注射用母牛分枝杆菌联合标准方案治疗耐多药肺结核患者的疗效分析

田艳花

河南省濮阳市第五人民医院呼吸科 457000

耐多药肺结核为多次治疗后，耐药品种达2种以上，且同时对异烟肼、利福平产生耐药性。抗结核是当前临床治疗结核病最常用方案，但患者若出现耐药性，则增加结核病的治疗难度，严重威胁生命安全[1]。6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS为临床治疗耐多药肺结核标准化方案，但对损坏机体免疫功能，影响患者恢复[2]。注射用母牛分枝杆菌属于免疫调节剂，可增强免疫功能，抑制变态反应[3]。本研究选取98例耐多药肺结核患者，探究注射用母牛分枝杆菌联合6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS方案治疗耐多药肺结核患者的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年2月—2017年3月收治的98例耐多药肺结核患者，按照随机数字表法分两组，各49例。对照组男28例，女21例；年龄30～62岁，平均年龄(44.38±6.14)岁；病程0.5～15年，平均病程(6.64±2.86)年。观察组男27例，女22例；年龄28～60岁，平均年龄(43.95±6.03)岁；病程0.6～16年，平均病程(6.58±2.74)年。两组病程、性别、年龄基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，均衡可比，本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 选择标准 (1)纳入标准：明确诊断为耐多药肺结核患者；患者自愿参与并签署知情同意书者。(2)排除标准：对本研究药物过敏者；严重肝肾功能障碍者；糖尿病患者；患自身免疫性疾病者；精神系统障碍者；患血液系统疾病者；恶性肿瘤患者；依从性差者。

1.3 方法

1.3.1 对照组：给予6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS方案治疗，第1阶段为6个月的吡嗪酰胺、左氧氟沙星、卡那霉素、对氨基水杨酸、丙硫异烟胺，每日注射用药;第2阶段为18个月非注射期，吡嗪酰胺、左氧氟沙星、丙硫异烟胺、对氨基水杨酸，每周用药6次。根据患者具体情况调整药物剂量。

1.3.2 观察组：在对照组治疗基础上，同时给予注射用母牛分枝杆菌(安徽智飞龙科马生物制药，有限公司国药准字S20010003)治疗，1次/周，治疗量22.5μg/次，肌肉注射，痰菌转阴后停止用药。

1.4 观察指标 (1)两组患者均于治疗18个月后评估病灶吸收情况：用X线胸片对患者进行检测，显著吸收：病灶吸收情况≥1/2原病灶；吸收：吸收情况≥10%，或≤50%；无吸收：吸收情况<10%；恶化：病灶出现恶化。总有效率为吸收、显著吸收例数之和占总例数的百分比。(2)转阴率：分析两组患者治疗3、6、12、18个月后痰菌转阴情况。(3)免疫指标：检测两组T淋巴细胞亚群CD4+、CD3+、CD8+表达情况。(4)不良反应：记录分析两组呕吐、恶心、肝肾功能受损不良反应发生情况。

2 结果

2.1 病灶吸收 治疗18个月后观察组总有效率为93.88%高于对照组的69.39%(χ2=9.800，P=0.002<0.05)，见表1。

表1 两组病灶吸收情况比较[n(%)]

2.2 转阴率 治疗3、6、12、18个月后，观察组转阴率均高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 两组转阴率比较[n(%)]

2.3 CD4+、CD3+、CD8+治疗前，两组CD4+、CD3+、CD8+表达情况比较，无显著差异(P>0.05)；治疗18个月后，观察组CD4+、CD3+、CD8+表达情况均高于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 两组CD4+、CD3+、CD8+比较

2.4 不良反应 观察组出现恶心1例，呕吐1例，肝肾功能受损1例，不良反应发生率为6.12%(3/49)；对照组出现恶心4例，呕吐4例，肝肾功能受损3例，不良反应发生率为22.45%(11/49)；观察组不良反应发生率低于对照组(χ2=5.333，P=0.021)。

3 讨论

结核病是临床常见传染性疾病，传播率较高，近年来发病率呈上升趋势，耐多药结核病是对多种抗结核药物出现耐药性，主要原因为患者未按医嘱服用药物，疗程不足，未能有效控制结核杆菌，进而出现耐药性，治疗难度较大，治疗时间较长，若未及时治疗可降低患者机体免疫力，体现在体液和细胞免疫功能下降，严重影响患者生活质量，威胁生命安全，因此探究安全高效的治疗方案显得极其重要[4-5]。6ZKmLfxPtoPAS/18ZLfxPtoPAS方案为标准化疗方案，临床广泛应用，但长期化疗对机体免疫功能损伤较大，影响患者恢复[6]。注射用母牛分枝杆菌为免疫调节类药物，其菌苗含和结核分枝杆菌相似的抗原，生物特性和免疫功能较高，可防止器官和组织出现损伤性反应和破坏性变化，可使细胞免疫功能增强，抑制变态反应，对结核病的治疗和预防有重要作用[7-9]。任红梅[10]研究显示，注射用母牛分枝杆菌联用抗结核药治疗耐多药肺结核可缩短症状消失时间，提升痰菌转阴率和空洞闭合率，促进患者康复，值得临床推广应用。本文结果显示，观察组总有效率高于对照组(P<0.05)，提示注射用母牛分枝杆菌联合标准方案治疗耐多药肺结核患者的疗效显著；治疗3、6、12、18个月后，观察组转阴率均高于对照组(P<0.05)，治疗18个月后观察组CD4+、CD3+、CD8+表达情况均高于对照组(P<0.05)，提示注射用母牛分枝杆菌联合标准方案治疗耐多药肺结核患者可提高转阴率，提升免疫功能；结果还显示，观察组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，提示注射用母牛分枝杆菌联合标准方案治疗耐多药肺结核患者不良反应发生率较低，安全性高。

综上所述，注射用母牛分枝杆菌联合标准方案治疗耐多药肺结核患者的疗效显著，可提高转阴率，提升免疫功能，降低不良反应发生率，安全性高。