化工制药工艺过程的优化方法探讨

朱继梅

摘 要：近些年来，随着社会生活水平不断提升，人们的物质追求也不断增加，在化工制药方面，人们对药品质量的关注程度不断提升，传统的化工制药工艺已经不能满足人们对药品质量的需求，所以，必须对化工制药流程和工艺水平进行优化。我国制药厂在进行药物制造过程中，通常依据药物化学反应进行生产工艺过程进行串联，在密封环境下进行药物制造，以此保障药物制造的安全性，提升药物生产的纯净度，且为降低药物化学反应的发生，必须对外部污染源进行隔离。本文就化学制药工艺过程的优化方法展开论述。

关键词：化学制药;工艺过程;优化方法

药品关乎我国的民生和经济，药品质量与制药工艺存在密切联系，只有对制药工艺过程进行优化，才有利于提升药品生产质量，降低药品制作过程中化学反应的发生率，保障药品安全。当前，医药企业在进行药品生产的过程中，大都采用化工制药工艺方式开展，以化工反应作为药品生产的主要方式，必须对设备质量、环境质量和清洁程度进行严格要求和保障，才可提升药品质量，一旦任意环节出现失误，将影响药品生产效果，所以必须优化化工制药工艺过程，以提升制药企业经济效益[1]。

1化学制药工艺中存在的缺陷

1.1制药工艺消毒灭菌不合理

化工制药过程中最主要的工艺环节就是消毒灭菌工作，当前，化工制药企业在实际工作中所采用的消毒灭菌技术大都为冻干粉针剂粉针剂灭菌和喷洒消毒水灭菌两种形式，抗生素类物质消毒灭菌大都采用冻干粉针剂和粉针剂进行，应用后必须强化后续清洁管理工作，以减少由于抗生素而导致的药物包装和生产设备污染情况的發生，并开展对应的消毒灭菌合格检验[2]。但是化工制药企业实际工作过程中，消毒灭菌合格检验缺少智能化和自动化的设备，大都采用人工检验方式进行制药过程的检查，检查手段为药品抽查，无法全面合理的进行药品质量检验，实质性效果有限。

1.2制药工艺过程管理不全面

化工制药企业在药物生产的工艺流程中，必须依靠严谨、全面、系统化的管理体系进行管理，才可保障药品生产过程能够顺利进行，实现有效监管制药工艺流程的目的，在管理中，一旦发现问题，及时对其发生因素进行分析，并从根本解决问题，以促进制药工艺生产质量的提升。但是化工制药企业在生产过程中，忽视生产管理工作，影响管理工作的顺利落实，缺少健全的管理制度，无法全面化的进行管理体系建立，在化工制药生产工艺流程中，不能及时发现问题，对药品生产质量产生负面影响，影响制药企业的经济效益。

1.3制药工艺生产设备落后

化工制药行业进行药物制造过程中，工艺设备缺少先进性，也就无法保障药品的生产质量，在工艺生产过程中，常见措施为清洁设备手段，该手段是保障药品质量的最主要措施，还能够在一定程度上促进药品生产质量的提升。而落后的清洁设备设备无法达到清洁既定标准，效果较差，影响产品的质量以及市场竞争力。

2化学制药工艺过程的优化方法

2.1消毒灭菌手段优化

当前，化学制药过程中常见的消毒灭菌方式为高温灭菌方法、远红外线辐射法和干燥灭菌法三种，这三种灭菌方法的应用，有利于促进药品包装合格率的提升。分析不同的灭菌方式，其均存在不同的应用优势。以远红外线辐射应用的真空包装形式进行分析，其在化工制药中的应用，杀菌效率较高，以高温灭菌法分析，其消毒灭菌成本较低[3]。在进行药品材料的包装前，消毒灭菌属于关键环节，必须强化灭菌工作的处理，以保障药品生产材料纯净度符合标砖。此外，必须合理进行灭菌方法的选择，为保障基础灭菌效果，缩减生产成本，待药品生产工作完成以后，在无菌环境下进行产品的输出及销售，以实现延长药品保存期限的目的，促进药品生产质量的提升。在对抗生素类的药品进行消毒灭菌过程中，需要不断促进消毒面积的提升，对消毒层次进行增加处理，对污染源介入状况进行严格把控，合理包装灭菌技术进行干预，以确保灭菌效果符合标准，促进包装质量的提升。此外，为促进消毒灭菌质量和效率的提升，必须可采用包装灭菌技术进行生产，以高温灭菌和热辐射灭菌两种形式开展，保障设备清洁程度符合标准，对生产流程进行简化，尽可能的缩减药品暴露时长，降低药品污染概率，缩减消毒时间，降低二次污染概率。

2.2制药管理措施优化

想要实现化学制药工艺过程的优化，就必须对制药管理措施进行优化，强化制药工艺管理方式，应用先进的管理基础促进整体管理效益的增长。在实际工作过程中，必须对管理责任进行落实与明确，从具体规范要求出发，全面监管生产现场生产状况，实现全面化监管制药产业生产过程的目的，建立健全信息化管理系统，对具体的工艺参数进行采集，对各项设计参数进行优化对比，分析工艺流程中存在的问题，制定合理管理措施进行解决，以此不断完善化工制药工艺的生产流程，确保生产质量及化学制药的安全性。强化化学制药工艺监督管理制度的制定，从化学制药现场情况出发，对化学制药的生产过程及数据进行详细记录，完善报告填写机制，以优化化工制药流程，促进制药水平的提升，此外，必须强化药品监察工作，从化工制药质量出发，严格进行制药质量的监督管理，以促进企业竞争力的提升。

2.3生产设备类型优化

化工制药过程中，生产设备属于进行药品生产的最主要方式，化工制药设备的高质量和先进性特征，有利于促进药品生产质量的增长，以满足企业生产需求。在制药工艺应用过程中，必须升级化工制药基础设施建设，以满足制药生产水平。在当前化工工业不断发展的环境下，必须保障生产设备能够与先进的生产工艺相匹配，以促进生产环节稳定性和安全性的提升。制药企业在发展自身过程中，需要制定科学合理的发展策略，将企业核心内容作为产品质量与安全管理的方式，优化企业资金配置，促进生产设备投入比例的增加，以满足制药企业生产实际需求。但是单一的进行生产设备的优化是不足的，必须树立科学发展的战略，将药品质量安全作为企业核心经整改的主要目标，不断提升对化工制药设备的成本投入量，以为生产设备类型的优化奠定基础。

3结束语

综上所述，通过有效的化工制药工艺流程优化，可从根本上促进药品质量的提升，这就需要企业能够对化工制药流程中存在的问题进行解决，从自身工作的实际情况出发，优化管理手段、消毒灭菌方法和生产设备类型，以促进化工制药企业经济效益的增长。

参考文献：

[1]崔玉静. 浅析化工制药工艺过程的优化方法[J]. 中国化工贸易， 2019， 11（002）：96.

[2]李林林. 化工制药工艺过程的优化方法分析[J]. 养生保健指南， 2018， 000（038）：401.

[3]易明珠. 化工制药工艺优化方式与相关问题研究[J]. 生物化工， 2018， 004（001）：122-123，129.

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