以条形码技术为基础的全流程管理方案对手术室高值耗材管理质量的影响研究

杨 芳

医用高值耗材通常为植入、固定于机体某受损部位发挥支持、代替、修复功能的一种特殊消耗材料[1]。由于该类耗材直接作用于人体，临床对其生产、使用安全性的要求较高，确保功能的有效、质量的可靠与提高手术成功率,促进患者身体健康、改善医院管理质量具有密切联系。随着外科学、医用耗材管理水平的发展，越来越多的新型植入型耗材应用于临床治疗。作为医院中高值耗材使用种类最多、数量最多的科室，手术室的耗材管理难度与风险均比普通科室较大，如管理不善，不利于手术的顺利开展，给患者生命安全带来隐患。近年来，随着医院管理信息化技术的改进与创新，自动识别技术已越来越广泛的应用于医疗卫生领域，同时在高值医用耗材种类、使用量不断增加等因素下，条形码技术在高值耗材管理中的应用已经更普遍，在医疗行业的应用情况仅次于药品计费[2,3]。本研究以条形码技术为基础的全流程管理方案应用于手术室高值耗材的管理并取得较好效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以我科65名护士为研究对象，所有纳入研究的护士均持有护士职业证书，研究期间处于在职状态，休长期病假及产假者排除。65名中男性14名，女性51名；年龄21～45岁，平均(30.63±7.51)岁；职称：护士25名，护师22名，主管护师18名；文化水平：大专28名，本科37名。本次研究所指的高值耗材为价格≥500元的用物；2017年6月～12月5145件耗材设定为对照组，其中止血纱2179件，疝补片754件，腔镜穿刺套管312件，吻合器1245件，其他655件；2018年1月～7月5253件耗材设定为观察组，其中止血纱2245件，疝补片770件，腔镜穿刺套管318件，吻合器1271件，其他649件；两组高值耗材使用种类和数量比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

2017年6月～12月手术室应用传统高值耗材管理，主要包括代管和跟台模式。前一模式耗材由供应商提前备货，在手术室设置有代管库，使用前由供应商掌握耗材使用权，受到耗材价值、型号多的影响。后一模式要求手术科室在手术前告知供应商进行跟台。通常在耗材使用后即将出入库信息补充完整。2018年1月～7月以条形码技术为基础实施全流程管理方案。

1.2.1条形码的设计应用 由耗材供应商、我院信息科、HIS系统代理商、科室共同协作，生成产品的扫描条形码，并做好与收费系统、医护工作站的数据衔接工作；形成一套规范的系统操作与质控监管流程，质控工作由护理部、质控小组负责，科室指派一名年资高、工作经验丰富的护士对高值耗材进行专职管理。

1.2.2系统操作流程

1.2.2.1申领：手术室结合各科耗材使用需求、使用情况每周统计需申领耗材的种类与数量，并将申领资料填写无误后传送器械库房。库房完成对耗材的验收后即生成专属的条形码，扫码可获取耗材名称、规格型号、生产批号、生产与供货厂家、有效期等信息；随后将拥有条形码的耗材配送至手术室二级库。

1.2.2.2二级库管理：在手术室专职管理人员与库房工作人员共同核对无误后，扫描高值耗材的条形码进行接收，利用系统可对二级库存的耗材信息进行详细查询。此外，每个月双方还需要结合耗材实际使用情况的报表，完成出库的核对记录工作，整理出成本消耗；因主客观原因不能使用的耗材则退回至库房。参考报表分析所用耗材在类别、数量方面的变化，以便下一步工作计划的调整[4,5]。

1.2.2.3使用：高值耗材使用后，巡回护士使用个人ID进入HIS工作系统，扫描条形码记录产品信息；同时，系统会对相关费用自动计价收费；待完成收费后，系统自动更新二级库存。高值耗材的使用信息还将自动同步入电子病历系统，按要求打印并放入病历。

1.2.2.4不良事件处理：利用HIS系统设置不良事件网报界面，通过该模块的网报流程指导，手术室护士上传不良事件相关信息[6]。相关部门根据上报信息借助系统对流程中的各过程进行查询、检查，使双向追溯达到快速、有效的目的，进而实现迅速的应急处理，并将该事件发布于相关科室，避免导致进一步的危害。

1.2.3质控监管流程

1.2.3.1库房质控：主要监管工作为耗材的质量与数量。手术室设定的专职管理护士承担高值耗材的申领、库房管理工作；手术室库房设定耗材专柜，以耗材的存放要求管控其存放的温度、湿度、光线环境。借助高值耗材的管理系统，专职护士可进行高值耗材相关数据的实时查询工作，耗材基数、使用数量、剩余数量均需每日核查，掌握耗材的库存情况。通过耗材入库扫描的有效期完成网上近效期监管，对该类产品实施色标管理，采取红色橡皮筋、红色贴纸等形式标记[7]。

1.2.3.2手术室质控：主要对耗材使用过程、信息记录的监管。术前1日，由手术医生完成“告知耗材使用手术单”的填写，专职管理护士依据该使用单确定该耗材的库存并记录；术前由患者、护士、手术医生共同确定耗材提供无误方可使用；手术开始及使用耗材后，巡回护士再次核对并扫描条形码，同时在高值耗材使用明细记录单、手术记录单中分别粘贴条形码。每周护士长借助信息管理系统，将耗材使用明细与使用记录本登记的情况进行核对，在科务会中汇总检查结果。

