家庭雾化吸入布地奈德在婴幼儿哮喘治疗中的作用

顾剑华 金晓群 桂丽琼 苏玉洁 李静婷

（上海市普陀区人民医院儿科 上海 200060）

哮喘是由嗜酸粒细胞、肥大细胞和T 淋巴细胞、中性粒细胞等多种细胞和细胞组分参与的一种慢性气道炎症性疾病。幼儿时期反复严重喘息发作显著影响学龄后肺功能[1]，2017 年全球哮喘防治倡议（GINA）指出吸入糖皮质激素为支气管哮喘（BA）治疗的一线药物[2]，对于婴幼儿来说，吸入的方式成了一个难题，气雾剂加储物罐的方法适用于4 岁以上的儿童，4 岁以下的效果并不理想。而对这部分的哮喘患儿进行控制治疗也成了研究的热点。本文拟对5 岁以下哮喘儿童进行家庭雾化吸入糖皮质激素治疗，旨在评价家庭雾化吸入布地奈德在婴幼儿哮喘治疗中的作用。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月—6 月期间就诊于我科哮喘门诊患儿60 例，采用随机的方法，将观察病例分成治疗组和对照组各30 例。其中治疗组中男19 例，女11 例，对照组中男18 例，女12 例。哮喘患儿入选标准：（1）所有入选患儿符合我国儿童支气管哮喘诊断与防治指南中制定的哮喘诊断标准；（2）年龄在6 ～60 月龄之间；（3）受试者亲属签署知情同意书。两组间年龄、性别、身高、体重差别无统计学意义（P＞0.05）。

研究方案经医院伦理委员会批准。

1.2 研究方法

1.2.1 入组 记录研究对象的年龄、性别、身高、体重等基本资料，并进行TRACK 评分。

1.2.2 方法及随访时间 两组患儿急性发作期均使用雾化吸入糖皮质激素和速效β2 受体激动剂治疗7 ～10 天，重度发作者同时给予全身激素。随后治疗组患儿给予长期家庭雾化吸入（统一租借PHILIPS 医用压缩式雾化器）布地奈德混悬液（普米克令舒，AstraZenecaPtyLtd 生产，批号：LOT 325067，1mg/2ml/支），早晚各0.5mg，1个月，3个月及6个月时进行随访，再次进行TRACK 评分，评分若≥80 分时维持3 个月再减量至每天0.5mg 一次吸入。对照组只在发作时间歇使用β2 受体激动剂，不长期使用控制药物，分别在入组时及6 个月时进行随访，进行TRACK 评分。

1.2.3TRACK 评分 量表有5 个问题组成，共计100 分，由哮喘专科医生询问家长后完成，＜80 分为未控制，80 分及以上表示控制。

1.3 统计学方法

采用SPSS22.0 软件包进行数据统计、分析。两组间计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验。P＜0.05 为差异有显著性。

2.结果

2.1 入组时治疗组TRACK 评分与对照组对比

入组时治疗组TRACK 评分与对照组比较，差异无显著性（P＞0.05），见表。

2.2 治疗后1 个月、3 个月及6 个月治疗组TRACK 评分与治疗前比较

家庭雾化后1 个月治疗组患儿的TRACK 评分即上升，3 个月后基本达到症状控制。与治疗前比较，1 个月、3 个月及6 个月的TRACK 评分均显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05），见表。

2.3 治疗后6 个月治疗组TRACK 评分与对照组比较

治疗后6 个月治疗组TRACK 评分与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表。

表 两组随访不同时间TRACK 评分比较（±s，分）

表 两组随访不同时间TRACK 评分比较（±s，分）

注：★与对照组比较P ＜0.05。

组别 n 入组前 1 月 3 月 6 月治疗组 30 51.17±17.06 66.33±22.28 82.5±32.92 89.5±39.43★对照组 30 52±16.91 - - 56.17±15.41 t - 0.262 - - 4.552 P - ＞0.05 - - ＜0.05

3.讨论

随着经济水平的提高和环境污染的日益严重，儿童哮喘患病率处于快速上升趋势，每10 年增加50%以上[3]，其中，6 岁以下儿童患病率较高，2010 年全国儿童哮喘流行病学调查显示：被筛查出的哮喘患儿中，6 岁以下儿童哮喘占16.69%，虽然诊疗水平有所提高，但长期管理仍存在不足[3]。而气道重塑在哮喘早期即已发生，婴幼儿肺功能降低与以后症状的持续发展有关[4]，所以，早期干预很有必要，与其成年后转归密切相关。哮喘控制不佳不仅影响患儿生活质量及活动能力，而且可导致致命的严重后果。所以在婴幼儿时期反复喘息，一旦确诊哮喘应尽早开始长期的治疗。控制气道炎症最有效的药物便是糖皮质激素，可有效缓解哮喘症状，改善肺功能[5]，吸入疗法是哮喘治疗中首选的给药方法。对于5 岁以下的哮喘儿童来说，家庭雾化吸入作为一种新的呼吸治疗技术，以其易操作、接受度高、依从性好而被越来越多的家长所采纳，尤其适用于年幼哮喘儿童的长期维持期治疗[6]。布地奈德混悬液是目前批准的唯一可用于≤4 岁儿童的雾化ICS。布地奈德混悬液经压缩空气以1 ～5μm 的微粒形式输出，大部分到达下呼吸道并沉积下来，与气道上皮细胞膜激素受体结合，发挥抗炎效应。哮喘管理模式在于每1 ～3 个月的定期随访中不断评估，调整治疗及监测，在2017 年的GINA 方案中，儿童呼吸和哮喘控制测试（TRACK）被推荐使用于5 岁以下的哮喘患儿[2]，TRACK 测试由5 个问题组成，涵盖了患儿日、夜间症状，活动受限，使用支气管扩张剂及过去一年需要使用局部或全身激素的情况，能够很好地反映症状控制的情况及了解过往风险，问题简单易懂，家长可以自行在家测试，并在随访时与哮喘专科医生讨论呼吸问题是否得到控制。满分为100 分， 80 分及以上表示控制，＜80 分为未控制。我们通过对6 个月到5 岁之间的婴幼儿哮喘患儿家庭雾化吸入布地奈德混悬液，并随访6 个月的研究中发现，治疗1 个月时患儿的TRACK 评分即上升，3 个月后基本达到症状控制。与治疗前比较，1个月、3个月及6个月的TRACK评分均显著升高，差异有统计学意义（P＜0.05）。相较于只是间歇使用β2 受体激动剂的对照组，6 个月后治疗组的TRACK 评分也有显著差异（P＜0.05）。在控制婴幼儿哮喘患儿日、夜间症状，改善活动能力及减少使用快速缓解药物及全身糖皮质激素等方面，长期家庭雾化吸入布地奈德混悬液达到了很好的效果，提高了患儿的控制率。