射流压力雾化泵临床雾化效果对比研究

王欢英，许望梅，吴英，孙惠芬，李凡*

雾化吸入作为呼吸系统气道炎症性疾病的首选治疗方法，临床上已经普及［1］。无论是成人呼吸专科、儿科，还是社区卫生服务中心［2-4］，建立门诊雾化治疗室已经成为呼吸科标准化建设的基本要求［5-7］。为了更好地规范雾化治疗，相关部门已经发布了《雾化吸入疗法在呼吸疾病中的应用专家共识》［8］、《雾化吸入疗法急诊临床应用专家共识（2018）》［9］、《物联网辅助雾化吸入治疗中国专家共识》［10］以及《雾化吸入疗法合理用药专家共识（2019 年版）》［11］等专家共识。

但在临床实际工作中，常会遇到一些问题，如在《雾化吸入疗法急诊临床应用专家共识（2018）》［9］和《雾化吸入疗法合理用药专家共识（2019 年版）》［11］中，均建议慢性阻塞性肺疾病（下称慢阻肺）急性加重期患者雾化吸入布地奈德6～8 mg（3～4 mg/次，2 次/d，或2 mg/次，1 次/6 h，联合特布他林5 mg，3 次/d），以布地奈德1 mg/2 ml、特布他林5 mg/2 ml 计算，患者每次雾化总剂量为6～10 ml。由于不同雾化泵和喷雾器的差异，大剂量雾化治疗时，雾化时间、雾化后残余药量和平均雾化率差异会很明显，进而影响治疗效果。本研究旨在通过对比分析3 种射流压力雾化泵及分别配对3种喷雾器对不同剂量0.9%氯化钠溶液的雾化效果，说明雾化时间和雾化后残余药量的差异。

1 材料与方法

本研究价值：

本文重点介绍射流压力雾化泵和喷雾器对10 ml和4 ml 液体雾化时间和雾化后残余药量的差异，说明射流压力雾化泵和喷雾器对临床雾化的影响。指出患者进行雾化治疗时，应根据不同患者疾病特点、雾化治疗药物剂量、患者呼吸功能状态，依据各射流压力雾化泵和喷雾器输出压力、输出流量、雾化率及雾化后残余药量的具体情况，选择合理的射流压力雾化泵和喷雾器，控制雾化的时间、雾化液剂量及雾化频次，以获得最佳雾化治疗效果。这也是目前雾化指南中提及较少的部分。

1.1 材料 雾化装置：雾化泵（百瑞TurboBoy 型压缩式雾化泵，飞利浦CN-B-0103 医用压缩式雾化泵，欧姆龙NE-C900 压缩式雾化泵），雾化器（百瑞LCD-2 022G875B 型简易喷雾器，飞利浦JKY-Ⅴ型喷雾器，欧姆龙NEB-NSET2-90SH 药液杯组件、吸嘴和送气管），雾化液体为0.9%氯化钠注射液〔产品批号：G1810042（国药准字 H20023682）〕，秒表计〔体育专用秒表（粤制03000193）〕，抽取液体注射器〔10 ml、5 ml 注射器（医疗器械注册证编号：国械注进20183151872），1 ml 注射器注册证号：国食药监械（进）字，2014 第3154648〕。

1.2 方法 采用平行队列分析。为了减少空气流动、温度、湿度等对试验的影响，选取呼吸与危重病学科示教室为实验室，于2019-03-15 至2019-03-21 进行试验。本研究在相同的密闭环境进行，所有雾化泵及喷雾器经检测符合各自品牌说明书标准，每组雾化10 次。

