高度关注新“CMR法规”（待续）

章 杰

（上海染料有限公司，上海 200025）

1 最近一年禁限用纺织化学品最新动态

最近一年（2018.10—2019.9）禁限用纺织化学品的最新动态集中在3个方面：（1）欧盟REACH法规中3个物质清单的进一步更新；（2）全球最具影响力纺织品安全性标准的进一步严格；（3）其他重要限制举措的进一步推出。它们都紧紧围绕2018年10月12日欧盟发布的新指令（EU）2018/1513即新“CMR法规”展开。

1.1 欧盟REACH法规中3个物质清单进一步更新

随着REACH法规注册工作的不断推进、各类化学品风险信息和毒理学数据的不断丰富，纳入3个物质清单的有害化学物质越来越多，而3个物质清单是REACH法规的核心内容，因此，REACH法规中3个物质清单的进一步更新已经成为全球化学品管控的风向标。

1.1.1 新“限制物质清单”

REACH法规规定进入欧盟市场的物品和配制品都需要符合法规附件ⅩⅦ“限制物质清单”中对于物质的限制要求，此物质是指对人体健康或生态环境有不可接受风险的物质。该清单自2008年6月1日正式实施以来，经过11年多的变化，目前限制物质已增加到73项，实际上由于不断的更新和修订，有5个项目（即第33项、第39项、第42项、第44项、第53项）已被删除，另有两个新子项目（即第18a项和第46a项）被插入到第18项和第46项中，因此，目前清单中限制物质的项目数是70项。最新一项是2019年6月12日新增的第73项，用于喷雾产品中的（3,3,4,4,5,5,6,6,7,7,8,8,8-十三氟辛基）硅烷三醇及其一取代、二取代或三取代氧烷基衍生物（TDFAs）的限制条款，与纺织关系不大。不过最近一年，清单中新增的第72项中33种新限制物质和第51项中1种新限制物质共计34种新限制物质都与纺织有关，是REACH法规实施11年来新增与纺织有关限制物质最多的一年，重点是新增的第72项新“CMR法规”。

最近一年与纺织有关的新限制物质和限制条款：（1）2018年10月12日修订（EU）No 2018/1513，新增第72项有关纺织和鞋类产品使用的33种CMR物质1A和1B级别的限制条款［1］；（2）2018年12月17日修订（EU）No 2018/2005，第51项中4种邻苯二甲酸酯［邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸丁基苄基酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）和邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP）］用于玩具或儿童用品中的限制条款［2］，其中DIBP为新限制物质。

1.1.2 新“SVHC候选物质清单”

由于SVHC是一类根据REACH法规第57条款具有一种或一种以上具有危险特性即CMR 1A/1B、PBT、vPvB和有证据证明具有同等危害性的物质，它们是一类能使人类和环境产生风险而引起高度关注的物质；同时，REACH法规规定投放欧盟市场的物质必须经官方授权许可，也就是说，这些投放市场的物质是从SVHC中挑选出来的，因此，SVHC实际上是授权物质的候选物质，SVHC清单是作为REACH法规下授权物质清单的一份候选物质清单而存在的。一般来说，SVHC候选物质清单每年更新两次，迄今已经有21批共计201项物质。最近一年中，SVHC候选物质清单共新增了两批10项SVHC，其中涉及纺织化学品的有6项，迄今清单中涉及纺织化学品的SVHC数合计有102项，占清单中SVHC总数的50.7%，其中涉及纺织助剂的有73项，占36.3%，重点是多环芳烃和硅氧烷，涉及染料和中间体的有29项（还有8项物质与涉及纺织助剂的物质相同，已计入纺织助剂中），占14.4%。

