复方酸枣仁天麻五味子制剂改善睡眠的功效研究

李静，杨小洁

1.上海瑞金医院舟山分院药剂科，上海 316000；2.云南省中医中药研究院附属医院，云南 昆明 650223

酸枣仁、天麻及五味子均为《中国药典》收录的品种，酸枣仁具有养心补肝，宁心安神之效，天麻具有平抑肝阳，祛风通络之效，五味子可益气生津，补肾宁心，均可用于心悸失眠、失眠多梦等症。此次对三味药材组成的复方制剂探讨改善睡眠的功效作用，为后续开发提供参考。

1 材料与方法

1.1 实验动物 清洁剂雌性ICR小鼠160只，体重20±2g，购于北京华阜康生物科技股份有限公司，随机分为4组实验，每组实验设置对照组、低、中、高剂量给药组，每组10只。

1.2 受试物 复方酸枣仁天麻五味子制剂（酸枣仁提取物50%，天麻提取物16%，五味子提取物10%，辅料24%），酸枣仁提取物，天麻提取物、五味子提取物均为70%乙醇提取而得，出膏率约15%、15%和16%，临用前按给药剂量溶于蒸馏水制成受试物药液。

1.3 给药方法 各组小鼠自由摄食和饮用纯水，对照组每日灌胃蒸馏水，低、中、高给药组按125mg/kg、250mg/kg、500mg/kg剂量灌胃给与受试物药液，10mL/kg ，1次/d，连续30d。每周称重，30d后进行睡眠测试。

1.4 实验方法

1.4.1 直接睡眠实验 观察各组动物给予受试物后，是否出现睡眠现象（以翻正反射消失为指标）。

1.4.2 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验 预实验确定戊巴比妥钠诱导睡眠剂量为50mg/kg.bw。末次给药后15min，按0.1mL/10g.bw腹腔注射戊巴比妥钠溶液50mg/kg.bw，观察并记录小鼠的入睡情况及睡眠时间。

1.4.3 戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验 预实验确定戊巴比妥钠阈下催眠剂量为30mg/kg.bw。末次给药后15min，按0.1mL/10g.bw腹腔注射戊巴比妥钠溶液30mg/kg.bw，观察并记录小鼠的在30min内入睡动物数。

1.4.4 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 预实验确定巴比妥钠诱导睡眠剂量为280mg/kg.bw。末次给药后15min，按0.1mL/10g.bw腹腔注射巴比妥钠溶液280mg/kg.bw，观察并记录小鼠给予巴比妥钠后至入睡时间（睡眠潜伏期）。

2 结果

2.1 受试物对小鼠体重的影响 各剂量组与对照组相比，初始体重、中期体重、末期体重及体重增重均无显著性差异（P＞0.05）。

2.2 直接睡眠实验结果表明 各组动物在给予受试物后，均未出现睡眠现象，即受试物无直接睡眠作用。

2.3 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验结果 中、高剂量给药组与对照组小鼠相比，其睡眠时间明显延长（P＜0.05，0.01）。低剂量组无显著延长睡眠时间。见表1。

2.4 戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验结果 中、高剂量给药组与对照组相比，睡眠发生率明显提高（P＜0.05）。见表1。

2.5 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 三个剂量给药组与对照组相比，睡眠潜伏期明显缩短（P＜0.05，0.01）。见表1。

表1 受试物改善睡眠指标结果（Mean±SD）

3 讨论

复方酸枣仁天麻五味子制剂采用传统医药材，经现代提取工艺加工制成，通过益气安神，补肾宁心等功效改善睡眠。文献研究也证实此三味药材在改善睡眠方面功效突出[1-3]。

本品为三者复方制剂，实验结果表明对改善睡眠有一定的影响，能明显延长小鼠睡眠时间，并明显提高睡眠发生率，并明显缩短睡眠潜伏期，可以作为失眠类产品进一步研究开发。