将3 种常用射流压力雾化泵定义为a、b、c，其对应的喷雾器定义为a1、b1、c1，将a 雾化泵与a1 喷雾器配对作为aa1 组，b 雾化泵及b1 喷雾器配对作为bb1组，c 雾化泵及c1 喷雾器配对作为cc1 组，a 雾化泵与b1 喷雾器配对作为ab1 组，a 雾化泵与c1 喷雾器配对作为ac1 组，b 雾化泵与a1 喷雾器配对作为ba1 组，b雾化泵与c1 喷雾器配对作为bc1 组，c 雾化泵与a1 喷雾器配对作为ca1 组，c 雾化泵与b1 喷雾器配对作为cb1 组。

操作流程：以10 ml 注射器抽取10 ml 0.9%氯化钠溶液进行雾化试验；以5 ml 注射器抽取4 ml 0.9%氯化钠进行雾化试验。雾化开始与结束判断标准见参考文献［12］。用1 ml 注射器抽取残余液体量，判断雾化后残余液体量。喷雾器清洗：每次试验结束后用纯净水进行清洁、晾干备用。平均雾化率（ml/min）=〔总雾化剂量（ml）-残留药量（ml）〕/雾化时间（min）［13］。

1.3 观察指标 比较aa1、bb1、cc1、ab1、ac1、ba1、bc1、ca1、cb1 组10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间、雾化后残余药量、平均雾化率。比较aa1、bb1、cc1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间、雾化后残余药量、平均雾化率。比较aa1、bb1、cc1 组10 ml 和4 ml 0.9%氯化钠溶液的雾化后残余药量。

1.4 统计学方法 采用SPSS 22.0 软件进行数据分析。符合正态分布的计量资料以（）表示，两组间比较采用成组t 检验；不符合正态分布的计量资料以〔M（P25，P75）〕表示，多组间比较采用Kruskal-Wallis H 检验，组间两两比较采用Mann-Whitney U 检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 九组10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化观察指标比较 九组10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间、雾化后残余药量、平均雾化率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；其中ab1 组10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间长于aa1、ac1、ba1、bb1、bc1、ca1、cb1、cc1 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；余组间10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间两两比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。aa1 组10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量多于ab1、ac1、ba1、bb1、bc1、ca1、cb1、cc1 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；余组间10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量两两比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。bb1组10 ml 0.9%氯化钠溶液平均雾化率高于aa1、ab1、ac1、ba1、bc1、ca1、cb1、cc1 组，差异有统计学意义（P＜0.05）；余组间10 ml 0.9%氯化钠溶液平均雾化率两两比较，差异无统计学意义（P＞0.05，见表1）。

2.2 aa1、bb1、cc1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化观察指标比较 三组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间、雾化后残余药量、平均雾化率比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。aa1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间长于bb1 组和cc1 组，差异有统计学意义（P＜0.05）。aa1组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量多于bb1 组和cc1 组，差异有统计学意义（P＜0.05）。bb1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液平均雾化率高于aa1 组和cc1 组，差异有统计学意义（P＜0.05，见表2）。

2.3 aa1、bb1、cc1 组不同剂量0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量比较 aa1 组和cc1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量与10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；bb1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量少于10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量，差异有统计学意义（P＜0.05，见表3）。

3 讨论

随着环境污染、吸烟、人口老年化，呼吸系统疾病如慢阻肺的发病率呈上升趋势，且逐渐年轻化。对于支气管哮喘（下称哮喘）、慢阻肺、支气管扩张、慢性咳嗽等气道炎症性疾病，雾化吸入是最常用且首选的治疗方法，射流压力雾化泵是临床应用最多的设备，射流压力雾化泵及其喷雾器相关指标如：雾化时间、雾化后液体残留量、雾化气流产生压力可能会直接影响雾化治疗效果，且目前射流压力雾化泵及喷雾器品牌较多，尚无统一使用标准。

表1 九组10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化观察指标比较 （n=10）Table 1 Comparison of atomization observation indices of 10 ml 0.9% sodium chloride injection in nine groups

表2 aa1、bb1、cc1 组4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化观察指标比较（n=10）Table 2 Comparison of atomization observation indices of 4 ml 0.9% sodium chloride injection in aa1，bb1 and cc1 groups

