戴礼,王强,曹海燕,肖建华
(成都银康银屑病医院,四川 成都 610000)
银屑病作为一种慢性炎症性皮肤病,在人群发病中较为常见,其主要分为寻常型、脓疱型、关节型及红皮病型银屑病四种类型,寻常型是最为常见的一类型,脓疱型在临床上较少见,约占银屑病病人的0.77%[1]。由于银屑病发病机制尚未明确,故临床治疗过程中仍然面临很多困难,如长期治疗为患者带来的经济问题,长期内服药物对患者生活质量的影响,病情的易复发对患者造成的巨大精神、心理压力等。我院在银屑病领域经过不断地研究,探索出中药药浴治疗银屑病的有效方案,可望对银屑病的治疗提供具有参考价值的治疗经验。
1.1 一般资料。所有病例均来源于2016 年1 月至2017 年12月成都银康银屑病医院住院患者,按照随机数字表法,将所有纳入病例随机分为治疗组和对照组,每组各30 例。治疗组:男19 例,女11 例;年龄19-65 岁,平均(39.87±13.12)岁;病程1-20 年,平均(10.90±7.09)年。对照组:男20 例,女10 例;年龄18-65 岁,平均(39.67±11.98)岁;病程1-25年,平均(11.80±6.46)年。经比较,2 组患者一般资料均无统计学差异(P>0.05),病情程度经PASI 评分,具有可比性(P>0.05)。
1.2 诊断标准。西医诊断参照赵辨主编《中国临床皮肤病学》[1]脓疱型银屑病的诊断标准,中医诊断参照泛发性脓疱型银屑病中医治疗专家共识[2]中“白疕”毒热炽盛证的诊断标准。
1.3 纳入标准与排除标准。①纳入标准:①符合脓疱型银屑病的西医诊断标准;②符合白疕毒热炽盛证的中医诊断标准;③年龄在18 岁至65 岁之间;④签署知情同意书。②排除标准:①对治疗药物或药物成分过敏者;②妊娠或哺乳期患者;③体表有外伤者;④合并严重原发性、系统性疾病及精神障碍者。
1.4 治疗方法
1.4.1 基础治疗:①消银颗粒(陕西康惠制药股份有限公司,国药准字Z20000019),用法:口服。一次3.5g,一日3 次。②复方甘草酸苷片(日本米诺发源制药株式会社,批准文号BH20080182),用法:口服,1 次3 片,1 日3 次。③每次药浴结束后外用甘油(名称:百雀羚甘油一号护肤啫喱(芦荟滋润),上海百雀羚日用化学有限公司,生产许可证号:沪妆20160007)。
1.4.2 治疗组治疗方法:①治疗组在基础治疗的同时予以自拟消银汤药浴治疗。②自拟消银汤组成:自拟消银汤,组成:黄连15 g、黄柏30 g、生大黄30 g、石菖蒲15 g、枯矾10 g、地肤子30 g、千里光30 g。③药浴方法 将上述中药加冷水2000 mL 浸泡30 min,武火煮沸后,再以文火煎煮30 min,在所煎煮的药液中兑入40L 清水,将水温加热至38-40℃,室温调节至23℃[3],浸泡30 min,每日1 次。
1.4.3 对照组治疗方法:①对照组在基础治疗的同时给予臭氧水疗。②设备:臭氧水疗仪(名称:臭氧水疗仪,产地: 湖南海贽医疗科技有限公司,型号HZ-261A)。③臭氧水疗方法:臭氧水浓度设为3.5-7.5 mg/L,每次30 min,每日1 次。
1.4.4 疗程:治疗2 周为1 个疗程,分别于治疗前、治疗第1 周、治疗第2 周进行PASI 评分,治疗第2 周结束后进行临床疗效评价。
1.4.5 注意事项:①避免患者在饥饿、疲惫、头晕等状态不佳的情况下药浴。②女性患者月经期间禁止药浴。