第三，心理矛盾左右为难。一方面，企业没有效益收入下降，另一方面又习惯了“老婆孩子热炕头”式的生活，不愿意走出去。

1.1.2.1 第20批SVHC候选物质清单

2019年1月15日ECHA发布通知，新增6项物质并纳入REACH法规第20批SVHC候选物质清单（表1）［3］中，其中1,7,7-三甲基-3-（苯基亚甲基）双环［2,2,1］庚-2-酮又称3-亚苄基樟脑，由于具有内分泌干扰属性，在2016年2月曾被作为第15批清单的评议物质进行评议，因有不同意见而未被纳入，这次经重新审查正式确认后被纳入。

表1 REACH法规的第20批SVHC候选物质清单

续表1

1.1.2.2 第21批SVHC候选物质清单

2019年7月16日ECHA发布通知，新增第21批共4项物质为高度关注物质（表2）［4］，SVHC候选物质清单正式更新为201项。

表2 REACH法规的第21批SVHC候选物质清单

1.1.2.3 拟列入第22批SVHC候选物质清单的4项物质

2019年9月3日ECHA发布通知，拟将4项物质列入第22批SVHC候选物质清单中，现已接受公众咨询［5］。这4项物质是2-苄基-2-二甲基氨基-4′-吗啉苯基丁酮（生殖毒性）、2-甲基-1-（4-甲硫基苯基）-2-吗啉基-1-丙酮（生殖毒性）、邻苯二甲酸二异己酯（生殖毒性）和全氟丁烷磺酸（PFBS）及其盐（可能对环境产生严重影响而需同等程度关注和可能对人体健康产生严重影响而需同等程度关注）。

1.1.3 新“授权物质清单”

根据REACH法规，经官方授权许可后的物质才能投放市场和使用，它们被列入法规附件ⅩⅣ的授权物质清单中。自2011年2月18日发布首批授权物质并纳入清单后，迄今共发布了5批共43项授权物质，最近一年无新授权物质被发布，但ECHA向欧盟委员会提议在附件ⅩⅣ中新添加34项物质，它们都已接受了公众咨询，但尚未正式被授权。

最近一年待授权物质：（1）2019年2月15日，欧盟委员会提议修订REACH法规附件ⅩⅣ的授权物质清单，新增12项物质［6］。它们是欧盟委员会根据ECHA于2018年2月5日提议在REACH法规附件ⅩⅣ中添加7项物质并在已接受了公众咨询的基础上经过审查提出的，这些物质是邻苯二甲酸二己酯（含支链和直链）、邻苯二甲酸二（C6～10）烷基酯且邻苯二甲酸二己酯质量分数大于等于0.3%、磷酸三（二甲苯）酯、过硼酸钠水合物、过硼酸钠（无水）、卡拉花醛及其同分异构体或它们的组合、紫外线吸收剂UV-328、UV-327、UV-350、UV-320和偶氮二甲酰胺（ADCA）。（2）2019年5月22日，ECHA提议将18项物质列入REACH法规附件ⅩⅣ中，目前已接受公众咨询［7］。这些物质是三氧化铬、铬酸钠、重铬酸钠、4-壬基苯酚（支链和直链）聚氧乙烯醚、沥青、煤焦油、发泡高温硅胶、13项4-（1,1,3,3-四甲基丁基）苯酚聚氧乙烯醚（不同用途）。（3）2019年7月10日，ECHA向欧盟委员会提议修改REACH法规附件ⅩⅣ的授权物质清单，添加4项具有内分泌干扰属性的邻苯二甲酸酯，它们是DEHP、BBP、DBP、DIBP［8］。若欧盟委员会通过该提议，则4种邻苯二甲酸酯先前获得的豁免用途将需要授权。

