多潘立酮与莫沙必利治疗功能性消化不良的临床比较

（铁岭市中心医院药学部，辽宁 铁岭 112000）

功能性消化不良临床表现为食欲不振、腹部疼痛、腹胀等，其发病机制复杂，为消化内科常见病症。功能性消化不良若只针对症状予以医治，常出现反复发作现象，直接对患者日常生活、工作及精神产生负性影响[1]。该疾病症状持续时间长，必须从根本上调节患者胃肠道功能，减少呕吐、食欲不振、早饱、上腹疼痛、恶心、嗳气等不适感[2]。由于功能性消化不良可能与环境因素、心理因素、内脏高敏性、胃窦十二指肠运动协调紊乱、胃底容受性舒张功能障碍等因素有关，因此在临床用药选择上应注意胃肠动力的调节，加速胃排空[3]。本次研究采用对比形式观察了在莫沙必利基础上联合多潘立酮在此方面的疗效优势。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取在2017年12月至次年9月期间收治的功能性消化不良住院病患共100例，按照随机数字表法均分两组。对照组中男女比例为28∶22；年龄48～65岁，平均年龄（57.62±3.02）岁。观察组中男女比例为27∶23；年龄50～66岁，平均年龄（58.17±2.94）岁。组间基础资料无明显差异（P＞0.05）。

纳入标准[4]：根据《功能性消化不良诊治指南》确诊，经我院影像学及实验室检查进一步巩固诊断，临床表现为呕吐、恶心、烧心、腹部胀痛，对研究用药物无过敏症状。剔除标准：哺乳期、妊娠期、甲状腺功能低下、胃肠道肿瘤、食管炎、消化道溃疡。

1.2 一般方法：两组均给予亚宝药业生产的枸橼酸莫沙必利片（国药准字H20090158），每日给药3次，每次1片（5 mg），口服给药。观察组在此基础上联用北京赛而生物药业生产的多潘立酮胶囊（国药准字H20110165），每日给药3次，每次1粒（10 mg），口服给药。

两组均连续给药1个月，叮嘱患者定期复诊。若患者在出院期间再次出现功能性消化不良相关症状，应叮嘱其详细记录症状、程度、类型、持续时间等，若症状严重需来院复诊再次服药控制。

1.3 观察指标[5]。疗效判定：显效——消化不良临床症状基本消失，对日常工作及生活无影响；有效——临床症状有所好转，偶有症状反复情况，对工作及生活影响较轻；无效——临床症状无明显好转，需更换用药方案。在停药2个月、4个月、6个月时令患者来院复诊，统计消化不良复发情况。统计患者服药期间出现的不良反应，计算组内总发生率。

1.4 统计学分析：采用SPSS21.0统计学软件，消化不良临床治疗效果、不同阶段复发率、组内不良反应发生率以[n(%)]表示，以卡方检验。若P＜0.05表示组间数据有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效：比较两组功能性消化不良临床症状控制效果，显示对照组总有效率为84%，观察组为98%（P＜0.05），见表1。

2.2 复发率：比较不同随访时间下组内功能性消化不良复发情况，本次研究中100例患者均谨遵医嘱定期来院复诊，随访成功率100%。随访结果显示从停药4个月开始观察组复发率显著低于对照组（P＜0.05），见表2。

表1 临床疗效对比表[n(%)]

表2 复发率对比表[n（%）]

2.3 不良反应：统计在用药过程中患者出现的不良反应情况，显示对照组中发生2例腹泻及1例头痛，总发生率为6%（3/50）；观察组中发生1例失眠、1例腹泻、1例头痛、1例皮疹，总发生率为8%（4/50）。两组不良反应程度均轻微，在临床医师检查下建议无须用药干预。患者相关症状在发生1 d内明显缓解或消失，不存在通过药物临床干预的病例，组间发生率并无明显差异（P＞0.05）。

3 讨论

功能性消化不良是消化不良的其中一种类型，具有进食后存在明显不适症状、反复发作且病程较长的特点，对患者生活质量及身心健康造成明显影响。该疾病不会引起其他器质性病变，也不会对生命安全产生威胁，但由于发病过程中的明显不适感以及反复发作特征，导致患者身心压力[6]。功能性消化不良会受到自主神经、平滑肌细胞，肠肌间神经丛、中枢神经相互功能障碍相关影响，上述组织依赖神经递质以及体液因子建立联系，不同信使、递质与受体相结合所产生的生理功能有所差异。该疾病在我国发病率在20%以上，临床将持续发作时间在1个月以上、经诊断不存在导致相关症状的胃肠道、肝胆道和胰腺等器质性疾病可判断为功能性消化不良[7]。该疾病的不良症状可单独出现，也可能同时存在多种。经调查，此类疾病患者发生个性异常、焦虑、抑郁的概率明显高于健康人群，这与该疾病在生理病理学基础上与精神因素和应激因素密不可分有关。在临床用药方面常以促进胃肠动力药物为主，帮助胃部尽快排空来改善不适症状，以减轻身心痛苦[8]。近年来，该疾病的发病率逐年升高，尤其是女性患者相对而言发病率更高，严重影响生活质量。在临床医治方面必须强调治疗的有效性以及持续性，在改善症状、调节胃肠动力功能的同时降低复发率，以免造成患者较大精神压力。

