张曼笛(湖南省人民医院药学部 长沙 410000)
静脉用药作为药物使用的常用途径,其具有药效可靠、药效发挥作用迅速等优势,在静脉用药调配中心逐步代替传统科室分散配药管理模式后,整个静脉用药配制具有专业、规范以及易于管理等优势,有效的保障了配液质量,提高用药安全[1]。静脉用药调配中心在静脉用药调配期间主要依据用药医嘱,但是部分用药医嘱存在超说明书问题,也就是药物在使用期间,其适应症、用药方法、用药剂量等与批准药物使用说明书出现不一致,影响到用药安全[2]。基于此。本文结合我院2017年1月~2018年12月期间静脉用药调配中心用药医嘱情况,对其中的超说明书用药问题进行分析,详细分析如下。
1.1 一般资料:依据我院静脉用药调配中心用药医嘱资料(电子处方),对其中存在的超说明书不合理用药医嘱进行分析,分别从2017年1—12月、2018年1—12月不同时间段内各随机性抽取10000份用药医嘱,对其医嘱合理性进行评价。其中2017年1—12月患者资料:男性5839例,女性4161例;年龄19~67岁,平均年龄(43.81±5.29)岁。2018年1—12月患者资料:男性5800例,女性4200例;年龄 18~68岁,平均年龄(43.85±5.25)岁。不同用药医嘱对应的患者相关资料满足可比性(P>0.05)。
1.2 方法:用药合理性采取系统分析与人工审核两部分,具体使用我院合理用药检测系统(PASS)对医嘱合理性做出评价,人工审核主要依据《中国医师药师临床用药指南》《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》《中华人民共和国药典》以及不同药物使用说明书做出评价[3]。
通过对2017年1—12静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况分析,采取应对措施,并将其应用于2018年1—12静脉用药调配中心用药医嘱管理中,采取措施包括:①强化药师与临床医师沟通。不同静脉用药调配中心在依据用药医嘱调配期间,需要重视临床医师和药师的有效沟通,加强处方点评与审核,临床药师与医师应定期进行沟通,药师询问医师开具药物在使用期间是否出现严重不良反应或者其他问题,而药师可依据自身丰富的药理学知识为临床医师开具的医嘱处方提供相关意见,依靠日常交流,有利于发现静脉用药医嘱中存在的问题;②强化临床药师与医师知识培训。临床用药种类在不断增加,特别是一些新型药物临床使用也日益频繁,考虑到临床医师可能对部分新型药物缺乏认识,因而需要定期对临床医师和药师进行专业知识培训,减少临床用药医嘱中的不合理问题;③重视药物说明书的使用。加强日常管理监督,临床医师在开具医嘱前应阅读药物说明书,尤其是一些新型静脉用药,可成立药物说明书使用管理小组,由小组不定期抽查,检查相关人员对相关药物作用机理、用法用量、适应症、禁忌症等信息的了解情况,降低超说明书用药风险;④善于总结,持续改进,定期对静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况进行分析,比如中药注射剂中使用较多的丹红注射液、舒血宁注射液、注射用兰索拉唑等容易出现超剂量用药,因而在后续上述药物配制期间,需要特别注意。通过总结常见的超说明书用药问题,不断提高科学用药,避免此类问题重复发生;⑤注重超说明书用药的询证支持。部分药物在超说明用药期间需要有证据支持,对此可通过文献检索,明确哪些药物有循证医学证据,证实其属于合理超说明书用药情况,当然用药前需要向患者做出解释与说明。此外,用药期间还需要考虑患者的个体差异。当然对于临床合理超说明书用药情况,还可以记录并收集其用药后的相关资料,这些都可以作为超说明用药中合理用药的询证支持,并为不同药物说明书的更新奠定基础。
1.3 观察指标:观察指标:①对照组不合理用药医嘱情况;②观察组与对照组不合理医嘱;③用药投诉与不良反应报告情况。
1.4 统计学方法:采用统计学软件SPSS20.0完成数据分析,计数资料用百分率(%)表示,行χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 对照组超说明书不合理医嘱分析:对照组超说明书用药医嘱分析见表1,总的超说明用药率为2.00%,其中超剂量用药较其他超说明书用药类型较高,数据分析存在统计学意义(P<0.05)。
表1 对照组超说明书用药医嘱分析[n(%),n=10000]
2.2 观察组与对照组不合理用药情况对比:观察组超说明书用药情况明显小于对照组,数据对比存在统计学意义(P<0.05),见表2。
表2 两组超说明书用药情况对比[n(%)]
2.3 用药投诉与不良反应报告对比:观察组用药投诉与用药不良反应报告率均小于对照组,数据分析具有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组用药投诉与不良反应报告对比[n(%)]
药物使用说明书具有法律效应,同时也是指导临床科学用药的重要凭证,但是实际用药期间考虑到患者个体差异以及临床医师用药习惯,仍然存一定比例的超说明用药问题[4]。静脉用药由于作用迅速,超说明书用药不仅增加患者用药风险,而且极易引发医患纠纷,对此,强化静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况分析,可为静脉用药调配中心用药医嘱管理提供依据[5]。
本研究中通过对对照组静脉用药调配中心超说明书用药医嘱情况分析,其超说明书用药占到2.00%,出现这一问题的原因包括以下几点:①临床医师药学知识有限。临床医师虽然有一定的药学知识,但是掌握的药学知识并不全面,由于药学知识方面的局限性影响到医嘱的开具,尤其是一些新型药物;②药物使用说明书与临床科研的不协调。不同药物使用说明书的更新频率较慢,而临床科研所获得的则是最新科研成果,由于两者之间的不协调,造成某些临床超说明书合理用药情况被划分为超说明书用药[6];③忽视药物说明书的使用,大多数医师在开具医嘱期间,多凭借长期经验,不重视药物说明书的使用,在上述因素的影响下出现超说明书用药医嘱问题[7]。
通过采取综合应对与管理措施,静脉用药调配中心存在超说明书用药医嘱情况明显好转,具体从2.00%下降到0.18%,与此同时,静脉用药期间的用药投诉以及不良反应报告情况也明显下降,这与所使用的管理方法有着密切关系。通过药师与医师沟通,及时解决问题;药学知识培训则能够弥补临床医师在药学知识方面的不足,重视药品使用说明书的使用,科学用药,避免超说明书用药的发生,而超说明书用药问题的下降可提高用药安全,降低患者治疗期间的不良反应[8]。
综上所述,静脉用药调配中心存在超说明书用药医嘱情况,通过采取多项应对措施强化管理,能够有效降低超说明书用药,保证患者用药安全,避免用药投诉问题。