综上所述，在最近一年中，欧盟REACH法规的3个物质清单共新增48项有害化学物质，其中新增与纺织有关的物质有40项，占83.3%。

1.2 全球最具影响力纺织品安全性标准进一步严格

1.2.1 OEKO-TEX发布和实施2019版纺织品新标准

新标准于2019年1月2日发布以来已过了过渡期，进入正式实施阶段。与2018版相比，主要有4个方面的变化，需特别注意第4方面的变化［9］。

（1）新增15项限制物质和两项测试项目。在“其他化学残留物”项目中新增苯（限量值小于5 mg/kg）、喹啉（限量值小于50 mg/kg）、偶氮二甲酰胺（限量值小于0.1%），适用于所有产品级别。在“具有致癌性芳香胺物质”项目中新增4-氯-2-甲苯胺盐酸盐、2-萘胺乙酸盐、2,4-二氨基苯甲醚硫酸盐、2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐等，一并进行检测，每个项目限量值均小于20 mg/kg，适用于所有产品级别。在“可萃取重金属”项目中新增钡（限量值小于1 000 mg/kg）、硒（限量值小于100 mg/kg），适用于所有产品级别。在“邻苯二甲酸酯（增塑剂）”项目中新增邻苯二甲酸二甲酯，与其他21种邻苯二甲酸酯的总限量值小于0.1%，适用于产品级别Ⅰ～Ⅲ。在“阻燃剂产品”项目中新增四水八硼酸二钠和中链氯化石蜡（MCCP）（限量值均小于10 mg/kg），适用于所有产品级别；另外，所有阻燃剂产品的总限量值小于50 mg/kg，适用于所有产品级别。在新增“硅氧烷”项目中新增硅氧烷D4、D5、D6，限量值均小于0.1%，适用于所有产品级别。在新增“氯化石蜡”项目中新增中链氯化石蜡，与短链氯化石蜡的总限量值小于50 mg/kg，适用于所有产品级别。

（2）新增两项“受监测”物质：草甘膦及其盐类、致癌性N-亚硝胺和N-亚硝化物质。

（3）新增和更新附录4中237项限量值，包括甲醛、苯胺、磷酸三（2-氯乙基）酯、溶剂残留物［N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）、N-甲基-2-吡咯烷酮（NMP）、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）］、阻燃剂产品、15种新增限制物质、两项新增测试项目中的限制物质以及附录6中425项限量值，包括甲醛、苯胺、磷酸三（2-氯乙基）酯、溶剂残留物（NMP、DMAC、DMF）、阻燃剂产品、邻苯二甲酸酯（增塑剂）、全氟和多氟化学品、烷基酚与烷基酚聚氧乙烯醚、15种新增限制物质与两项新增测试项目中的限制物质。

（4）实施的新标准已经符合新“REACH法规附件ⅩⅦ CMR法规［欧盟法规（EU）2018/1513］”（简称新“CMR法规”）的要求，表明OEKO-TEX实施的2019版纺织品新标准与欧盟的新“CMR法规”一致，而且多年来在OEKO-TEX的标准目录中已对新“CMR法规”中的大多数受限CMR物质进行了管控和限制。但新“CMR法规”中的限制要求要到2020年11月1日才正式实施，这是OEKO-TEX实施的2019版纺织品新标准与2018版相比最重要的变化。

1.2.2 美国服装和鞋履协会（AAFA）发布和实施第20版RSL

2015年以来，AAFA发布和实施的RSL已改变了之前每年出台两版RSL的传统，目前每年只发布和实施1版RSL，2019年2月26日发布和实施了最新的第20版RSL［10］。该新限制物质清单涵盖了12类250多种化学品，并综合了各国新增或修订的对服装、鞋类和成品家纺产品中禁用或限制物质的管控法规或法律。新版RSL相对于第19版而言未新增管控物质类别，但有两个方面的重要变化（如表3所示），表明AAFA已高度重视针对纺织和鞋类产品中CMR物质的管控和限制。

表3 AAFA第20版RSL相对于第19版的新变化

新增11种限制物质：甲基紫（C.I.碱性紫3）、2,4-二氨基苯甲醚硫酸盐、4-氯-2-甲苯胺盐酸盐、苯、喹啉、α,α,α-三氯甲苯，α,α,α,4-四氯甲苯、氯化苄、N,N-二甲基甲酰胺、N,N-二甲基乙酰胺、十溴二苯醚，其中前10种新限制物质是欧盟新“CMR法规”中受限的CMR物质。

