芪参益气滴丸治疗冠心病心功能不全临床观察

丁树根 张娟

【摘要】目的 观察芪参益气滴丸在冠心病心功能不全患者临床症状体征;左室射血分数及6分钟步行试验（6MVT）等指标的影响。方法 对本院心内科2017年1月～2017年6月收治的冠心病心功能不全患者56例，随机分为对照组和治疗组各28例，对照组在治疗过程中实施标准西药抗心衰治疗方式，治疗组则在常规心衰治疗的基础上服用芪参益气滴丸，两组疗程均为4周。对比两组治疗前后症状体征;左室射血分数及6分钟步行试验（6MVT）等心功能指标改善情况。结果 观察组总有效率为90.5%，明显高于对照组总有效率78%，差异有统计学意义（P<0.5）;治疗组心功能得到明显改善，左室射血分数及6分钟步行试验（6MVT）距离明显增加，与对照组相比，差异有统计学意义（P<0.5）。结论 芪参益气滴丸配合西医治疗冠心病心功能不全疗效优于常规西医治疗。

【关键词】芪参益气滴丸;冠心病;心功能不全;症状体征;左室射血分数（LVEF）;6分钟步行试验（6MVT）

【中图分类号】R285.6 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095.6681.2020.6..02

冠心病（胸痹病）心功能不全是临床上的常见病、多发病，严重影响人民群众的身体健康和生活质量。安徽省芜湖市心血管科采用芪参益气滴丸治疗冠心病心功能不全（气虚血瘀型）28例，并设28例纯西医治疗为对照组，治疗组在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸，旨在观察其对临床症状体征及心功能和6分钟步行试验（6MVT）的影响，临床疗效满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1  诊断标准

西医诊断标准参照第九版《内科学》冠心病心力衰竭诊断标准[1]。中医辨证标准按照2002年国家药品监督管理局颁布的《中药新药临床研究指导原则》中关于气虚血瘀型心衰病的诊断标准[2]。

1.2  一般资料

此次研究实验中纳入的研究对象选取2017年1月～2017年6月为56例冠心病心功能不全患者，患者在开展研究之前按照NYHA心功能进行分级，其中Ⅱ级者有39例、Ⅲ级者17例，患者症状均表现为胸闷气短、面色晄白、倦怠乏力、动则喘息，或者表现为心悸、舌黯淡有瘀斑、脉细弱、双下肢浮肿，存在异常症状者均属于中医里的辩证气虚血瘀。以随机数字分组原则将其分为对照组、治疗组，两组例数相等均为28例。其中对照组中男12例、女16例，年龄50～88岁，平均（58.8±9.6）岁;观察组男11例、女17例;年龄48～90岁，平均（59.5±9.8）岁。排除存在严重心律失常以及肝肾功能不全等疾病类型者。统计患者平均病程6.27±3.11年。评价分析两组患者性别、年龄、病程以及心功能分级等临床资料，组间数据对比，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.3  方法

所有此次研究中所纳入的研究对象均以 《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》所推荐的标准心衰药物进行治疗，即为：ACEI、?- 受体阻滞剂联合醛固酮拮抗剂螺内酯进行治疗，在此治疗基础上治疗组选用芪参益气滴丸（天津天士力制药集团股份有限公司，国药准字 Z20030139）进行治疗，其用药剂量为0.5 g/袋，每天3次，连续治疗4周为1个疗程，1个疗程结束后评定疗效。

1.4  观察指标

评价分析采取治疗措施前后患者症状、体征等变化情况，指导患者定期做好心电图复查，此外在患者用药前后需要做心脏彩超此类常规检查，还需要进行左室射血分数（LVEF）变化情况的观察;

临床疗效的评定：评定标准分为显效、有效以及无效，显效即为：心衰等症状基本控制，心功能改善至2级以上;有效则为患者心功能改善1到2级;无效则为心功能改善情况低于1级;恶化：心功能不全进一步加重者;

6分钟步行试验（6MVT）;

不良反应：在治疗过程中观察患者是否存在胸闷不适症状加重以及是否存在胃肠道反应或者皮肤黏膜出血以及皮疹等不良反应的发生情况。

1.5  统计学方法

此次研究中所涉及的相关数据需要进行准确核对、录入，统计处理方式采用SPSS23.0软件。计量资料表示为（x2）均数x±s标准差，组间数据比较检验方式为t;以百分比表示为计数资料，组间数据对比的检验方式为x2。总有效率%=（显效+好转）100%。

2 结 果

2.1  对比分析采取治疗后患者取得的临床总有效率

采取治疗措施以后，评价对比患者临床症状、体征以及心功能等一系列指标评分，均明显改善，统计所得对照组治疗有效率为78%，观察组为90.5%，组间数据对比差异显著，差异有统计学意义（P<0.5）。见表1。

2.2  比较分析治疗前后患者的左室射血分数

与治疗前相比较，两组患者治疗后的左室射血分数均明显提高，相较于对照组，观察组患者左室射血分数具有明显优势，差异有统计学意义（P<0.5）。见表2。

2.3  比较2组患者治疗前后6MVT

采取治疗措施之前，分析2组6MVT，组间数据對比无明显，差异无统计学意义（P>0.05）。患者采取规范心衰治疗措施以后，相较于治疗前，较 6 min步行距离均明显增高，差异有统计学意义（P<0.5），对比评价治疗后2组间6MVT，和对照组相比较，治疗组具有明显优势，差异有统计学意义（P<0.5），应用芪参益气滴丸进行治疗后， 评价心衰患者活动耐力具有明显改善。见表3。

3 讨 论

冠心病心功能不全在临床上发生率较高，作为一种比较常见的心血管疾病。心功能不全是各种类型心血管疾病发展的最严重阶段，临床以冠心病导致的心功能不全最常见，临床症状表现为胸闷气短以及疲乏无力和咳嗽，甚至还存在呼吸困难、下肢水肿以及夜间憋醒等症状，此疾病类型大多发生于60岁以上的老年群体，以上症状都是心血管病终末期的表现形式之一，随着病情的发展具有较高的致死率。虽然采取积极有效的治疗措施以后，原发病采取规范心衰治疗等措施以后，能够明显改善冠心病心功能不全患者的预后效果，但是并不能有效控制心功能不全的发病率、死亡率[3]。

在此次研究采用芪参益气滴丸治疗措施为主题，在此药方中以黄芪位主药，其效果在于大补元气，有利于气旺以助血行，在活血的同时不伤正，气旺以利运化，利水而不伤阴，具有理想的补气利水效果[4];丹参、三七在临床实践中具有活血祛瘀的效果，有利于通脉止痛;降香在辛散温通方面具有显著的应用价值，有利于理气行滞;以上诸药配伍，在实践中能够充分发挥益气活血以及通络止痛和利水消肿的功效，总结此治疗方式的应用优势为以下几点：“多靶点、多途径、多环节”。

参考文献

[1] 葛均波，徐永健，王   辰.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2018：219-227.

[2] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002.

[3] Sirico D，Salzano A，Arcopinto M，et al.Anti remodeling therapy： new strategies and future perspective in post ischemic heart failure part E [J].Monaldi Arch Chest Dis，2014，82（4）：195-201.

[4] 张智萃，郭利平.芪参益气滴丸临床应用及实验研究[J].吉林中医药，2013，2（5）：514-517.