自拟补骨方结合PVP、PKP 治疗老年性椎体压缩性骨折的效果分析

丁培东 雷寿斌 陈晓 燕军 张春 杨凯星

（毕节市中医院 贵州 毕节 551700）

随着人口老龄化加重，骨质疏松作为“隐性杀手”作用导致“脆性骨折”增加，导致老年人生活自理能力下降，成为了更多老年人死亡的重要原因。目前，抗骨质疏松西药品种繁多，价格昂贵，且临床效果欠佳。故中医药在治疗老年性骨质疏松方面，有独到之处。

1.资料与方法

1.1 一般资料

本次共收集了100例患者，随机单盲分成 PVP（椎体成形）、PKP（椎体后凸成形）治疗的对照组和内服补骨方+PVP、PKP治疗的治疗组，每组各50 例。对照组年龄为76.42±6.03 岁，其中男性14 例，女性36 例；治疗组年龄为75.22±5.38 岁，其中男性13 例，女性37 例，入院检查无PVP、PKP 及内服中药禁忌症。

纳入标准：A、60 岁以上的患者；B、符合老年骨质疏松性椎体压缩性骨折的诊断标准；C、无明显肝肾功能衰竭，心肺功能能支持患者俯卧；D、同意配合治疗患者。排除标准：A、影像学显示椎体后壁骨折，骨块突入椎管的；B、年龄＜60岁的；C、伴有严重肝、肾、心、肺功能衰竭，随时有生命危险者；D、患有神经功能不全的；E、MRI 提示为陈旧性椎体骨折。撤出标准：A、患者经PVP 或PKP 手术治疗术中或术后，出现骨水泥渗漏中毒、脊髓神经受损或伤口感染等。B、患者内服补骨方出现恶心、呕吐等不良反应，或内服阿仑瞵酸盐，钙尔奇等出现不良反应及患者出现肝、肾等功能恶化等。C、患者及家属治疗过程中不配合治疗的。D、患者在治疗过程中死亡的。

诊断标准：（1）西医诊断标准： A、患者年龄60 周岁以上；B、经X 线，骨密度检测确诊骨质疏松并椎体骨质疏松性骨折；C、经X 线、CT 检查椎体骨折，但患者椎体后壁完整，无继发椎管狭窄及脊髓神经功能损伤；D、经MRI 检查椎体骨折为新鲜骨折。（2）中医诊断标准：老年患者，可有外伤史，或无明显外伤史，现感胸腰痛并腰部活动受限，腰膝酸软，同时伴有纳差，气短等，舌质淡红或白、或稍黄，苔白腻或苔少，脉沉弱等。

1.2 方法

补骨方组成：党参10g、黄芪20g、升麻8g、柴胡8g、白术10g、茯苓10g、甘草6g、熟地10g、山药8g、山萸肉8g、枸杞子10g、杜仲10g、当归10g、川芎12g、菟丝子10g、牛膝10g、骨碎补12g、续断12g、白芍10g、枳实8g。水煎服，每日一付、每付三次。

1.3 观察指标

（1）治疗前后骨密度测定值；（2）治疗前后Barthel Index（巴塞尔指数）；（3）治疗前后ALP（碱性磷酸酶）及肝肾功能变化；（4）治疗过程中是否有恶心、呕吐等不良反应。

疗效标准：临床痊愈：胸腰痛完全消失，翻身活动自如，饮食恢复，无气短等，Barthel Index 为100 分。显效：胸腰痛完全消失，翻身活动障碍较治疗前明显好转，饮食恢复，无气短等，Barthel Index 为61 ～99 分，能独立完成部分日常活动，但需一定帮助。有效：胸腰痛较治疗前有好转，翻身活动轻微受限，Barthel Index 为41 ～60 分，需要极大帮助才能完成日常生活活动；饮食情况可。无效：胸腰痛及翻身活动仍同治疗前，Barthel Index 为≤40 分，大部分日常生活活动不能完成或完全需人照料。

1.4 统计学方法

用SPSS17.0 统计软件进行分析，符合正态分布及方差齐性，用两组独立样本t检验；若不符合正态分布，选择非参数Wilcoxon 秩和检验。对计数资料用χ2检验。P ＜0.05 为有统计意义。

2.结果

2.1 治疗前，两组性别、年龄、骨密度T、Barthel Index 及ALP 分析比较无统计学差异。治疗后，两组T 与ALP比较差异具有统计学意义（P ＜0.05）。两组Barthel Index统计比较P=0.464，差异无统计学意义。与治疗前比较，两组Barthel Index 均明显改善，治疗组前后差异显著。见表1。

2.2 两组治愈率经校正χ2检验，P=0.523，两组疗效无显著差异（P ＞0.05），见表2。

表1 两组治疗前后情况及观察指标（±s）

表1 两组治疗前后情况及观察指标（±s）

组别 例数 性别 年龄（岁） 骨密度T Barthel Index ALP男 女 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 50 14 36 76.42±6.03 2.90±0.29 2.63±0.23 59.2±3.83 91.5±4.32 91.48±18.05 105.84±18.12治疗组 50 13 37 75.22±5.38 2.87±0.25 2.53±0.25 59.40±4.24 92.20±4.65 91.78±18.44 123.01±19.59

3.讨论

老年性骨质疏松椎体压缩性骨折(osteoporoticv ertebral compression fractures，OVCF)，治疗已成为全世界一个棘手的问题，根据流行病学调查[1]，2010 年我国骨质疏松性骨折患者达233 万，其中髋部骨折36 万，椎体骨折111 万，其他骨质疏松性骨折86 万，为此医疗支出649 亿元。据预测，至2050 年，我国骨质疏松性骨折患病人数将达599 万，相应的医疗支出高达1745 亿元[2]。每年全世界为此支出的医疗费是昂贵的，同时因受药物使用适应症、禁忌症及时限限制，使得一部分病人受到使用限制。

