曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况研究分析

曾卓琴

广东省梅州市第二中医医院药剂科，广东梅州 514011

曲克芦丁脑蛋白水解物在临床中主要应用于脑血管疾病及损伤等，具有较好的临床应用效果，但与此同时其不良反应也是临床研究的重点[1-2]。另外，有研究认为，本类药物的进一步纯化方面存在不足，因此在应用安全性方面值得进一步探究，以在保证应用效果的基础上，提升应用的安全性[3]。本研究就曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况进行研究与分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018 年1 月～2019 年6 月应用曲克芦丁脑蛋白水解物且发生不良反应的患者58 例为研究对象，男30 例，女28 例；＜45 岁患者为10 例，45 ～65 岁患者30 例，＞65 岁患者18 例。所有研究对象均对本研究知情同意。

纳入标准：年龄≥20 岁者；曲克芦丁脑蛋白水解物导致的不良反应。

排除标准：出现其他药物导致的不良反应；存在其他药物过敏史者；妊娠期及哺乳期者；精神异常与认知障碍者；不能配合调查研究者。

1.2 方法

将58 例曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况进行统计及分析，然后将对不良反应类型进行统计，比较不同年龄、性别患者的发生率，同

表1 不同年龄患者的不良反应发生率比较[n（%）]

表2 不同性别患者的不良反应发生率比较[n（%）]

表3 不良反应发生时间分布情况比较[n（%）]

注：与5 ～10min 及＞10min 患者比较，*P ＜0.05；与＞10min 患者比较，#P ＜0.05时比较不良反应发生时间及用药剂量情况。

表4 不良反应发生的用药剂量分布情况比较[n（%）]

1.3 统计学方法

应用软件SPSS23.0 进行数据分析，计数资料采用百分比表示，采用χ2检验，P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同年龄及性别患者的不良反应发生率比较

58 例患者中过敏反应为28 例，发生率为48.28%，乏力嗜睡为12 例，发生率为20.69%，休克12 例，发生率为20.69%，尿潴留6 例，发生率为10.34%；过敏反应发生率高于其他不良反应发生率，45 ～65 岁患者的发生率高于其他年龄段，差异有统计学意义（P ＜0.05），而不同性别者的发生率比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），见表1 ～ 2。

2.2 不良反应发生时间分布情况比较

用药后5min 内发生率高于其他时间，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表3。

2.3 不良反应发生的用药剂量分布情况比较

400mg 用药剂量的发生率高于其他剂量，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表4。

3 讨论

曲克芦丁脑蛋白水解物的临床应用研究多见，药物疗效及安全性是本药研究的重点。有研究显示，本药因成分复杂及纯化难度较大等原因，在用药安全性方面值得深入探究，不良反应作为用药安全性评估的直观方面[4-5]，其评估的意义相对更高。临床中关于曲克芦丁脑蛋白水解物应用相关的不良反应研究可见，但是关于不良反应的细致研究不足，且现存的相关研究在全面性方面存在一定欠缺[6-8]，因此在更为细致的曲克芦丁脑蛋白水解物应用不良反应研究极为必要，以为本药应用的安全性提供保障。

本研究就曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者不良反应发生情况进行研究与分析，结果显示，58 例患者中过敏反应发生率高于其他不良反应发生率，45 ～65 岁患者的发生率高于其他年龄段，用药后5min 内发生率高于其他时间，400mg 用药剂量的发生率高于其他剂量，因此提示对过敏反应的重视程度应较高，同时对于45 ～65 岁年龄段及400mg 剂量患者用药期间的表现进行重点观察与监测；而不同性别患者的发生率差异无统计学意义，说明曲克芦丁脑蛋白水解物在不同性别患者中的不良反应差异并不显著，性别因素对其影响并不大。分析原因，可能与45 ～65 岁患者是本药应用较多的人群有关，且本年龄段患者的多类药物综合应用情况更为突出，可能导致药物更易于出现不良反应[9-11]；而400mg 剂量的应用率相对较高可能也是其发生不良反应较高的重要原因；而用药5min 内的不良反应发生率更高，提示用药早期进行密切监测的必要性[12-13]，另外5min 后乃至10min 后仍有一定的不良反应发生，说明各个时间段的不良反应监测仍十分必要，同时说明曲克芦丁脑蛋白水解物导致的不良反应可较为早期出现，且以过敏反应早期出现为主，与其他药物不良反应发生的时间规律基本类似[14-15]，但是本类药物的过敏反应相对轻微，可能与研究调查例数等方面的限制有关，因此仍应引起重视，且值得进一步深入全面观察与探究。

综上所述，本研究认为曲克芦丁脑蛋白水解物应用患者的多方面情况对不良反应发生存在影响，应给予充分的重视与干预。