坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床研究

徐红梅（珠海市香洲区第二人民医院 珠海 519000）

多囊卵巢综合征是女性常见的一种内分泌疾病，多发于育龄期女性，发病后通常伴随糖代谢异常、生殖功能障碍，且表现出卵巢多囊样变化、无法排卵、痤疮、多毛、高血脂、胰岛素抵抗等临床症状，持续未排卵，极易导致雌激素长时间刺激子宫内膜，进而促使内膜增厚，引发不典型增生，甚至癌变[1]，对女性身心健康造成许多不良影响，需要选择安全、高效的治疗方案，及时改善病情。坤泰胶囊、炔雌醇环丙孕酮片、二甲双胍均是当前临床治疗多囊卵巢综合征常用的药物，但不同用药方案的治疗效果各不相同[2]。本实验选取104例多囊卵巢综合征患者，研究坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和二甲双胍治疗的临床效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取本院2017年1月—2019年1月收治的多囊卵巢综合征患者104例，根据随机数表法分为常规组和实验组，各 52例。常规组年龄 23～38岁，平均年龄（26.80±1.45）岁；病程2个月～3年，平均病程（1.69±0.47）年。实验组年龄 21～40岁，平均年龄（26.96±1.49）岁：病程 3 个月～5 年，平均病程（1.74±0.51）年。两组病程、年龄等一般资料对比无显著差异（P＞0.05）。

1.2 纳入及排除标准：纳入标准：近3个月未使用过糖脂代谢类或激素类药物；知晓用药方案，自愿参与研究；经病史询问，超声检查、实验室检查确诊为多囊卵巢综合征；空腹血胰岛素≥151 U/L、LH/FSH≥2或血清睾酮≥2.5 nmol/L；基础卵泡数量≥8个，卵泡直径2～8 mm，超声间质回声增强[3]。排除标准：合并肝肾功能障碍、甲状腺功能异常；存在药物过敏史或过敏反应；月经稀发或闭经；因先天性肾上腺皮质增生、雄激素肿瘤、库欣综合征导致高雄激素血症[4]。

1.3 治疗方法：常规组采取炔雌醇环丙孕酮片联合二甲双胍治疗，具体方法：在月经周期第5天开始口服炔雌醇环丙孕酮片（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20065479，规格：21 s），每天口服1次，每次口服1片，同时口服盐酸二甲双胍片[万全万特制药（厦门）有限公司，国药准字H35020664，规格：0.25 g×24 s×2板]，每天口服3次，每次口服1片，连续治疗3个月。实验组在常规组基础上增加坤泰胶囊治疗，具体方法：炔雌醇环丙孕酮片与二甲双胍治疗方法与常规组相同，并口服坤泰胶囊（贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5 g×36 s），每天口服3次，每次口服4粒，连续治疗3个月。

1.4 评比指标：检测、记录两组治疗后性激素指标水平，主要包括雌二醇（E2）、睾酮（T）、促卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH），具体检测方法：治疗后月经来潮第3～5天，抽取早晨空腹状态下肘静脉血3 mL，采用全自动生化免疫分析仪按照放射免疫法测量E2、T、FSH、LH。应用稳态模型测量两组治疗后胰岛素抵抗指标，有胰岛素分泌指数（HOMA-β）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。两组临床效果评估标准[5]：显效：痤疮、多毛等症状消失，血清E2、T、FSH、LH等性激素水平恢复正常，基础卵泡数量少于12个，优质排卵；有效：痤疮、多毛等症状明显缓解，血清E2、T、FSH、LH等性激素水平明显改善，基础卵泡数量减少；无效：痤疮、多毛等症状无缓解，血清 E2、T、FSH、LH等性激素水平无改善，基础卵泡数量无变化或增加，无法正常排卵。对两组治疗后进行为期12个月随访，计算排卵率、妊娠率。观察、计算两组乳房触痛、皮肤过敏、恶心呕吐、头痛、头晕等不良反应发生率。

