芬吗通与替勃龙对围绝经期综合征患者疗效及安全性的影响

易丽蓉（厦门市湖里区妇幼保健院 厦门 361000）

围绝经期综合征（MPS），是指女性在绝经前后，卵巢功能衰退，分泌较少的性激素，而引起精神紊乱等症状，不仅影响患者的身心健康，还对其生活质量产生影响[1]。目前，临床治疗MPS的主要方法是激素替代疗法，以缓解患者雌激素不足，改善其临床症状。基于此，本次研究以我院收治围绝经期综合征患者为例，分别予以芬吗通、替勃龙治疗，旨在探究二者疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料：将我院在2017年2月—2019年6月收治的126例围绝经期综合征患者，按随机数表法，分成芬吗通组和替勃龙组，各 63例。芬吗通组年龄42～62岁，平均年龄（46.78±0.56）岁；病程2～12个月，平均病程（6.68±1.25）个月。替勃龙组年龄41～63岁，平均年龄（47.08±0.49）岁；病程 3～13 个月，平均病程（6.71±1.31）个月。纳入标准：①符合围绝经期综合征相关诊断标准[2]；②患者均出现生殖道萎缩、情绪不稳、易激动等症状；③认知功能正常；④两组均自愿参与，并签署研究知情书；⑤两组年龄、病程等一般资料比较，均衡可比（P＞0.05）。排除标准：①心、肝、肾等重要器官异常；②中途退出治疗；③绝经；④不明原因阴道出血，双侧卵巢切除；⑤并发内分泌疾病；⑥本次研究使用药物过敏；⑦其他。

1.2 用药方法

1.2.1 芬吗通组：行芬吗通[Abbott Biologcals B.V（荷兰），国药准字 H20150346，规格：1/10 mg×28 s]治疗，10 mg/次，28 d/疗程，持续治疗6个疗程。

1.2.2 替勃龙组：行替勃龙（南京欧加农制药有限公司，国药准字H20051085，规格：2.5 mg×7 s）治疗，2.5 mg/d，持续治疗6个月。

1.3 观察指标：疗效判定[3]：治疗前、后均采用 Kupperman（KI）评分标准，对患者症状进行评估，症状包括：失眠、躁热以及感觉异常等症状，最高分为63分，最低为0分。KI评分下降率=（治疗前评分值-治疗后评分值）/治疗前评分值，即：①痊愈：KI下降率≥90%；②有效：KI下降率在30%～89%之间；③无效：KI下降率＜89%。总有效率=①痊愈率+②有效率。

性激素水平比较：采集患者清晨空腹外周静脉血，通过离心分离取血清，电化学发光法检测雌二醇（E2）、促黄体生成激素（LH）以及卵泡刺激素（FSH）水平。

观察并记录，两组出现不规则阴道出血、出血并子宫内壁增厚、乳房胀痛、胃肠道反应、子宫肌瘤等。

1.4 统计学方法：数据处理使用SPSS21.0统计学软件，计量资料以均数±标准差（±s）表示，行 t检验；计数资料用百分率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较：芬吗通组与替勃龙组总有效率相比，无显著统计学差异（χ2=0.151，P=0.697），见表1。

表1 两组疗效比较[n（%）]

2.2 性激素水平比较：治疗前，两组各性激素比较，无显著差异（P＞0.05），治疗后，各性激素水平均改善，且两组相比，无显著差异（P＞0.05），但与同组治疗前相比，差异显著（P＜0.05）。见表2。

表2 两组性激素水平比较（±s）

表2 两组性激素水平比较（±s）

注：与同组治疗前*P＜0.05。

组别时间例数E2（ηg/L）LH（U/L）FSH（U/L）芬吗通组63替勃龙组治疗前治疗后治疗前治疗后63 81.29±15.98 251.26±40.74*82.48±16.05 253.69±39.97*43.95±5.27 25.84±4.86*44.12±5.19 26.06±4.95*39.78±9.48 26.94±5.36*40.02±9.39 27.06±5.27*

2.3 不良反应发生率比较：芬吗通组15例出现不良反应，不良反应发生率为23.81%（15/63）；替勃龙组16例出现不良反应，不良反应发生率为25.40%（16/63）。两组不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05），见表3。

表3 两组不良反应发生率比较[n（%），n=63]

3 讨论

MPS是临床妇科常见病，主要是女性在绝经前后，雌激素水平紊乱、卵巢功能出现不同程度的紊乱，导致患者出现月经紊乱、情绪不稳定、失眠等症状，给患者的正常工作和生活造成严重影响。临床通常采用激素替代疗法（HRT），以改善机体雌激素水平，提高患者卵巢功能，缓解临床症状，效果显著[4]。

因此，本次研究，以我院收治的围绝经期综合征患者为例，分别予以芬吗通、替勃龙等药物进行治疗。其中芬吗通，一种由地屈孕酮与17-β-雌二醇复合而成的制剂，是一种新型的激素替代药物。因芬吗通内含雌二激素，其生物特性、化学成分等都与人体内源性雌二激素基本相同。经过口服后，吸收性较强，且具有较好的雌激素活性，能够迅速促进分泌期内膜形成，避免出现子功内膜增生现象。同时，地屈孕酮的副作用较低，几乎不会对子宫内膜产生影响。总之，芬吗通，不仅可以有效改善雌激素水平，还不对血脂造成影响。替勃龙，是一种组织选择性雌激素活性调节剂，能够有效缓解患者病症，补充雌激素分泌不足，降低性激素结合球蛋白的水平，恢复垂体的反馈调节能力，效果显著[5]。

在本次研究中，芬吗通组与替勃龙组总有效率相比，无显著差异（P＞0.05），治疗前、治疗后两组各性激素比较，无显著差异（P＞0.05），但治疗后，两组性激素指标水平均有所改善，与同组治疗前相比，差异显著（P＜0.05），两组不良良反应发生率无显著差异（P＞0.05），该结果说明芬吗通和替勃龙，疗效均显著，均能改善患者性激素水平，且患者不良反应发生率低，值得优选。

综上所述，予以围绝经期综合征患者行芬吗通和替勃龙治疗，效果显著，均可有效缓解患者病症，改善性激素水平，不良反应发生率低，安全性高，值得在临床应用和选择。