仙灵骨葆胶囊联合醋酸钙胶囊对绝经期后妇女骨质疏松的疗效

李勇泉

成都市第一骨科医院骨关节科，四川成都 610031

女性在绝经后，因雌激素合成量减少，成骨细胞受到的刺激作用降低，机体骨骼系统出现退行性改变，骨量逐渐减少，骨结构逐渐破坏，导致骨质疏松症的发生[1]。 患者出现表现为腰背部疼痛感、驼背及身材缩小等，同时骨折发生率也提高。 因此，对绝经期后妇女骨质疏松症患者需采取积极有效的方法进行治疗。 该次研究2017 年1 月—2019 年1 月对102 例绝经期后骨质疏松患者进行研究，对仙灵骨葆胶囊与醋酸钙胶囊联合治疗的效果进行观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的102 例绝经期后骨质疏松患者，随机分为观察组与对照组， 各51 例。 对照组中， 患者年龄50～71 岁，平 均（61.8±2.5）岁，绝 经 年 限3～19 年，平 均（9.8±1.6）年；观察组中，患者年龄51～73 岁，平均（62.2±2.3）岁，绝经年限3～20 年，平均（9.9±1.4）年。 两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。具有可比性。该次研究患者及其家属，医学伦理委员会知情同意。

1.2 方法

对照组患者单纯给予钙剂治疗，给予患者0.6 g 醋酸钙胶囊（批准文号：国药准字H20100127）口服，1 次/d；观察组在对照组治疗基础上给予患者1.5 g 仙灵骨葆胶囊（批准文号：国药准字Z20025337）口服，2 次/d。

1.3 观察指标

依据治疗后骨密度及骨痛改善情况对两组患者治疗效果进行对比，疗效评价标准：显效：治疗后患者骨密度水平较治疗前提升40%以上，骨痛程度下降3 级以上；有效：治疗后患者骨密度水平较治疗前提升20%～40%，骨痛程度下降2 级；缓解：治疗后患者骨密度水平较治疗前提升不足20%，骨痛程度下降1 级；无效：治疗后患者骨密度水平、 骨痛程度较治疗前无明显变化， 总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。 对两组患者治疗前后血钙、血磷、碱性磷酸酶（AKP）及骨钙素（BGP）等指标及股骨颈、股骨大转子骨密度指标水平进行对比。 对两组用药不良反应情况进行对比。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件处理数据，计量资料用t检验，用（±s）表示，计数资料用χ2检验，用[n(%)]表示，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效

治疗总有效率对比， 观察组为94.12%， 对照组为72.55%，观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效对比[n(%)]Table 1 Comparison of curative effect between the two groups of patients [n(%)]

2.2 治疗前后相关指标

治疗前，两组患者血钙、血磷、AKP、BGP 等指标间对比，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者血钙、血磷、BGP 等指标水平较治疗前均无明显变化 （P＞0.05），两组AKP 水平较治疗前均明显降低（P＜0.05）；治疗后，两组血钙、 血磷、BGP 等指标水平差异无统计学意义 （P＞0.05），而观察组AKP 水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 治疗前后两组患者相关指标对比（±s）Table 2 Comparison of related indexes between the two groups of patients before and after treatment（±s）

表2 治疗前后两组患者相关指标对比（±s）Table 2 Comparison of related indexes between the two groups of patients before and after treatment（±s）

注：与治疗前对比，*P＜0.05；与对照组对比，#P＜0.05

组别时间血钙(mmol/L)血磷(mmol/L)AKP(IU/L)BGP(μg/L)观察组(n=51)对照组(n=51)治疗前治疗后治疗前治疗后2.34±0.41 2.35±0.43 2.33±0.42 2.36±0.41 1.64±0.26 1.67±0.29 1.63±0.28 1.66±0.27 158.63±14.87（90.17±6.41）*#158.73±14.92（99.73±8.56）*4.51±2.03 5.17±2.11 4.49±2.06 5.03±2.09

