标本留样再测用于自动血沉仪质量监测效果评价

蒋 菲， 阮森林

（浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院，浙江 杭州 310006）

红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）指红细胞在一定条件下的沉降速度。为保证ESR检测的准确性和可比性，各临床实验室均应开展室内质量控制，并参加室间质评。但是，ESR质控品价格昂贵，目前除厂家定期的仪器校准外，国内极少有临床实验室开展ESR室内质控。实验室为确保检测结果准确、可靠，采取的控制措施主要有盲样检测、留样再测、人员比对、实验室间比对等[1-2]。其中，留样再测是考核实验室检测能力较为常用、便捷的方式。留样再测又称留样试验，主要用于监视检测结果的复现性，包括对整个检测过程（人员、环境、设备）的监视[3]。本研究采用留样再测方法，对ESR进行跟踪检测，以探讨标本留样再测用于自动血沉仪质量监测的效果。

1 材料和方法

1.1 研究对象

随机选取杭州市第一人民医院82例患者，其中男31例、女51例，年龄13～93岁。采集其静脉血5.6 mL，其中2 mL用乙二胺四乙酸二钾抗凝（2管），1.6 mL用109 mmol/L枸橼酸钠抗凝。标本采集后均混匀，4人均采用ALIFAX自动血沉仪（意大利ALIFAX公司）检测ESR（初始检测）。

1.2 方法

1.2.1 重复性检测 选取高值（60～＜120 mm/h）、中值（20～＜60 mm/h）、低值（0～＜20 mm/h）标本各2份，连续检测10次，计算均值、标准差、变异系数。

1.2.2 留样再测 完成初始检测（4 h内）的标本分别于室温和4 ℃冰箱放置24 h，温度平衡后再进行检测。比较初始检测结果与不同温度放置24 h后检测结果的差异。

1.3 统计学方法

采用PRISM 8软件进行统计分析。正态分布数据采用±s表示，组间比较采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 重复性检测结果

高值、中值、低值标本的变异系数为1.0%～6.2%，均＜15%，表明该仪器基本性能良好。见表1。

表1 重复性检测结果

2.2 留样再测结果

与初始检测（4 h内）结果比较，室温放置24 h后，低值、中值、高值标本ESR水平均明显降低（P＜0.05）；4℃放置24 h后，低值、中值、高值标本ESR水平差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 常温放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR结果与初始检测的比较 mm/h, ±s

表2 常温放置24 h、4 ℃放置24 h的ESR结果与初始检测的比较 mm/h, ±s

注：与初始检测比较，*P＜0.05

标本 初始检测 室温放置24 h 4 ℃放置24 h低值（0～＜20 mm/h） 9.14±4.62 2.92±1.86* 8.28±4.53中值（20～＜60 mm/h） 38.2±11.00 7.18±5.94* 36.40±11.29高值（60～＜120 mm/h） 84.8±16.91 24.62±19.86* 80.51±18.64

3 讨论

ESR是判断创伤、炎症、感染及恶性肿瘤等多种疾病的指标。国际血液学标准化委员会推荐的ESR测定方法为魏氏法，但该方法有很多局限性，如手工操作、费时、受环境影响较大、判读主观化严重等[4]。而自动血沉仪检测ESR有很多优点：（1）可以和血常规检测共用同一管血，不仅减少了检测成本，也减轻了患者抽血的痛苦；（2）检测时间短；（3）乙二胺四乙酸二钾抗凝标本能增加血细胞稳定性，保存红细胞形态特性，消除对细胞的非生理影响。另外，乙二胺四乙酸二钾抗凝不会稀释标本，可减少如血液/枸橼酸钠抗凝比例不准引起的分析错误[5-6]；（4）自动化检测可优化工作流程和人力资源利用；（5）自动和封闭系统可保证检测人员的安全。

虽然与其他常见血液学检查相比，ESR检测可在没有质控的情况下进行[7]，但ESR室内质控非常重要[8-9]，留样再测是实验室为确保检测结果准确可靠的措施之一。本研究发现，ESR结果重复性较好（变异系数＜15%），且4 ℃保存24 h后检测结果无变化（P＞0.05），与文献报道[10]一致。因此，标本留样再测可用于ESR自动检测的质量监控，而且价格低廉、操作方便，是值得推广的质控方法。

建议选取2份前1天的标本（正常值5～15 mm/h，高值30～120 mm/h）室温放置30 min后检测，判断标准：正常值偏差≤5 mm/h，高值≤30 mm/h。

上述检测方法是本研究在实际工作中摸索出来的经验，仅适用于自动血沉仪及乙二胺四乙酸二钾抗凝血。随着医学技术的不断发展，ESR质量控制方法将会相应调整。