本报记者 张妮 胡雨薇
据《环球时报》记者了解,4月12日,重组新冠疫苗二期临床研究志愿者开始进行接种。当日完成接种的29岁湖北籍志愿者周辉告诉《环球时报》记者,自己于上午11时左右进行了接种,目前身体状况良好。据了解,第二批新冠疫苗志愿者计划招募18周岁以上年龄的健康成年人共500人,要求报名者持有湖北健康码、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史,并能坚持完成6个月的研究随访。
“今天接种现场人很多,大概有上百人。如果进展顺利,估计很快就能完成全部二期志愿者的接种。”周辉透露,二期志愿者的体检流程比第一期有所简化,主要检查新冠病毒和艾滋病病毒抗体是否为阴性以及身高、体重、血压、腋下体温等基本指标。
周辉表示,体检通过后就可以排队进行疫苗接种。接种后需要现场观察30分钟,没有不良反应就可以回家正常活动,无须像第一批志愿者那样进行14天集中隔离。医生叮嘱接种后前3天不能洗澡、喝酒、吃辛辣的食物。14天之内,医护人员每天会对每名志愿者进行电话寻访,志愿者需每日填写日记卡记录身体状况。如身体出现不适,专家组将安排志愿者及时就医。按照研究方案,第二期新冠疫苗志愿者将于接种当天、第14天、第28天和第6个月各进行一次采血及研究访视。
第二期新冠疫苗志愿者的《知情同意书》显示,本次研究分为三个研究组:中剂量组(250例)、低剂量组(125例)、安慰剂对照组(125例)。周辉表示,与第一批志愿者不同的是,这次接种是随机的,“我也不知道自己接种的是哪个剂量组。”
志愿者黄诗月只有18岁,是第二批志愿者中最年轻的。接种后她出现头晕、胸闷、心率过快、腹泻等反应,“刚开始出现不良反应时我还有点害怕,专家组立刻派三位医护人员一直守着我。隔段时间就给我测一次心率。专家说参照第一期的经验,今晚应该会发烧,到明天中午发热应该就会消退。”黄诗月表示,“第二批志愿者建立了微信群,需要每天汇报体温,专家也会在群里随时解答我们的问题。”▲