表2 两组临床效果效果（n）

“老年性骨质疏松椎体压缩性骨折”虽在中医典籍里无此提法，但在《黄帝内经》早已有描述“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”的经典论断，在当下，大家都一致认为OVCF 就是属于中医“痹病”、“骨痿”及“骨瘘”范畴。发病病机为精血不足，肾虚为主，与肝、脾不足相关，故从补肾为主，调理肝脾为辅进行辩证论治，如丁桂芝等采用随机法观察经验方(由熟地黄、淫羊藿，山茱萸等组成)和钙剂治疗绝经后骨质疏松症，结果提示熟地黄、淫羊藿、山茱萸等补益肝肾药物可用于治疗骨质疏松症,其作用机制可能与这些药物具有使骨代谢活动增强、骨基质增多(或分解减少)等作用有关[3]；吴东生等依据治疗方法分为使用复方中药强骨饮为观察组，未使用复方中药强骨饮为对照组进行临床观察，最后得出复方中药强骨饮治疗可有效改善 OVCF 患者骨代谢及骨密度，有利于减轻患者疼痛感及促进患者骨折愈合[4]；梁启楼，徐禄基，周启付等，按照随机表法予补肾益精汤联合PKP 治疗OVCF，得出此方法可有效改善骨代谢，缓解疼痛[5]；除选用中药治疗外，有的临床工作者也选用“中医正骨”理念与现代医学认识及方法治疗O V C F 患者，如吴钒等，使用中医正骨结合椎体后凸成形术治疗OVCF，不仅缓解患者疼痛，而且同时能够降低的骨水泥渗漏率、改善术后椎体高度的恢复[6]；又如刘建[7]等将中医过伸牵引震动手法结合椎体成形术治疗OVCF，同样不仅达到缓解疼痛目的，也能恢复病椎高度。

本研究采用自拟补骨方，其中党参、黄芪、升麻、柴胡、白术、茯苓健脾益气，升阳举陷。熟地、山药、山萸肉、枸杞子、菟丝子兹补肾精，杜仲、牛膝、骨碎补共凑补肝肾、强筋骨，甘草调和诸药。续断既补肝肾、强筋骨，同时能行血脉，消肿止痛，疗伤续折。当归、川芎为伤科用药，共凑活血化瘀、消肿之效。白芍补肝阴，柔肝治疗。枳实助柴胡、白芍疏肝理气，以达到肝脾肾共补之效。结果显示两组经治疗后测量骨密度T、ALP 及Barthel Index 进行统计学比较，提示内服补骨方在影响患者骨密度及ALP 方面变化有统计学意义，证明内服补骨方可促进老年性椎体压缩性骨折患者成骨细胞活动，但在影响患者生活自理能力方面无显著差异，故治疗老年性椎体压缩性骨折方面，仍需选择PVP、PKP 来改善患者生活自理能力。同样，观察两组疗效评价，两组虽在治愈率、显效率数字有所不同，但因有效率和无效率为0 例，胜下的都为显效及治愈，经四格表卡方检验，其结果显示两组临床效果无明显差别，再次证实，该类患者经PVP、PKP 治疗效果不仅明显，且其它方法仍不能代替，作为祖国医学的自拟补骨方，应和现代医学的PVP、PKP 技术结合，以达到促进成骨的同时，也提高患者生活自理能力，标本兼治。

为有效提高O V C F 的治疗的疗效，须依据患者情况及禁忌症，依据《中国老年骨质疏松症诊疗指南》（2018）规定，选择钙剂、维生素D 或活性维生素D、双膦酸类药物、雷洛昔芬、维生素K2、降钙素类药物及甲状旁腺素类似物等，并对肌酐清除率＜35mL/min 的老年骨质疏松症患者，可在基础用药的基础上依据患者病情考虑使用活性维生素D 及类似物和维生素K2(1B)；并建议予双膦酸类药物与甲状旁腺素类似物进行序贯治疗，且本《指南》也将仙灵骨葆胶囊等中成药列入到建议使用之中[8]。同时严格按椎体成形术操作技术适应症、禁忌症进行治疗，但在椎体强化中，更多专家[9]认为PKP 治疗骨水泥渗漏率低于P V P，但更多的专家认为骨水泥渗漏与注入量有关[10]、Nieuwenhuijse 等[11]研究计算出PVP 术后最佳骨水泥体积分数为 24%。按照这个标准做好术前测量、量化术中骨水泥注入量可降低骨水泥渗漏风险。陈斌彬等[12]，通过检索文献，综述得出骨水泥漏与骨水泥注射量、病椎情况、操作过程、骨水泥黏稠度、骨密度、骨水泥弥散类型等相关。椎体强化治疗OVCF 引起的疼痛在临床上得到普遍认同，在这里就不再阐述。

综上所述，OVCF 治疗，不仅要选用以手术操作为基础的椎体强化术缓解疼痛，同时也要按相关指南选择现代医学研究成果的抗骨质疏松药物巩固治疗，并且结合祖国医学成果，辩证使用中医药物以提高抗骨质疏松疗效。本次研究，虽内服补骨方+PVP、PKP 治疗方案与PVP、PKP 组在Barthel Index 无显著差异，这也是肯定了椎体强化对OVCF 患者止痛疗效，其结果与其他研究结果基本上一致。