更新5种可萃取重金属的限量值：可萃取砷0.2 mg/kg、可萃取铬1 mg/kg、可萃取铅0.2 mg/kg、可萃取汞0.02 mg/kg、可萃取镉0.01 mg/kg，除可萃取汞外，其他4种可萃取重金属也是欧盟新“CMR法规”中受限的CMR物质，但它们的限量值要求更高。

1.3 其他重要限制举措进一步推出

最近一年，主要的其他重要限制举措之一是ZDHC在2018年7月底认可ECO PASSPORT by OEKOTEX为MRSL符合性级别3的认证标准。

ZDHC是由世界知名服装和鞋类品牌商与零售商在2011年11月组成的有害化学物质零排放联盟。为加速其联合路线图2020年计划在全球的影响力，ZDHC决定在初期通过与现有认证机构进行合作，接受现有标准体系作为MRSL一致性或者符合性的认证标准，例如ZDHC与OEKO-TEX协会经过一段时间的合作，于2017年9月7日把ECO PASSPORT by OEKO-TEX确认为MRSL符合性级别1指标的认证标准；之后，OEKO-TEX协会又花了近一年的时间进行升级改造，把产品的验证流程由原来的两级（试样比对、污染物检测）扩展为三级（试样比对、污染物检测、现场审核），增加了依据STeP by OEKO-TEX指导方针的现场审核，在2018年7月底再次通过了ZDHC的审查，被认定为MRSL符合性级别3指标的认证标准［11］。由于ECO PASSPORT by OEKO-TEX是针对纺织工业中化学品的一种认证体系，是根据最新版STANDARD 100 by OEKO-TEX的要求采用两级流程或三级流程对纺织化学品进行测试验证，而当前最新版STANDARD 100 by OEKO-TEX就是OEKO-TEX发布和实施的2019版纺织品新标准，此新标准已符合REACH法规附件ⅩⅦ中“CMR法规［欧盟委员会法规（EU）2018/1513］”的要求，且在OEKO-TEX的标准目录中已对新“CMR法规”中的大多数受限CMR物质进行了管控和限制，也就是说，ECO PASSPORT by OEKO-TEX认证标准与当今人们最关注的新“CMR法规”要求一致，且已对新“CMR法规”中的大多数受限CMR物质进行了管控和限制。因此，ZDHC认为通过三级认证流程的ECO PASSPORT by OEKOTEX认证的化学品符合ZDHC MRSL级别3（最高符合性级别）指标的认证标准，可以帮助越来越多的纺织企业实现更加环保的生产输入，为可持续的纺织生产环境提供重要资源。

通过对最近一年禁限用纺织化学品最新动态的分析可见，欧盟REACH法规3个物质清单的进一步更新是人们关注的重点，特别是2018年10月12日发布和2018年11月1日生效的新“CMR法规”，是继20世纪90年代第一次明确禁止在纺织服装和鞋类产品上使用在特定条件下会裂解释放出24种致癌芳香胺的偶氮染料法令之后，经过1/4个世纪又一次针对纺织服装和鞋类产品的、要求更严的重要法规。虽然离新“CMR法规”中CMR物质限制要求的正式实施还有1年的时间，但是全球最具影响力的纺织品安全性标准如2019版STANDARD 100 by OEKO-TEX已在2019年4月1日正式实施，AAFA的第20版RSL也在2019年2月26日正式实施。这表明进入欧美的纺织服装和鞋类产品正面临着更为系统且严格的物质管控，因此，新“CMR法规”不仅加大了对纺织服装和鞋类产品的合规压力，而且严重影响各国纺织服装和鞋类产品的进出口，所以，新“CMR法规”中的限制物质清单是当前人们关注禁限用纺织化学品的重中之重。