你知道医疗器械是如何消毒灭菌的吗?

黄永谦

 什么是医疗器械？

简单来说，医疗器械指的是医生在进行疾病诊断、治疗的一种器具。从《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）中来看，针对于医疗器械有如下一个标准的定义：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。从中我们能够认识到，医疗器械类型复杂多样，除了一些常规的机械部件，还包含一些包括一些含有计算机软件的高新技术医疗设备等。医疗器械所涉及的行业有到电子、机械、塑料、医疗等，所以医疗器械产业也是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗器械在作用发挥方面，不是依靠药理学、免疫学等，而是通过物理作用方式，在医生诊断、治疗中发挥着非常重要的辅助作用。应用医疗器械的主要目的有：一是进行疾病诊断、预防、监护、治疗或者缓解;而是对损伤进行诊断、监护、治疗、缓解或功能补偿;三是检验、替代、调节或支持患者生理结构或者生理过程;四是用于患者生命的维持;五是用于妊娠的控制。六是通过用于检查来自人体的样本，从而为医疗或者诊断目医疗器械产品在整体上，根据不同的风险程度，总共可分为3类，国家在医疗器械管理方面也是按照其风险程度来对其进行分类管理。第一类属于风险程度低的医疗器械，可实行常规管理，就能够保证其安全、有效。。第二类是具有中度风险的医疗器械，在实际管理时需要严格控制管理。从而确保其安全、有效。第三类是属于高风险医疗器械，需要采取特别措施加以严格控制管理，以保证其安全、有效。

为什么要进行医疗器械消毒？

医疗器械消毒具体指得是通过采取清洗、浸泡的方法，将医疗器械、器具和物品上大量或所有致病微生物全部清除掉，使其达到无害化。而灭菌则是指使用物理或化学方法，将沾染在医疗器械上的细菌、病毒全部滅杀清除。很多医疗器械在使用时，都需要直接接触人体的皮肤、血液以及相关的病灶，因此必然会沾染上很多血迹、致病菌，若在使用完医疗器械后不进行消毒，很容易造成交叉感染，引发严重的医疗的隐患。例如据《卫报》一篇新闻报道显示：澳大利亚某家牙科诊所被发现于2005-2015年在使用医疗器械时，没有严格执行标准的消毒规程，从而直接导致此期间就诊的约12000名患者处于罹患 HIV 或慢性肝炎的风险中。HIV和慢性乙肝主要由病毒引起，潜伏期较长，具有一定的隐蔽性，在被感染后，无法及时察觉，通常需要专门进行明特异检查方能诊断。因此若医疗器械消毒出现隐患问题，往往带来的后果将十分严重。国内近几年也通报多起相关的新闻，比如剖腹产切口感染事件、眼球感染事件、血液透析相关感染事件、非结核分枝杆菌感染事件等，这些都与器械清洗消毒灭菌不严有着密切的关系，因此严格根据国家相关规程，全面落实好医疗器械的消毒工作，对于降低感染风险，保障患者安全有效非常重要的作用。那么你知道医疗器械是如何消毒灭菌的吗？

如何进行医疗器械消毒？

医疗器械消毒是一个相对较为严肃复杂的过程，消毒场所为医疗器械消毒供应室（中心），这一消毒场所在分布布局方面主要包含五部分，分别是污染区、烘干区、医疗器械包装及消毒灭菌区、无菌区与辅助区。不同区域负责不同的消毒环节，一个完整的医疗器械消毒过程需要经过上述五个区域。整体消毒流程如下：一是要进行建档，主要内容包括医疗器械类别、规格、编号等;二是进行院内回收，需要工作人员通过手持终端回收;若是工厂回收，则需要借助RFID扫扫码;三是进行医疗器械的清洗消毒工作，期间需要扫描员工牌、机器编号，并记录清洗设备运行流程数据;四是进行干燥，同样需要做好类似于第三步工作，但本次记录的是烘干设备运行流程数据;五是进行灯检，需要进行台面灯检，并描员工牌、医疗器械;六是整烫（手术衣），需要扫描员工牌、机器编号、记录烘干设备运行流程数据;其是进行打包选锅，然后将医疗器械置于进锅高温灭菌，待冷却后，需要进行质检;十是需要统一储存或发放消毒灭菌后的医疗器械，并进行运输、使用。

除此之外，在实际消毒灭菌过程中，应注意遵循厂家使用说明书，并采用需要供应商承担法律责任的方法进行处理，同时保留处理证据，比如生产流程和质量监测数据，从而避免在出现器械感染问题后，消毒中心被“黑锅”。在具体进行消毒灭菌初中过程中，针对软医疗器械，应注意禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先的浸泡，否则很容易导致蛋白凝固在材料表面。同时还要禁止使用任何含氯的洗消剂进行预先清洗，否则含氯洗剂会致使材料改性，影响防水效果，降低器械使用寿命。在消毒霉菌前，可先进行冷水预洗，能够有效去除80%的血溶性蛋白、药渍有不要进行热水预洗，负责会使颜色在织物上改性固。在清洗时，注意将装载量控制在80%以内，否则过渡装载会影响洗净效果 针对医用织物，禁止压榨脱水，否则会造成撕裂问题，在实际消毒时，为保证消毒效果，水温通常会高于70度，在完成消毒后，注意应进行梯度降温，每分钟降四度为宜，可以延长织物使用寿命，减少皱褶。