1.5 统计学方法：将数据录入SPSS18.0软件，计数资料用（%）表示，行 χ2检验；计量资料用（±s）表示，行 t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组性激素与胰岛素抵抗指标对比：实验组治疗后E2明显高于常规组，T、FSH、LH、HOMA-β、HOMA-IR 明显低于常规组（P<0.05）。见表 1。

表1 两组性激素与胰岛素抵抗指标对比（±s）

表1 两组性激素与胰岛素抵抗指标对比（±s）

组别例数E2（pmol/L）T（nmol/L）FSH（U/L）LH（U/L）HOMA-βHOMA-IR实验组常规组52 52 t P 113.59±13.51 75.86±8.20 17.216 0.000 1.50±0.34 3.37±0.43 25.599 0.000 3.16±0.42 5.31±0.35 28.358 0.000 6.28±1.27 8.30±1.49 7.440 0.000 5.13±0.26 6.25±0.34 18.869 0.000 1.20±0.14 2.23±0.16 34.936 0.000

2.2 两组临床治疗效果对比：实验组治疗有效率为96.15%，常规组治疗有效率为84.62%，组间差异显著（P<0.05）。见表2。

表2 两组临床治疗效果对比（n，%）

2.3 两组预后与不良反应对比：随访12个月显示，实验组排卵率为92.31%、妊娠率为86.54%，明显高于常规组的86.54%、67.31%（P<0.05）。两组均未出现乳房触痛、皮肤过敏、恶心呕吐、头痛、头晕等不良反应。见表3。

3 讨论

多囊卵巢综合征是生育期妇女常见病之一，主要特征为高雄激素血症、慢性无排卵，临床症状多表现为痤疮、多毛、月经周期不规律等，病情严重时极易引发不孕症，部分患者可能出现阻塞性睡眠窒息、抑郁症，进而严重影响身心健康。近年来，人们生活水平不断提高，保健意识逐渐增强，且生活方式、饮食结构、运动习惯逐渐变差，生态环境日益恶化，多囊卵巢综合征发生率呈现逐年增长趋势，需要合理选用药物，有效提高生殖系统功能，避免癌变。坤泰胶囊是一种中药制剂，主要包括黄芩、阿胶、茯苓、白芍、黄连、熟地黄等成分，发挥疏肝泄热、益气补血的作用，现代药理学研究显示[6]，坤泰胶囊有激素活性，用药后可强化下丘脑-垂体-卵巢的反应，保证卵巢卵泡正常发育，能明显改善激素敏感性，合理调节内分泌水平，有助于保护卵巢组织。炔雌醇环丙孕酮片是一种复方制剂，其中的醋酸环丙孕酮为孕激素，对5α-还原酶减少下丘脑促性腺激素分泌具有抑制作用，可减少垂体促性腺激素的合成释放；其中的炔雌醇能增加激素结合球蛋白生成量，减少游离睾酮，故用药后可抗雄激素异常升高，增加性激素分泌，缓解月经不调、肥胖、多毛等症状，改善生育功能[7]。二甲双胍是当前临床常用的降糖药物，是胰岛素增敏剂。用药后可抑制肝糖原生成，稳定血糖水平，帮助调节脂质代谢紊乱，改善胰岛素抵抗，有效提高性激素结合球蛋白，抑制雄激素与性激素，促进排卵，促使月经周期及早恢复正常[8]。结果表明，实验组治疗后 E2明显高于常规组，T、FSH、LH、HOMA-β、HOMA-IR明显低于常规组，治疗有效率、排卵率、妊娠率明显高于常规组（P<0.05），两组均无不良反应。

表3 两组预后与不良反应对比（n，%）

综上所述，坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片和二甲双胍治疗多囊卵巢综合征的临床效果较好，能及时调节性激素水平，明显改善排卵与生育功能，可有效提高妊娠率，用药安全，值得推广。