复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗对晚期结肠癌患者近期疗效及细胞免疫功能的影响

翁美玲 郑勤红 陈建新

衢州市人民医院 浙江 衢州 324000

结肠癌是一种常见的恶性肿瘤，患者术后复发率高[1]。放化疗法虽对患者有较好的治疗效果，但其毒副作用亦较明显。本研究观察了复方苦参注射液加含奥沙利铂化疗对晚期结肠癌患者近期疗效及细胞免疫功能的影响。兹报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象：2017年1月至2019年1月于医院接受治疗的结肠癌患者90例分为两组，各45例。对照组年龄28～75岁，平均50.11±4.25岁；体质量41～82kg，平均60.12±8.50kg。观察组年龄29～76岁，平均51.07±5.21岁；体质量40～81kg，平均60.39±7.98kg。两组资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。所有患者符合纳入标准：①所有患者均经病理活检确诊为结肠癌；②手术耐受；③合并其他肿瘤。并排除：①对奥沙利铂或复方苦参注射液药物成分过敏；②严重肝、肾等功能不全；③哺乳期或妊娠期妇女；④合并严重精神病。

1.2 治疗方法：所有化疗患者化疗前12h服用地塞米松（国药准字：H37021898）；化疗期间使用昂丹司琼（国药准字：H10970062）进行护肝、免疫及止吐等治疗。

对照组采用奥沙利铂（国药准字：H20000337）加氟尿嘧啶（国药准字：H31020593）；化疗第1天静脉滴注奥沙利铂，滴注85mg/m2，滴注时间2h；第1～2天静脉滴注200mg/m2的亚叶酸钙；化疗第1～2天静脉推注400mg/m2的氟尿嘧啶。化疗1个疗程2周，共治疗4个疗程。观察组，在对照组的基础上加用复方苦参注射液（国药准字：Z14021231；生产厂家：山西振东制药股份有限公司）20ml注入250ml的葡萄糖溶液中，静脉滴注，化疗后每日1次，连续治疗7日。

1.3 观察指标及评价标准：①近期疗效的评定：参照实体瘤疗效评价标准(RECIST)[2]，完全缓解为肿瘤完全消失；部分缓解为肿块体积减小超过50%；疾病稳定为肿瘤体积增加＜25%或减少＜50%；疾病进展为肿瘤体积增加＞25%。②细胞免疫功能检测：两组患者分别于治疗前12h和治疗后2周采血6ml，检测T淋巴细胞亚群水平及NK细胞数量。③生活质量评定：采用欧洲癌症研究与治疗组织开发的生命质量核心问卷调查表(EORTCQLQC30)[3]评估两组治疗前及治疗2个月后生命质量；分别从情绪、躯体、认知及社会功能4个方面进行评估，每个方面25个问题，每题1分，总分100分，评分越高，生存质量越优。④记录两组患者治疗后不良反应发生率。

1.4 统计学分析：采用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析，计数资料用率表示，采用χ2检验；计量资料采用±s表示，采用t检验。P＜0.05表明结果差异性有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较：观察组总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组总有效率比较

2.2 两组患者外周血CD3+、CD4+和NK细胞数量比较：两组治疗前外周血CD3+、CD4+和NK细胞百分比均无显著差异（P＞0.05）；治疗后观察组外周血CD3+、CD4+和NK细胞百分比均高于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者生命质量比较：两组患者治疗前情绪、躯体、认知、社会评分均无显著性差异（P＞0.05）；治疗后观察组情绪、躯体、认知、社会功能评分均显著高于对照组（P＜0.05），见表3。

2.4 两组患者治疗后不良反应发生情况比较：观察组不良反应率低于对照组（P＜0.05），差异显著。见表4。

表2 治疗前后两组患者外周血CD3+、CD4+和NK细胞数量比较（±s）

表2 治疗前后两组患者外周血CD3+、CD4+和NK细胞数量比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

images/BZ_59_177_714_2244_818.png观察组对照组6.35±0.54*5.01±0.49 45 45 59.36±3.21 60.49±3.01 57.32±3.44*53.21±3.49 35.65±2.01 35.48±2.98 32.32±2.11*28.36±2.87 7.36±0.32 7.50±0.45

表3 治疗前后两组患者生命质量比较（±s）

表3 治疗前后两组患者生命质量比较（±s）

注：与对照组比较，*P＜0.05。

images/BZ_59_177_1072_2244_1181.png观察组对照组79.34±9.55*67.48±9.19 45 45 52.32±10.23 50.39±10.98 78.36±9.21*65.32±8.21 52.36±9.36 54.88±9.10 78.19±8.36*67.39±10.01 56.79±9.36 57.66±10.79 80.77±10.36*70.36±9.36 58.36±10.62 59.34±9.67

表4 两组治疗后不良反应发生情况比较

3 讨论

晚期癌症会给患者带来巨大的痛苦，因此提高生存质量尤为重要。本观察中发现，观察组治疗总有效率显著高于对照组。同时，治疗后观察组情绪、躯体、认知、社会功能评分均显著高于对照组。说明使用复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗不仅可以提高结肠癌患者近期疗效，也显著提高了患者的生存质量，这可能是因复方苦参注射液中含有苦参碱，这种碱能对患者结肠肿瘤患者肿瘤细胞特有的端粒酶功能产生影响，使结肠肿瘤细胞增殖受到抑制并促进凋亡。可以有效地辅助化疗特异性杀死肿瘤细胞，降低对正常细胞的损伤。

近年来研究发现，CD3+和CD4+和NK细胞Treg是一类免疫调节细胞，这类免疫细胞是T淋巴细胞的一类亚群，主要发挥抑制性免疫调节功能[4]。CD3+和CD4+细胞在健康人体中的外周血中存在，且CD4+T细胞的含量占正常机体外周血及脾脏T淋巴细胞的5%至10%，其含量对维持机体免疫稳态具有重要作用[5]。本研究发现，化疗后患者的免疫细胞显著降低，观察组外周血CD3+、CD4+和NK细胞百分比均高于对照组。说明化疗后会使患者外周血的免疫细胞数目降低，但苦参注射液可以有效提高机体的免疫细胞数目。化疗后的不良症状的发生会显著增加患者的心理负担，同时影响患者的生存质量[6]。本研究发现，观察组患者治疗后总不良反应率显著低于对照组，且发生白细胞下降、肝功能受损、胃肠道反应和神经系统受损人数显著降低。说明使用复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗，可以显著降低患者化疗后的不良反应发生率，使患者自身的免疫能力得到恢复。这可能是因为复方苦参中含有白土苓和苦参等中药成分，具有腐蚀赘疣、消坚散结、清肝等作用，可以有效改善患者脾胃运化及肝的疏泄功能，达到减毒增效的效果。

综上所述，复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗可提高结肠癌患者化疗后近期疗效，同时对患者细胞免疫功能影响较小，利于改善患者生存质量。