莫沙必利为胃肠动力新型药物，可帮助释放乙酰胆碱，对胃肠道的蠕动产生刺激，在缓解消化不良相关症状的基础上对胃酸分泌并不产生影响，且不会造成患者出现心血管系统相关负性反应[9]。在服药后药物有效成分会分布在肝肾组织以及胃肠道中，且血药浓度较高，经粪便及尿液排出。莫沙必利可帮助胃肠道肌间神经丛受体与胆碱能中间神经元兴奋，达到改善胃动力的效果，帮助胃内容物尽快排出，加快胃蠕动。该药物经证实对胃酸和胃蛋白酶的分泌并不存在明显影响，也不对大脑突触多巴胺受体产生亲和力，因此并不会造成患者明显不良反应。

多潘立酮为多巴胺受体拮抗剂，口服用药后直接作用于胃肠壁。帮助胃肠道张力增加，从而促使胃肠道快速蠕动，帮助胃肠道快被排空，可加速食道蠕动、幽门收缩、胃窦运动、十二指肠运动，帮助提升食道下括约肌张力，从而对呕吐及恶心症状有所改善[10]。口服用药后药物能够在15至30分钟之间达到峰值并被迅速吸收，通常在24小时后七成代谢产物经粪便排出，三成随尿液排出。但需注意的是，已经有研究证实长期大量服用多潘立酮容易导致患者出现依赖性，久之对临床疗效产生影响。

根据本次研究结果，单独应用莫沙必利治疗的对照组总有效率为84%，而联合了多潘立酮共同治疗的观察组达到98%。说明两种药物同时作用可让胃动力得到更明显改善，更快缓解患者因消化不良产生的明显临床症状。在复发率方面，根据研究随访结果，在用药期间对照组出现1例复发现象.观察祖未出现，在停药2个月时两组复发率并无明显差异，但在停药4个月开始观察组的复发率明显低于对照组。不良反应方面，两组均发生了不良反应，但均症状轻微，无须经过临床干预便可自行缓解，证实两种用药方案在安全性上均可得到保障。由于功能性消化不良与内脏高敏、胃窦十二指肠运动协调紊乱、胃底容受舒张发生障碍等因素有关，且社会因素、环境因素、心理因素均会加重消化不良程度，因此在服用药物的同时还需注重饮食习惯的改善与心理状态的调节，减轻患者因消化不良所致心理压力，让其积极面对疾病。鼓励患者建立良好生活作息习惯，尽可能减少酒精、香烟、非甾体抗炎药的摄入。一般来说，功能性消化不良患者无需特殊食谱来调节饮食，只要避免诱发症状的相关食物即可，例如质地偏硬、不易消化、辛辣等。本次研究中未发现因消化不良而出现焦虑、失眠病患，若存在可适当给予镇静药物并予以心理干预。目前功能性消化不良并无特效药物，大多根据临床用药经验开具相关药物方案。本次研究中涉及到的多潘立酮与莫沙必利均为促胃动力药物，对于嗳气、早饱、上腹胀患者作用显著。若患者胃酸分泌过多，其临床表现大多为腹痛，可选择质子泵抑制剂或H2受体拮抗剂，若患者属于幽门螺旋杆菌感染应对症治疗。除此之外，还可应用硫糖铝、氢氧化铝凝胶、黏膜保护剂等保护胃黏膜。疾病预防方面，功能性消化不良在临床诊断中应排除因肾脏、脾脏、胰腺、肝胆等器质性病变所致不良反应，实验室检查常以血沉、生化常规、肝肾功能、血尿便常规为主。可通过CT、X线、B超等影像学检查了解患者是否存在胃溃疡所致疼痛，若仍无法明确可通过内镜检查确诊。对于患者而言，应注意饮食结构的合理调整，并进行适当体育锻炼，减轻精神压力。

综上所述，对于功能性消化不良病症而言，临床应用多潘立酮与莫沙必利联合用药方案对患者的临床症状改善以及复发率控制效果显著，且治疗安全性有所保障，具有临床应用价值。停药后需叮嘱病患调节饮食结构并调整心态，降低复发率。