全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用

李杨平

摘  要：药品生产制造过程中的质量性与安全性，是深刻影响制约药品使用过程中的安全性与效用发挥状态的代表性因素，切实在MG医药企业生物制药项目发展运作过程中实现对全面质量管理模式的引入运用，对于支持和确保MG医药企业在开展药品生产制造活动过程中顺利获取和实现最优化的综合收益具备重要意义。该文围绕全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用论题，择取两个具体方面展开了简要阐释。

关键词：全面质量管理  MG医药企业  生物制药项目  应用  探讨分析

中图分类号：R95    文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2020）01（b）-0093-02

近年来，伴随着我国经济社会建设发展事业的快速稳定发展，以及人民群众基本物质生活条件的持续改善优化，药品生产流通过程中的质量性与安全性问题逐渐引起了广泛关注，切实改善强化药品生产活动开展过程中的质量管理工作力度，不仅有利于维持和保护药品使用者的合法权益和生命安全，还能帮助药品生产企业有效获取来自目标客户群体的尊重和信任，支持和确保药品生产企业能够长期维持良好且稳定的经营运作发展状态。调查研究结果显示，在中国大陆地区，包含生物技术公司在内的约6000余家的制药企业之中，普遍存在着自我创新能力水平较低、研发资金投入数量不足，以及产品生产质量存在缺陷等特点，而全面质量管理模式在制药企业日常化经营发展运作过程中的引入运用，则能够为现代制药企业药品生产制造质量的持续改善优化创造支持条件。有鉴于上述研究背景，该文将会围绕全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用论题，展开简要阐释。

1  全面质量管理的基础概述

1.1 全面质量管理的基本内涵

“全面质量管理”的定义最早经由著名学者费堡姆在1961年提出，在其撰写并且出版的著作《Total Quality Control》中明确阐释：为充分适应和迎合现实市场经营运作环境之中存在的各类需求，企业应当积极生产制造和对外销售成本控制合理且质量水平优秀的产品，但是上述管理目标并不是仅依赖企业内部单一部门的工作努力就能够实现，而是需要依赖企业内部多个部门的共同协作而实现。在学者费堡姆撰写的著作《Total Quality Control》中，作者运用大量篇幅分析解读了应当将质量管理工作视作企业内部所有工作人员的基本职责，并且还需要积极采取措施改善提升企业内部所有在职员工的质量性思想意识。

1.2 全面质量管理的基本特点

第一，强调以质量作为中心点。质量管理是企业经营发展过程中的重要组成环节，质量管理工作与企业内部每一个经营发展环节均具备密切相关性，质量的基本内涵与企业实施全面管理工作目标具备重要关联性。

第二，强调全员参与。在全面质量管理理论的运用过程中，应当强调和倡导企业内部的全体工作人员均能参与和介入，致力于对企业内部的全体在职员工开展质量性思想意识的培养干预，最大限度地调动和发挥企业内部在职员工的基本工作能力条件下，继而有效解决处置企业在经营运作过程中出现的各类问题。

第三，倡导实现对企业内部产品生产质量的持续性改善优化。全面质量管理模式在实际运用过程中要想成功获取最佳效果，应当经由企业领导人员利用自身的领导力和决策力，针对企业内部的全体在职员工开展持续性的质量教育引导培训。

第四，倡导服务社会。企业在开展质量管理工作过程中，不仅应当致力于追求获取企业经营收益最大化，还应当积极关注和考虑充分支持和满足广大客户群体对商品要素的消费使用要求。

近年间，我国大陆地区有数量众多的现代企业组织逐渐提升了对全面质量管理模式的关注和重视力度，且有数量众多的现代大型企业组织，借由对全面质量管理模式的引入运用，确保现代企业组织逐渐实现了利益获取最大化，以及客户消费感受满意度的雙赢目标。

1.3 全面质量管理的基本内容

第一，全过程性质量管理。全过程质量管理的实质，就是要将质量管理工作贯穿到企业产品生产活动的完整实施过程，其中具体涉及市场调研环节、新产品研发环节、生产加工环节、出厂销售环节、售后服务环节等，并且在此基础上支持和确保企业产品生产质量持续改善。企业在产品生产制造活动的完整开展过程中，应当结合实际涉及的各个环节和各个细节，全面且深入地开展质量管理干预工作。

第二，全员参与的质量管理。全面管理模式与传统的质量管理模式相对照，其最大特点就是调动企业内部的全体工作人员，积极参与开展企业产品完整生产制造过程中的质量管理工作，支持和确保企业产品生产管理工作在实际开展过程中能够顺利获取到良好效果。

2  全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的具体应用策略

第一，建构企业内部全过程性质量管理制度体系。要立足于MG医药企业生物制药项目运作过程中的完整过程，制定执行具备充分科学性、系统性、可行性的全过程质量管理制度体系，在全面调查分析生物制药项目运作过程中出现的各类问题条件下，择取和运用适当措施，切实解决好企业在开展生物制药项目运作，以及药品生产制造活动过程中所遭遇的各类问题，在持续改善提升企业药品生产活动的综合质量水平条件下，支持和确保企业药品生产活动的总体质量水平持续改善优化。要在制定企业内部全过程性质量管理制度体系过程中，全面覆盖药品生产活动的研发环节、生产环节、运输流通环节、市场销售环节，提升企业内部药品生产管理工作开展过程中的综合效益。

第二，切实改善强化企业产品研发工作环节的质量管理力度。为持续改善优化MG医药企业在运作生物医药项目过程中的药品生产质量水平，应当在新型药物产品的研制开发工作阶段，积极做好基于各项细节的最优化质量管理控制工作，为支持和保障企业药品生产制造工作在实际开展过程中顺利实现最佳预期效果提供支持条件。

第三，强化企业产品生产制造过程中的质量管理力度。要借由对企业内部的全体产品生产活动参与人员开展业务技能培训干预，以及制定实施规范化的产品生产质量管理制度体系，支持和确保药品生产活动开展过程中，能够顺利获取到最优化的质量控制效果。

3  结语

围绕全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的应用论题，该文择取全面质量管理的基础概述，以及全面质量管理在MG医药企业生物制药项目中的具体应用策略，两个具体方面展开简要的阐释分析，旨在为相关领域的研究人员，以及我国现代制药企业中的质量管理与安全管理工作人员，创造和提供扎实且有效的工作经验参考支持条件。切实地在MG医药企业生物制药项目的实际运作过程中实现对全面质量管理模式的引入运用，对于支持和确保MG医药企业生物制药项目在具体运作过程中顺利获取到最优化的综合收益具备重要意义。

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