姜半夏炮制工艺参数研究

何春花，刘红明，周凤娇

(广西仙茱中药科技有限公司，广西 南宁)

0 引言

半夏为天南星科植物半夏PinelLia ternata( Thunb.) Breit.的干燥块茎。功能与主治为：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰寒痰，咳喘痰多，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；外治痈肿痰核。半夏加以生姜、白矾炮制后，其炮制品姜半夏不仅能显著降低半夏的毒性和刺激性，还能增强降逆止呕的作用。共有56 种中成药使用姜半夏，如小柴胡颗粒、藿香正气合剂、温经养血合剂、通宣理肺胶囊、胃得安片等，其需求量呈逐年递增的趋势。

姜半夏是临床常用药，现行标准为《中国药典》2015 年版一部。姜半夏的检测项目有性状、鉴别、检查(杂质、总灰分、水分、白矾限量、二氧化硫残留量、浸出物)。白矾限量指标不得过8.5%，具了解，姜半夏的白矾限量容易超标，有些生产企业为了避免白矾限量超标，不按工艺生产，随意减少白矾的投料量，降低毒性的目的得不到保正，单从检测结果无法看出问题。目前《中国药典》的制法：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，晾干或晾至半干，干燥；或切薄片，干燥。制法中没有注明取出时是否需要清洗，而白矾共煮的过程中，半夏表面会粘附有白白的一层白矾，未经清洗直接晾干，白矾限量超标容易超标，为了能保证按标准量投白矾，降低毒性，又能避免白矾限量超标，有必要对其炮制工艺是否增加清洗工序进行进一步的研究，确定更加科学合理的炮制工艺参数，利于饮片质量标准的建立，保证其饮片的质量和规范化生产。现就最常用的姜半夏炮制方法与白矾限量的关系概括为以下几个方面。

1 仪器与材料

仪器：万分之一电子天平BSA224S。

滴定液：乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)、锌滴定液(0.05mol/L)。

样品：半夏药材来自重庆中药材公司，经鉴定为天南星科植物半夏PinelLia ternata(Thunb.) Breit.的干燥块茎。

试药：盐酸、乙醇、氨水、醋酸、醋酸铵为分析纯；二甲酚橙、甲基红为指示剂，水为超纯水。

2 方法与结果

2.1 姜半夏炮制方法

取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，分4 份，1 份直接干燥，1 份饮用水冲洗后干燥，1 份饮用水冲洗、浸泡后干燥，1 份饮用水经冲洗、浸泡、冲洗后干燥，每份平行做2 个样。(每100kg 净半夏，用生姜25kg、白矾12.5kg)。

2.2 检验方法

浸出物照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定，不得少于10.0%[1]。

白矾限量取本品粉末(过四号筛)约5g，精密称定，置坩埚中，缓缓炽热，至完全炭化时，逐渐升高温度至450℃，灰化4 小时，取出，放冷，在坩锅中小心加入稀盐酸约10mL，用表面皿覆盖坩锅，置水浴上加热10 分钟，表面皿用热水5mL 冲洗，洗液并入坩埚中，滤过，用水50mL 分次洗涤坩埚及滤渣，合并滤液及洗液，加0.025%甲基红乙醇溶液1 滴，滴加氨试液至溶液显微黄色。加醋酸一醋酸铵缓冲液(pH 6.0)20mL，精密加乙二胺四醋酸二钠消定液(0.05mol/L)25mL，煮沸3～5 分钟，放冷，加二甲酚橙指示液ImL，用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL 的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于23.72mg 的含水硫酸铝钾[KAl(S04)2·12H2O]。

本品按干燥品计算，含白矾以含水硫酸铝钾[KAl(S04)2·12H2O]计，不得过8.5%[2]。

2.3 结果

见表1。

表1 姜半夏各工艺炮制方法、浸出物、白矾限量、外观结果

由表1 可以看出，按《中国药典》的制法：取净半夏，大小分开，用水浸泡至内无干心时，取出；另取生姜切片煎汤，加白矾与半夏共煮透，取出，干燥。未经清洗，或清洗不到位，半夏表面会粘附有白白的一层白矾，白矾限量超标，经冲洗-浸泡-冲洗处理后，白矾限量达到标准要求；浸出物没有太多的损失，均在标准值以上；表面颜色也达到中国药典“棕色至棕褐色”的标准。为了能保证按标准量投白矾，降低毒性，又能避免白矾限量超标，有必要对其炮制工艺增加清洗工序。

3 讨论

半夏具有一定毒性，经生姜和白矾炮制后的姜半夏可降低其毒副作用，提高药效。中国药典中规定了白矾的含量，而在姜半夏的炮制过程中容易造成白矾限量不合格。因此本研究探讨了一种改进后的炮制工艺，以期对姜半夏的规范化生产、质量稳定性等提供参考意义。试验结果表明，在姜汁、白矾和半夏煮透取出后，增加清洗工序，能有效降低白矾含量。