复方太子参颗粒联合西医常规治疗用于儿童反复呼吸道感染的疗效及对患儿免疫功能的影响Δ

魏 庄，梁爱民，纪文静

(首都医科大学附属北京儿童医院保健中心，北京 100045)

反复呼吸道感染(recurrent respiratory infections，RRI)是指1年内发生上、下呼吸道感染的次数频繁，超出正常范围[1]。儿童生长发育尚未完全成熟，是RRI的高发人群。流行病学研究结果显示，正常儿童RRI发病率可达20%[2]。RRI的影响因素众多，细胞和(或)体液免疫异常是引起该病的一个重要原因[3]。提高患儿免疫功能进而减少RRI的发作是医师关注的重点。本研究拟将复方太子参颗粒联合西医常规治疗用于儿童RRI，观察其疗效及预后，并测定患儿血清免疫球蛋白水平变化，以期为RRI患儿寻找更佳的临床治疗药物及积累实际应用经验，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

选取2017年1月至2018年12月首都医科大学附属北京儿童医院收治的RRI患儿157例；年龄3～10岁；其中男性71例，女性86例。纳入标准：3～5岁儿童，1年内上呼吸道感染>6次，下呼吸道感染>2次；6岁以上儿童,1年内上呼吸道感染>5次，下呼吸道感染>1次；发病间隔>7 d。排除标准：(1)对治疗药品成分过敏者；(2)参与本研究前3个月内接受输血或免疫调节剂治疗者；(3)正接受皮质激素或其他免疫抑制剂治疗者；(4)患有小儿肺结核、肝肾疾病、先天性心脏病及原发性免疫缺陷病等疾病者。采用随机数字表法分为治疗组79例和对照组78例。治疗组患儿中，男性36例，女性43例；平均年龄(6.77±0.49)岁。对照组患儿中，男性35例，女性43例；平均年龄(6.58±0.61)岁。两组患儿一般资料的均衡性较高，具有可比性。本研究经医学伦理委员会审核批准。

1.2 方法

对照组患儿给予一般对症治疗(如退热、止咳及解除卡他症状等)和常规抗感染治疗。治疗组患儿在对照组的基础上给予复方太子参颗粒(规格：每袋装5 g)，1次5 g，1日2次，口服30 d为1个疗程。随访观察时间为6个月，第1个月每2周复诊1次；第2—6个月，每月复诊1次。随访观察期间不得使用其他免疫调节剂及血制品。

1.3 观察指标

观察两组患儿的临床疗效，比较两组患儿治疗前后免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)及免疫球蛋白M(IgM)水平的差异。

1.4 疗效评定标准

显效：停药6个月内发生呼吸道感染<1次；有效：呼吸道感染次数较治疗前明显减少，或者次数虽未减少，但每次呼吸道感染临床症状较前明显减轻，病程较前明显缩短；无效：呼吸道感染次数、病情轻重程度和每次病程较治疗前无明显变化。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

治疗组患儿的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患儿临床疗效比较[例(%)]

2.2 两组患儿治疗前后IgG、IgA及IgM水平比较

治疗前，两组患儿IgG、IgA水平的差异均无统计学意义(P>0.05)，但均低于同龄健康儿童标准值(IgG：6.60～10.39 g/L；IgA：0.85～1.71 g/L)。治疗1个月后，治疗组患儿的IgG、IgA水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；两组患儿IgM水平的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组患儿治疗前后IgG、IgA及IgM水平比较

3 讨论

RRI是儿童常见疾病之一，主要表现为患儿较健康儿童多罹患几倍的发热、流涕、鼻塞、喷嚏及咳嗽等呼吸道症状，另外常伴有食欲减退、盗汗、体质量不增长和面色萎黄等全身症状。如果治疗不当，长远来看，患儿罹患支气管哮喘、肺炎、心肌炎及肾炎等疾病的风险将大幅提高，严重影响儿童生长发育及身体健康[1,4]。该病病因复杂，除与小儿呼吸系统的解剖、生理和免疫特点密切相关外，还受环境污染、居住条件、营养状况、被动吸烟和免疫功能等多方面影响。

在众多影响因素中，患儿免疫功能紊乱越来越受到临床的重视。本研究结果显示，RRI患儿血清 IgG、IgA和IgM水平明显低于健康儿童标准值，提示患儿存在体液免疫功能的降低。IgA是人体分泌液中的主要抗体，能够抑制微生物在呼吸道的附着，减少病毒的繁殖，对某些细菌、病毒和一般抗原具有抗体活性。IgM主要存在于人体血管中，是人体抗感染免疫反应中的主体，对防止菌血症有较大作用。血清IgG是体液免疫中抗感染的主要抗体，容易透过毛细血管壁弥散到组织间隙中，在机体防御机制中发挥抗感染、中和毒素及调理作用。上述免疫球蛋白的缺乏将导致儿童患RRI的风险大大增高。

复方太子参颗粒的主要成分为太子参、灵芝、茯苓、山楂、麦芽、稻芽、硫酸锌、葡萄糖酸钙及枸橼酸铁铵。其中，君药为太子参。我国民间历来有服用参类产品固本补气、补脾、益肺和生津的习惯，且疗效可靠。本研究结果显示，复方太子参颗粒联合西医常规治疗，RRI患儿的复发率明显降低，表明复方太子参颗粒对RRI的疗效显著。李攀等[5]应用复方太子参止咳益气散佐治流感后肺炎也得到了可靠疗效。肖健等[6]选用太子参、黄芪煎剂口服治疗婴幼儿毛细支气管炎，患儿肺部啰音、咳嗽和喘憋消失时间均较对照组明显改善。太子参有补气益脾、养阴生津的作用，补气但不峻猛，可以有效提高机体免疫功能[7-8]；此外，太子参不会引起性早熟，特别适合儿童服用[9]。同时辅以少量灵芝扶正固本，可提高免疫功能[10]；茯苓利水渗湿，现代医学研究结果发现其也有提高免疫功能的功效[11]；山楂、麦芽等健脾开胃，可促进消化，增进食欲；诸药合用，对于RRI的综合疗效更佳。

用西医科学手段探讨中药起效机制是近年来研究的热点。本研究结果显示，治疗1个月后，治疗组患儿的IgG、IgA水平明显高于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；提示该药通过改善患儿的体液免疫功能达到上述疗效。目前，对太子参提高免疫功能方面的研究较多。张丽娟等[12]发现，太子参多糖能够激活巨噬细胞，具有潜在的免疫调节活性。黄文哲等[13]认为，太子参含太子参多糖、太子参苷类、多种氨基酸和微量元素，能明显提高网状内皮系统的吞噬功能。太子参还含有硫酸锌，有文献报道，RRI发生率与血锌水平呈负相关[14-15]，推测同时补锌也能一定程度减少RRI的发生。

综上所述，复方太子参颗粒联合西医常规治疗可降低儿童RRI的复发率，显著提高患儿的免疫功能，可作为治疗RRI的首选药物之一。但补气药常有促性腺发育作用，要引起重视，太子参因无性腺发育促进作用则相对比较安全。复方太子参颗粒疗效可靠可能还存在其他有效机制参与，仍然需要临床加强对药物的进一步研究。