2.3 治疗前后骨密度

治疗前，两组患者股骨颈、股骨大转子骨密度水平对比均差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者骨密度指标水平较治疗前均明显升高（P＜0.05），且治疗后，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后骨密度对比（g/cm2）Table 3 Comparison of bone mineral density before and after treatment between the two groups of patients(g/cm2)

2.4 不良反应情况

用药不良反应对比， 观察组中3 例出现不良反应症状，其中1 例恶心呕吐、1 例面色潮红、1 例头晕，发生率为5.88%（3/51）；对照组中2 例患者出现不良反应症状，其中1 例头晕、1 例呕吐，发生率为3.92%（2/51），两组对比差异无统计学意义（χ2=0.517，P＞0.05）。

3 讨论

骨质疏松属于临床常见疾病，在老年人群中多发，当前随着我国老年人口数量的增多， 骨质疏松发生率也呈增长趋势。 绝经后妇女骨质疏松症属于骨质疏松症特殊人群，患者症状主要表现为腿部、腰背部自发性疼痛，可伴有四肢麻木，晨间、夜间症状明显，部分患者可出现驼背、身高缩短、骨骼透明度增加、骨密度降低等症状[2]。 目前，骨痛是骨质疏松引起的主要症状，在治疗方面，激素替代治疗是主要治疗方法，如单用孕激素、雌激素治疗，同时补充钙剂，增加骨钙量[3]。 以往临床中对绝经后妇女骨质疏松症治疗时，采用镇痛药物联合钙剂治疗，一定程度上对疼痛症状能够缓解，但钙剂吸收较差，治疗效果并不理想[4]。 随着中医研究的深入，中医药在绝经后妇女骨质疏松症治疗中应用增多，并且取得了较好的应用效果。传统中医研究认为，骨质疏松症属于“骨萎”范畴，病机病因为肾虚，肾精不足导致骨髓、骨营养不良，出现骨骼病变。 仙灵骨葆中，淫羊藿、补骨脂为主要成分，具有强筋接骨、补益肝肾、接骨续筋之效；现代药理研究显示，淫羊藿作为壮骨草药，可提取出黄酮类成分，该成分对绝经后骨质疏松及相关症状有减轻作用[5]；而其中含有的植物雌激素类化合物，有雌激素化学结构，可结合雌激素受体，对破骨细胞因子的产生有抑制作用，对骨重组进行调节，达到治疗骨质疏松的目的[6]。 补骨脂作为仙灵骨葆的另一重要成分，具有固精缩尿、补肾助阳、温中止泻之效；现代药理研究显示，补骨脂药理学活性较多，如提高免疫系统功能、抗癌活性、促进骨骼重组与再生、雌激素样作用及抑制细菌活性等，且药物的副作用较少，宜长期用药治疗。有研究显示，仙灵骨葆对机体代谢有调节作用，可促使骨质量和整体骨量恢复，增加生长激素、血清骨钙素、血清磷、血清ALP 水平，促进软骨细胞成熟[7]。与醋酸钙联合用于绝经后妇女骨质疏松治疗中， 可患者骨质疏松症状改善效果较好。 该次研究结果显示，观察组治疗总有效率为94.12%，高于对照组的72.55%（P＜0.05），宋小梅[8]在其研究中显示， 对绝经期骨质疏松症采用仙灵骨葆胶囊进行治疗，总有效率达到92.96%，与该次研究结果基本一致，提示仙灵骨葆胶囊在绝经期后妇女骨质疏松治疗中应用，对患者疼痛症状缓解明显，治疗效果较好。 治疗后，观察组AKP 水平低于对照组（P＜0.05）；骨密度指标水平方面，两组治疗后较治疗前均有升高（P＜0.05），且治疗后观察组高于对照组（P＜0.05），提示仙灵骨葆胶囊对改善患者ATP 水平，提高患者骨密度方面具有较好的效果；用药不良反应对比，两组对比差异无统计学意义（P＞0.05），表明仙灵骨葆胶囊与醋酸钙胶囊联合用药治疗中， 用药安全性较高。

综上所述， 对绝经期后骨质疏松症患者采用仙灵骨葆胶囊与醋酸钙胶囊联合治疗， 疗效显著， 用药安全可靠。