万泰生物IPO：募投3.8亿 打造重大传染病生物制品领域旗舰企业

木头

4月21日，北京万泰生物药业股份有限公司，下简称“万泰生物”（股票代码：SH.603392）发布了《首次公开发行股票发行结果公告》，根据交易所安排，公司将于近期在上交所正式挂牌上市。公司隶属于养生堂有限公司，是从事生物诊断试剂与疫苗研发及生产的高新技术企业。

万泰生物成立于1991年，经过近30年矢志不渝的技术创新，公司在诊断试剂和创新疫苗等多个领域走到国内和全球前列：如全球第一个戊型肝炎疫苗;国内最早从事艾滋病毒诊断试剂研究的企业之一;国内唯一（截至目前）获批上市的国产二价宫颈癌疫苗;全球第二个、中国首批申请临床试验的国产九价宫颈癌疫苗等等。如今，公司现已发展成为国内领先、国际知名的创新免疫诊断和创新疫苗研发领先型企业。

2017年至2019年，公司实现营业收入分别为94952.45万元、98268.67万元、118375.42万元，净利润分别实现15040.66万元、29306.78万元和20886.43万元。公司2020年一季度营业收入31，089.94万元，同比增长24.09%;净利润7，077.43万元，同比大幅增长77.90%;扣非后归母净利润为5，670.91万元，同比实现了58.97%的大增，净利润的增长主要是由于技术收入增加的影响。公司一季度实现了“开门红”，为2020年全年业绩打下了良好的基础。

水滴石穿  把核心技术创新发挥到极致

在医药研究领域，创新是企业永葆活力的根本所在，没有对技术始终如一的执着，就不会有今天的万泰生物。公司从1998年启动戊肝疫苗项目，2012年上市，研发周期长达14年;二价宫颈癌疫苗项目从2003年启动，于2019年12月30日获得国家药品监督管理局批准上市并获得药品注册批件，双价宫颈癌疫苗前两批产品93643支已于2020年4月21日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，正式上市;水痘疫苗项目也正在研发中，预期2021年上市。这些成果背后，不仅是万泰人对市场需求先端敏锐的嗅觉，更是一代又一代研究人员前仆后继的心血和汗水的凝结。而背后的资金投入也同样令人惊叹：据统计，截至2019年12月31日，公司在疫苗相关领域的研发的投入已经超过11.3亿元之多。公司的研发具有以下几大明显优势：

1、研发体系市场导向明显。从早期的戊肝疫苗、艾滋病毒诊断试剂到后来的宫颈癌疫苗等产品，都是明显的市场需求旺盛且国际国内同类产品稀缺的核心产品。

2020年1月至今，针对在全球爆发的新型冠状病毒肺炎疫情，公司的研发体系迅速导向市场需求，目前已研发出化学发光、酶联免疫、胶体金、核酸四大技术平台的新冠病毒检测试剂。公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）已获国家药品监督管理局应急审批通过，为目前已审批通过的5个新冠病毒抗体检测试剂之一。该产品为全球首个获批的新冠病毒双抗原夹心法总抗体检测试剂，采用双抗原夹心法检测血液样本中的新冠病毒总抗体（包括IgM、IgG和IgA等各种抗体类型），从方法学上保障试剂具有更高的灵敏度和更好的特异性。

公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）共4个产品已获得欧盟CE认证，已向韩国、意大利、匈牙利、奥地利、荷兰等国家供应检测试剂。

2、技术储备体系丰富多样。万泰生物已经建立了酶联免疫体外诊断试剂、生化体外诊断试剂、化学发光体外诊断试剂、核酸体外诊断试剂、质控品、诊断仪器、基因工程重组疫苗、完整病毒疫苗8大类产品的技术平台。

在诊断产品领域，利用大肠杆菌原核表达平台和多种抗体筛选平台，公司具备了完整的抗原、抗体、酶等诊断试剂所需生物活性原料的研制和生产能力，能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。公司在体外诊断试剂、仪器领域累计获得了6项新药证书、10项药品注册证书、300余项国家医疗器械注册证、16项欧盟CE认证、2项世界卫生组织PQ认证，获得154个国家二级标准物质证书。

在疫苗领域，公司拥有全球独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，该技术能够适用于多种不同病原体疫苗的开发，具有巨大的应用前景。基于该技术体系，公司已实现了全球首个戊肝疫苗的上市，目前正在转化宫颈癌疫苗、第二代宫颈癌疫苗，并正在布局更具前景的第三代宫颈癌疫苗。公司已形成完整的上游原始创新理论研究、中游工程转化技术、下游产业化的全链条体系。获得106件疫苗相关发明专利授权（其中36件中国授权，41件欧美日授权，29件其他授权），多个产品处于国内领先、国际先进水平。

