Vinci， et al.Matrix metalloproteinase-9 might affect adaptive immunity in non-ST segment elevation acute coronary syndromes by increasing CD31 cleavage on CD4+ T-cells[J].Eur Heart J， 2018， 39（13）： 1089–1097.

[8]  Maros Ferencik， Udo Hoffmann， Fabian Bamberg， et al.Highly sensitive troponin and coronary computed tomography angiography in the evaluation of suspected acute coronary syndrome in the emergency department[J].Eur Heart J， 2016， 37（30）： 2397-2405.

（收稿日期：2020-02-15）