参芪扶正注射液联合化疗对弥漫大B细胞淋巴瘤化疗患者造血功能及免疫功能影响的临床研究

余娜莎 彭志强 钟幸 宋相祥

【摘要】 目的：探討参芪扶正注射液联合化疗对弥漫大B细胞淋巴瘤化疗患者造血功能及免疫功能的影响。方法：选取本院2016年9月-2017年12月行化疗治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者80例，将其依据随机数字表法均分成两组，每组各40例。对照组给予标准CHOP方案化疗，试验组基于此联合参芪扶正注射液治疗。对比两组化疗前后的血常规（WBC、HGB、PLT）、免疫球蛋白（IgG、IgA、IgM）与

T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）情况。结果：治疗前，两组免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM）水平、血常规（WBC、HGB、PLT）、T淋巴细胞亚群（CD3+、CD4+、CD4+/CD8+）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，试验组WBC、HGB、PLT水平均优于对照组（P<0.05），免疫球蛋白IgA、IgG、IgM均优于对照组（P<0.05），实验组治疗后T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均显著高于对照组（P<0.05）。结论：针对弥漫大B细胞淋巴瘤化疗患者，通过给予参芪扶正注射液联合化疗治疗，能减轻免疫功能损伤及骨髓抑制，临床应用价值突出。

【关键词】 参芪扶正注射液 化学疗法 弥漫大B细胞淋巴瘤 免疫功能 造血功能

Effect of Shenqifuzheng Injection Combined with Chemotherapy on Hematopoiesis and Immune Function in Patients with Diffuse Large B Cell Lymphoma/YU Nasha， PENG Zhiqiang， ZHONG Xing， SONG Xiangxiang. //Medical Innovation of China， 2020， 17（13）： 0-076

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Shenqifuzheng Injection combined with chemotherapy on hematopoiesis and immune function in patients with diffuse large B cell lymphoma. Method： The total of 80 patients with diffuse large B cell lymphoma from September 2016 to December 2017 were randomly divided into two groups， 40 cases in each group. The control group was treated with standard chop regimen. Based on this， the experimental group was treated with Shenqifuzheng Injection. The blood routine （WBC， HGB， PLT）， immunoglobulin （IgG， IgA， IgM） and T lymphocyte subsets （CD3+、CD4+、CD4+/CD8+） of two groups were compared before and after chemotherapy. Result： Before the treatment， there was no significant difference in the levels of immunoglobulin （IGA， IgG， IgM）， blood routine （WBC， HGB， PLT）， T lymphocyte subsets （CD3+、CD4+、CD4+/CD8+） between the two groups （P>0.05）. After treatment， the levels of WBC， HGB， and PLT in the experimental group were better than those in the control group （P<0.05）， immunoglobulin IgA， IgG， and IgM were better than those in the control group （P<0.05）. After treatment， T lymphocyte subsets CD3+， CD4+， CD4+/CD8+ in the experimental group were significantly higher than those in the control group （P<0.05）. Conclusion： Shenqifuzheng Injection combined with chemotherapy can reduce the damage of immune function and myelosuppression in patients with diffuse large B cell lymphoma.

[Key words] Shenqifuzheng injection Chemotherapy Diffuse large B cell lymphoma Immune function Hematopoiesis function

First-authors address： Jiangxi Cancer Hospital， Nanchang 330029， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.13.018

临床中恶性淋巴瘤是最常见的恶性肿瘤之一，弥漫大B细胞是一种非霍奇金淋巴瘤中最多见的类型，若能及时给予化疗治疗，可使患者生存期延长[1]。近年，CHOP化疗方案已经成为治疗此病的首选方案，其治疗效果已得到临床的广泛证实[2]。在整个化疗方案当中，阿霉素、环酰胺的剂量，仍是决定预后的重要因素，而且还与患者能够长期生存及能否完全缓解之间紧密相关。需要指出的是，化疗虽然有抑制肿瘤细胞增殖的作用，但也会对正常组织细胞的代谢造成影响，进而影响免疫功能，患者易出现感染，影响造血功能，造成化疗延迟或减量，从而影响疗效。中医理论指出，化疗会对机体正气造成损伤，而且大多还会累及肺、脾，若脾胃长时间处于虚弱状态，会引发气血生化不足;而出现肺气亏虚时，会降低机体免疫力[3]。本文针对所收治的弥漫大B细胞淋巴瘤患者，采取参芪扶正注射液与化疗联合治疗，观察其效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年9月-2017年12月来本院接受治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者共80例，均与相关诊断标准相符[4]。按照随机数字表法分为两组，每组各40例。纳入标准：经病理组织学诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤且为初治患者（无骨髓侵犯、无条件使用利妥昔单抗）;至少接受4个疗程的CHOP21方案;KPS评分>80分，且血常规、肝肾功能、凝血功能正常;预期患者的生存期不少于3个月。排除标准：患有严重的脏器疾病或其他恶性肿瘤者;肿瘤已侵犯到骨髓或中枢神经系统的患者;治疗期间病情进展或出现新病灶者;治疗过程中引发其他疾病者;用药时产生过敏的患者。患者对本研究均知情且统一，且本研究已获得医院伦理学委员会批准。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予标准CHOP化疗方案治疗;环磷酰胺（Baxter Oncology GmbH，注册证号 H20160467，规格：0.2 g*1支）：每次750 mg/m2，静注，第1天;阿霉素（意法玛西亚，注册证号H20130186，规格：120万单位）：每次50 mg/m2，静注，第1天。长春新碱（广东岭南制药有限公司，国药准字H20065857，规格：1 mg*5瓶）：每次