1.4.6 观察指标及疗效评价标准:参照PASI[4](psoriasis area and severity index,银屑病面积和严重程度指数)评分标准,进行皮损面积评分和皮损严重程度评分。参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中白疕的疗效判定标准,按照 PASI 评分评价治疗前后的疗效。疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分]×100%。临床痊愈:PASI 分值较治疗前下降≥95%;显效:70%≤PASI 分值下降<95%;好转:50%≤PASI 分值下降<70%;无效:PASI 分值下降<50%。
1.4.7 统计学分析。采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析,所有录入数据均以(±s)表示 。计量资料采用t 检验,计数资料采用χ2检验,配对资料比较采用配对样本t 检验,组间比较采用独立样本t 检验,总体分布为偏态的样本资料用秩和检验。P<0.05 时,认为具有统计学差异。
2.1 治疗组与对照组PASI 评分比较。治疗第1 周与第2 周,治疗组PASI 评分较治疗前均明显下降,组内比较具有显著统计学差异(P<0.01);对照组在治疗第1 周与治疗前相比,PASI 评分无统计学差异(P>0.05),但治疗第2 周与治疗前及治疗第1 周相比,PASI 评分具有显著统计学差异(P<0.01)。治疗第1 周与治疗第2 周,PASI 评分组间比较,具有显著统计学差异(P<0.01),说明治疗组在改善PASI 评分方面明显优于对照组,见表1。
表1 治疗组与对照组治疗前后PASI 评分比较
2.2 治疗组与对照组总有效率比较。治疗2 周结束后,经统计,治疗组总有效率优于对照组,经卡方检验,2 组总有效率具有统计学差异(χ2=5.455,P=0.02<0.05),见表2。
表2 治疗组与对照组临床疗效比较(n,%)
2.3 不良反应。治疗组与对照组均未见明显不良反应。
脓疱型银屑病为一种病因未明的自身炎症性皮肤疾病,本病多因湿热久蕴,兼感毒邪,热毒搏结,内燔营血,毒热炽盛,郁久成脓,发于肌肤,治以清热凉血解毒[2]为主。自拟消银汤中,黄连、黄柏泻火解毒、清热燥湿共为君药,生大黄清热泻火、凉血解毒,地肤子、千里光清热利湿,祛风止痒,共为臣药,石菖蒲、枯矾清热解毒,收湿止痒,共为佐药。诸药合用,共凑清热泻火,凉血解毒之功。
中药药浴是在水中加入一定量的中草药,以适当的温度通过一定的方法洗浴全身或局部,以达到缓解疾病的一种外治方法,广义药浴是运用中药配制成药液,通过湿敷、熏洗、熏蒸、浸浴、淋洗等方法进行全身或局部洗浴;狭义药浴是运用中药煎煮取汁,将躯体及四肢浸泡于药液中的方法即浸浴疗法[6]。药浴疗法可以使病变部位与药物充分接触,体表局部病变通过淋洗、熏蒸、浸浴等方式,使药物直接被病变部位吸收而发挥效应,此外,药浴还可以用过水合温热作用,一方面使毛孔开放促进药物的穿透、扩散,利于药物的吸收,另一方面引起血管扩张,促进局部和周身的血液及淋巴循环,改善病变部位的缺氧、局部组织营养及全身机能等,从而更好发挥机体的免疫功能,随着循环及代谢的加快,汗出增多,有害物质排出增加,从而促进病变的吸收消散,正所谓开腠理以散邪气,助气化以通调水道[7]。本研究发现,治疗组中药药浴在改善PASI 评分及临床总有效率方面明显优于对照组。
综上所述,中药自拟消银汤药浴治疗脓疱型银屑病疗效显著,无明显不良反应,不足之处为本研究样本量少,疗程短,缺乏对相关实验室指标的检测,以及对影响药浴疗效的相关因素的分析,对中药药浴治疗银屑病的发病机制亦有待进一步深入探究。