3、研发投入行业领先。万泰生物的研发投入在同行业中是比较领先的，2017年至2019年，公司投入的研发费用分别为15，881.77万元、13，833.92万元和16，598.00万元，占营业收入的比例始终保持在15%左右。以2018年度为例，公司与同行业上市公司研发投入情况如下（数据来源：上市公司定期报告）：

以强大的技术实力为支撑，万泰生物形成了丰富和极有市场竞争力的产品线，产品涵盖酶联免疫、胶体金、化学发光、核酸、生化等诊断试剂、疫苗以及质控品等多个领域，此外，公司自主研发的Caris200全自动化学发光免疫分析仪可配合公司化学发光试剂组合使用，形成体外诊断试剂与仪器同步发展的格局。公司计划筹资建设具有国际领先水平的生物制品研發中心，进一步优化公司研发环境，为公司技术与产品的升级和创新提供支持。

体外诊断及疫苗双轮驱动 市场前景广阔

诊断试剂行业是国家鼓励发展的战略性新兴产业，行业竞争较为激烈。国外企业依靠产品质量稳定、技术含量高以及高效、精确的仪器配套，在体外诊断行业中占据较高的市场份额，在国内三级医院的高端市场占据垄断地位。

体外诊断产品方面，公司将立足主营业务，不断丰富诊断试剂品种结构，实现临床市场常规免疫诊断项目全覆盖，推进仪器与试剂配套的“一体化”战略;疫苗产品方面，公司将加快推进宫颈癌疫苗产品的产业化，不断丰富在研产品品种。

展望未来，公司的宫颈癌、戊肝、水痘等几大疫苗产品市场前景广阔。以宫颈癌为例，近几年宫颈癌疫苗相关报道频见报端，市场前景极为广阔。公司的二价宫颈癌疫苗已于2019年12月30日获准上市，作为中国第一个上市的国产宫颈癌疫苗，预计领先国内同行2年左右。目前国内适合进行宫颈癌疫苗接种的9-45岁女性共计约3亿人，即使按国产宫颈癌疫苗售价为进口疫苗的1/2（约300元/剂，900元/人）计算，存量市场规模高达2700亿元，按1%的疫苗接种率估計市场需求为27亿元。如我国将宫颈癌疫苗纳入计划免疫，疫苗价格下降到100元/人，按国内每年新增适龄女性900万人估计，年增量市场规模约9亿元。此外，据WHO数据测算，未来15年由联合国统一招标供应中低收入国家（不含中国）的宫颈癌疫苗市场总需求量约8亿剂，年需求量峰值可达8千万剂，以50元/剂的供应价格估计每年的市场需求约为40亿元。综合上述分析，国产宫颈癌疫苗上市后在国内将具有约2700亿元的存量市场，以及每年约9亿元的新增人口市场;在其他发展中国家将具有每年40亿元的市场。

目前，公司宫颈癌疫苗关键核心技术已经得到国际疫苗巨头葛兰素史克的高度认可。许多家国际组织、跨国企业开始向万泰沧海提出合作意向。2019年9月6日，万泰沧海与国际顶尖疫苗企业GSK签署了合作开发协议，GSK将向公司支付共计1.34亿欧元里程碑款（约合10亿元人民币），用公司的宫颈癌疫苗抗原技术开发新型宫颈癌疫苗，并同公司分享国际市场销售收入。万泰沧海已于2019年11月收到首期1100万欧元（约合8500万元人民币）里程碑款。

募投项目为公司创造新的利润增长点

根据万泰生物的上市计划，公司拟募资3.8亿元，用于化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目、宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目以及营销网络中心扩建项目。

公司董事长钟睒睒表示：募投项目实施后将积极推动公司主营业务的发展，增加公司的主营业务收入。其中，“营销网络中心扩建项目”旨在拓宽公司销售渠道，消化未来新产品新增产能，加强公司对于下游经销商及终端客户的控制力度;“化学发光试剂制造系统自动化技术改造及国际化认证项目”将投资于化学发光诊断试剂，有效满足市场需求;“宫颈癌疫苗质量体系提升及国际化项目”将按国际标准对现有实验室进行改造，实现HPV疫苗产品产业化，丰富公司疫苗产品线，为公司创造新的利润增长点，增加公司竞争优势。

未来3年，公司将继续巩固及深化在体外诊断产品和疫苗产品两大领域的优势地位，凭借雄厚的研发创新实力和拳头产品的加速放量销售，万泰生物有望迎来高速增长。