表3 aa1、bb1、cc1 组不同剂量0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量比较（n=10）Table 3 Comparison of residual volume after atomization of different doses of 0.9% sodium chloride solution in aa1，bb1 and cc1 groups

《物联网辅助雾化吸入治疗中国专家共识》［10］建议，每次雾化液体量为4～6 ml，雾化时间不超过 20 min。慢阻肺急性加重期推荐的雾化治疗方案：布地奈德联合特布他林雾化治疗，2 次/d，雾化剂量6～10 ml/次；若4 次/d，雾化剂量4～6 ml/次。本研究结果提示，10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间在（27.31±1.30）～（48.70±1.12）min，4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化时间在（8.46±0.63）～（14.90±0.91）min。提示大多数射流压力雾化泵在雾化10 ml 液体时总体所需时间较长，患者不一定能够耐受。

一套雾化装置由雾化泵和喷雾器组成，一般原厂生产的雾化泵以及配套的喷雾器是最合适的组合，但本研究结果显示，原配组合的雾化泵和喷雾器在雾化时间、雾化后残余药量、平均雾化率方面有时也并不都是最佳选择，如ac1 组的雾化时间明显短于aa1 组、ab1 组雾化后残余药量少于aa1，所以在雾化液体量较大的药物时，需要选择合适的射流压力雾化泵以及喷雾器，避免患者因雾化时间过长而感到不适，影响治疗效果，降低患者治疗的顺应性。

雾化残余液体量直接影响到患者雾化治疗药物的实际用量。本研究结果显示，10 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量为（0.42±0.12）～（0.96±0.16）ml，4 ml 0.9%氯化钠溶液雾化后残余药量为（0.52±0.36）～（1.02±0.32）ml。以慢阻肺急性加重患者雾化布地奈德6～8 mg/d 测算，若雾化2 次/d，药量最多可损失（2.04±0.64）ml；如果雾化4 次/d，药量最多可损失（4.08±1.28）ml。然而雾化后残余药量的多少，常影响患者的实际药物用量。因此若增加雾化次数，虽可以缩短雾化时间，但雾化后残余药量增加，使得实际治疗剂量达不到预期要求。

一般而言，雾化治疗时，射流压力雾化泵压缩气体的压力及流量均与喷雾器释雾量呈正比，与气溶胶颗粒直径呈反比；气压越高、流量越大，喷雾器产生的气溶胶颗粒直径就越小，释雾量就越大［8］，同一厂家的射流压力雾化泵和喷雾器输出气体压力和流量比较恒定，治疗效果的同质化和可比性好。本研究结果显示，原配厂家射流压力雾化泵和喷雾器比不同厂家配对组合雾化时间相对更短，如bb1 组也存在不同厂家配对组合优于原配组合现象，如ac1 组雾化时间短于aa1 组。因为不同厂家生产的射流雾化泵和喷雾器的输出压力和输出流量不同，雾化时间和雾化后残余药量差异较大。因此，在实际临床工作中，建议各医疗机构在采购射流压力雾化泵和喷雾器时，应根据不同厂家的产品参数选择。

综上所述，临床上对患者进行雾化治疗时，应根据不同患者疾病特点、雾化治疗药物剂量、患者呼吸功能状态，依据各射流压力雾化泵和喷雾器输出压力、输出流量、雾化率及雾化后残余药量的具体情况，选择合理的射流压力雾化泵和喷雾器，严格控制雾化时间、雾化液剂量及雾化频次，以获得最佳雾化治疗效果。

作者贡献：李凡负责文章的构思和设计；王欢英负责文献检索与文献可行性分析、试验结果的整理和分析，参与文章的设计；许望梅负责雾化试验，试验结果登记，撰写论文；吴英负责有关资料的收集与管理、人员协调；孙惠芬负责文章的质量控制；李凡对文章整体负责。

本文无利益冲突。