1.4 mg/m2，静注，第1天，但总量≤2 mg。泼尼松（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H33020824，规格：5 mg*100片）：100 mg/次，1次/d，口服，第1～5天。1周期为21 d，连续治疗6周期。

1.2.2 试验组 基于对照组治疗，加用参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065，规格：250 mL），250 mL/次，静滴，1次/d，连续治疗6个月。

1.3 观察指标 （1）血常规。于患者空腹状态下，采集外周血，用XFA6100A型血常规检测仪（普朗医疗），测定两组患者的血小板（PLT）、血红蛋白（HGB）、白细胞（WBC）。（2）免疫球蛋白（Ig）。于清晨空腹状态下，取肘静脉血，离心处理，用ELISA法测定免疫球蛋白水平（IgA、IgG、IgM）。（3）T淋巴细胞亚群。用流式细胞仪测定，指标为CD3+、CD4+、CD4+/CD8+。

1.4 统计学处理 使用统计学软件SPSS 20.0进行处理，计量资料采用（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料采用率（%）表示，比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组男22例，女18例;年龄28～70岁，平均（55.6±3.9）岁;体重47～71 kg，平均（58.4±6.1）kg。试验组男21例，女19例;年龄27～69岁，平均（55.4±3.8）岁;体重46～70 kg，平均（58.2±6.0）kg。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组血常规指标对比 治疗前，两组WBC、HGB、PLT水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组上述指标均下降，但试验组上述指标均高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.3 两组免疫球蛋白对比 治疗前，两组免疫球蛋白IgA、IgG、IgM对比，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组上述指标均下降，但试验组上述指标水平均高于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4 两组T淋巴细胞亚群对比 治疗前，两组T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+对比，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组上述指标均降低，但试验组上述指标均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

淋巴瘤是常见的血液系统肿瘤，其中以弥漫大B细胞淋巴瘤最常见，治疗上以化疗为主，R-CHOP/CHOP方案为弥漫大B细胞淋巴瘤一线标准治疗方案，然而化疗药物在杀灭肿瘤细胞的同时，不仅会影响患者的免疫功能，而且还会对其造血功能造成影响，此外，前者与疾病预后之间，存在着十分紧密的关系[5-7]。因此，需要切实采取有效措施，克服CHOP化疗所带来的不良影响，提高患者生存质量。有研究指出，免疫力异常降低是诱发肿瘤的基础所在，当肿瘤细胞超出免疫监视，或进行清除时，便可能加速肿瘤的形成[8-9]。还有报道指出，患者的免疫功能与其预后之间有紧密关系，细胞免疫在整个抗肿瘤免疫体系中，发挥着十分重要的作用[10-12]。有学者以81例恶性肿瘤患者为对象，对其进行全面观察，从中发现患者的外周血CD3+、CD4+、CD4+/CD8+都有显著降低，而CD8+较正常人群，则显著偏高[13]。而对于骨髓抑制来讲，同样是化疗所引起的典型不良反应，突出表现为血小板、血红蛋白、白细胞等指标水平的显著降低。其中，针对白细胞来讲，其容易诱发机体的严重感染，而当血红蛋白出现异常降低时，则易引发贫血，如果未能及时纠正，那么会进展为心肌损伤，并容易诱发缺血性心肌病[14-16]。针对血小板的异常降低来讲，其易诱发出血风险。所以，针对此类患者，怎样有效预防化疗所造成的造血功能、免疫功能损伤，是当前需要重点解决的问题。有报道指出，在化疗治療弥漫大B细胞淋巴瘤的基础上，采用中医药物治疗，可获得较好的治疗效果[17]。本文基于上述报道，采用参芪扶正注射液联合化疗治疗此病，分析其效果。

在传统中医中，弥漫大B细胞淋巴瘤属于积聚、癥瘕范畴，邪不可干，正气存内与亏虚，乃是诱发恶性肿瘤的根源所在。患者在后天出现脾土失养情况，或者是先天出现禀赋不足情况，均易引起正气亏虚，癌毒不断内积，最终引发本病[18-20]。本文认为，正虚是此病出现的根源所在，但病邪强弱是对疾病进展造成影响的基础因素，如果疾病长时间未能得到有效治疗，癌毒不化，那么会持续伤及正气。参芪扶正注射液实为一种中成药制剂，有益气扶正之功，其中，党参能够入脾胃经，有生津补血、健脾益气之功，而黄芪则有补益肺脾的作用，可保持脾气、肺气充足;两药合用，则有强补气之用[21]。由本文研究可知，治疗后两组血常规指标、免疫球蛋白、T淋巴细胞亚群均下降，但相比单纯化疗的对照组，试验组上述指标更高，提示参芪扶正注射液与化疗联用，能够减轻由化疗所造成的免疫功能损伤、骨髓抑制，改善其血常规指标，具有较高的临床应用价值。

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（收稿日期：2019-10-28） （本文编辑：周亚杰）