1.2.3.3护理部质控：将手术室高值耗材的管理添加至护理部每月1次的质量控制检查中。主要涉及：高值耗材手写记录本与信息系统记录是否相一致，记录是否具真实完整性；条形码的粘贴是否符合规范；是否定期予患者电话随访；调查患者、医护满意度，整理汇总质控结果，并于每月例会进行反馈，为管理流程的进一步优化提供依据。

1.2.3.4医院质控：由我院质控科完善手术室高值耗材使用的监督管理制度，并落实制度的实施，加强监管力度[8]。质控科借助HIS医生工作站实现实时查询，做到贯穿整个流程的动态管理，主要涉及所用耗材能否追溯到患者的基本信息、使用耗材信息等，是否签署高值耗材使用的同意书，是否按照要求电话随访，不良事件的上报是否规范、处理效果，将以上情况整理分析，在各季度的质控会议上反馈、讨论、分析现状，提出优化措施。

1.3 观察指标

(1)管理相关指标：比较两组信息记录问题、收费问题、条形码粘贴不规范、条形码缺失、耗材可追溯、不良事件。(2)医护满意度：应用前后分别发放医生和护士满意度调查表，两调查表在两时间点均发放65份；医生满意度调查表主要内容包括手术室工作流程、护士术前准备、工作效率、应急处理等满意度；护士满意度主要内容包括手术室工作效率、工作流程、工作量等满意度。两调查表均包括25个条目，0～4分表示非常不满意-非常满意。 (3)护理质量：借助护理部统一使用的护理质量评分表评价。该评分表包括手术室工作效率与流程、护理缺陷管理、护理文书书写管理、计费管理、护患沟通。总分为100分，分值与护理质量呈正相关。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组管理相关指标的比较，表1

表1 两组管理相关指标的比较 n(%)

2.2 两组医护满意度、护理质量的比较，表2

表2 两组医护满意度、护理质量的比较 (分，

3 讨论

随着医学技术、医院业务的发展，医用高值耗材的种类、涉及领域、科技含量等均在不断扩展，其在临床外科手术治疗中起着越来越重要的作用，但高值耗材的管理目前还未形成规范流程，这在一定程度上增加了医院管理的难度[9,10]。传统高值耗材管理主要存在以下不足：(1)在纸质书写、半信息模式下，缺乏信息数据系统支持，全程监管较难实现；(2)医院监管制度尚不完善，相关部门对高值耗材的监管力度不到位；(3)纸质手写记录费力，存在的不确定性多，不可避免的会出现错填、漏填等不良情况；(4)产品条形码未统一规范，不具唯一性，增加了规格型号与记录不相符、粘贴不符合要求等问题；(5)易导致计价、收费环节的随意性，增加多收、误收、少收等事件的发生率[11]；(6)在全纸质记录模式下，若要寻找耗材去向，人工翻阅资料可降低耗材追溯的准确性，影响工作效率，一旦发生不良事件，追溯工作反应速度会受到影响。手术室作为医院高值耗材使用需求最大的一个部门，边祥博等[12]研究中提出，应用高质量的、高效率的耗材管理模式能明显改善手术室护理质量。

手术室高值耗材的管理条形码技术也得到了较为广泛的应用[13]，与传统高值耗材模式相比，条形码技术的应用使高值耗材管理过程更加规范、公开、透明，有利于耗材的追溯管理，对医院管理水平的提高具有重要意义。本研究结果显示，观察组手术室高值耗材的收费问题、条码粘贴不规范、信息记录问题、不良事件发生率低于对照组，耗材可追溯性高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，与周革霞等[14]报道结果一致。分析原因：可能是我院在信息系统支持下，应用条形码技术使耗材与条码一一对应，在手术室使用高值耗材后通过扫描条形码自动录入信息、验收、计费、库存更新等，同时电子信息系统将患者与耗材信息相对应，实现耗材从申领到追溯整个过程管理的一体化、规范化，为手术室高值耗材录入与收费过程准确性提高提供条件，明显降低耗材信息录入、计费的不准确问题，明确规范条形码粘贴。厉励等[15]研究中提出，利用条形码技术进行全流程管理能明显提高手术室高值耗材管理效果及医院管理效率。本研究结果显示，全流程管理应用后，医护满意度、护理质量评分明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。分析原因：可能是通过规范的系统操作与质控监管流程，手术室将流程与质量紧密结合，借助专职护士责任制、护士长每周检查、护理部检查、医院质控科全程监管使各部门、各工作人员各司其职，落实监管工作，使高值耗材的整个管理过程更加科学、合理，有利于医院优质管理效果的获得，提高医护工作效率，促进和谐医护关系形成。

综上所述，为手术室高值耗材的管理提供以条形码技术为基础的全流程管理方案,能优化管理效果，规范高值耗材的使用过程，有利于医护满意度的提升，对提高护理工作效率、改善护理质量具有重要意义。