临床实验室质量管理缺陷与建议

(昆明市第二人民医院 云南 昆明 650201)

在医疗机构中，临床实验室起到了重要作用，能够对人们的健康状况进行诊断、治疗、预防以及评估，通过对病症进行专业的分析，为今后的治疗提供科学有效的资料信息。在卫生部颁布的《医疗机构临床实验室管理办法》的基础上，临床实验室必须严谨对待质量管理工作，使其有更长远的发展前景[1]。

一、临床实验室的质量管理分析

(一)室内质量控制。室内质量控制是指，工作员工使用的一系列统计学方法，并对实验室测量的可靠性进行持续评价，确定是否能出具检测报告的过程。其目的是控制测量精度，观察测量精度所发生的改变，保证常规检测结果的一致性。

(二)室间质量评价。室间质量评价是指，通过对各实验室进行比较，以此来确定实验室具备的能力，确保实验室保持高水平的检查，并对其进行考察和监督活动。

(三)临床实验室质量控制的困难和重要性。1.临床实验室质量控制存在的困难。在收集、运输和储存的过程中，一律抵制劣质样品，从根本上做好质量控制。在目前看来，医院的规模越大，需要管理事情就越多，在管理方面的分工也就越细致，这样一来，样本从收集到检查的一系列工作都被分离，不会出现任何一个环节的纰漏。为了保证检查结果的准确性，可以采用首问责任制。这样虽然会出现人手不足的现象，但不会有特殊样品或测试出现，既能保证检验结果，又能保障员工的安全。每个实验对高度重视室内质量控制，这样就可以在出现问题时，查出原因，及时纠正错误。若没有室内质量控制，则在检查时，只能找出低级错误，在对样品进行检测时，无法检出高级错误。例如，在一份生化报告中表明，总蛋白水平明显要低于白蛋白水平，但是，在体液测试中，会出现未知细胞，进而出现漏诊或检查不出等现象，由于受限于检测能力，从而出现一个高级错误，要想解决这一问题，必须要提高检查员的专业能力，杜绝此类事件的发生。2.临床实验室质量控制的重要性。目前，医学领域得到飞速的发展，而自古都有的医疗纷争，尤其是在患者拥有了法律自我保护意识以后，体现的更加明显，在网络上已成为全民讨论的热点，出现这样的现象，引起了政府、媒体等各方面的重视。要想改变现状，就要转变服务理念，重视质量管理，并完善质量保证体系，从根源杜绝医疗纷争的出现，医疗纷争最根本的就是医疗安全，只要对医疗安全提供保障，就可以很好的缓解医患关系[2]。在分析临床实验室医疗安全防范过程中，最重要的就是对其质量管理进行控制。

二、临床实验室存在的问题

(一)缺乏对临床实验室管理系统的理论研究。近年来，临床实验室为了推进室间质量评价以及室内质量控制，在运行规范方面做出了大量工作，然而，判断一份检测结果是否正确，就要对检测前、中、后等各种因素进行分析，在对其相关因素进行控制时，要创建完善的质量控制体系，确保最终的检测质量。

(二)缺乏质量管理的强制性法规。通常，临床实验室出具都是特殊文本的检测报告，这样是为了避免结果出现漏洞，专门颁布了一系列质量控制法规及其要求[3]。然而，结合临床试验的特点，大多数临床试验不能完全满足测量方法的要求，并且没有强制性的管理措施来保证实验室试验的质量。这导致一些报告没有针对仪器进行校准。在室内质量控制和其他质量保证措施的情况下，甚至一些医疗机构也愿意故意造成负面影响，以达到积极的效果。为此，建立临床实验室质量管理的强制性标准刻不容缓。

(三)缺乏对临床实验室质量工作的重视度。从当前情况来看，大多数医院的领导都缺乏对临床实验室的认知，对其工作性质不是很了解，认为只要实验工具到位，就能出具检测报告，这种认知是非常危险的，由于认知错误，就对临床实验室的检测质量没有过多的重视。此外，卫生部和医院都提倡在最短的时间内出具检测报告，并确保检测结果的准确性。这样一来，临床实验室只能在“快”字方面做大量的工作，例如，也就是一定时间内，仪器检测样本的速度，要想追求速度，就要买最好、最精准的仪器，价格方面也越来越贵，但发布报告所需的基本质量保证措施，如仪器校准、维护、室内质量控制、标准操作程序、记录等，没有得到足够的重视，导致在定位上偏差。

三、临床实验室应对措施

(一)制定相关管理办法。在制定《临床实验室管理办法》时，要对临床实验室的概念有充分的认知。一般理解为，可以对人体进行生物、微生物、血液等试验，以此来对人类疾病进行诊断、预防、治疗、评价[4]。可以说，以上活动都在试验室管辖范围内进行的。在颁布《临床实验室管理办法》以后，我国的检测医学质量已然进而法制化、规范化，更是提高了临床实验室质量管理水平。

(二)建立临床实验室资格认证制度。资格认证制度在临床实验室中是一个高标准的要求，一般针对在满足《临床实验室管理办法》的基本要求以后，还想要进行质量管理的实验室，也就是所谓的自愿自行。在我国，为例增强临床试验室的质量管理，可以建立一个具有专业性评估机构，将地点设在卫生部临床考试中心，重点用来培养评估人员，并增加重点审核人员，在有人监督的情况下，可以顺利展开临床考试的认证工作。在日常检查工作中，要对临床实验室有一个高标准的要求，只要达到严格要求的目标，才能提升临床实验室的质量。医疗机构得知这一情况以后，可以重视实验室的选择和发展，从而在今后的检测过程中，保证提高检测质量，真正做到落实各类临床检测的质量管理措施。

(三)正确认识临床实验室的重要性。各级卫生行政部门和临床检验中心为保证检查结果的准确性，需要对相关的实验室进行注册、登记、认证并实施监督管理，结合强制性的规定，正确认识到临床试验室的重要性。在出现不符合医学实验室的要求以后，将无条件的停止试验活动。这样一来，既可以提高临床试验检测质量，还可以提高医院领导的重视程度。临床检验工作的核心就是质量检测，试验室主要工作就是为临床科室提供高质量的检测报告，这就表明，检测质量会最终影响临床科室的工作。由于这样的工作形式，实验室负责人与临床科室负责人应积极沟通，只有双方和谐相处，在以后的工作中才能友好协作，实验室会根据科室反馈的结果，根据科室提出的合理建议，改进实验室的具体工作，努力满足临床需求。还可以发展新业务，改变现有的知识结构，采取外聘策略，可以加强与外部的交流，培养出更多的专业人才，开展实践活动，可以提高临床实验室的整体质量。

结论

在对临床实验室质量控制过程中，建立培训课程、培训学习和现场指导，干预其质量控制水平，在医疗服务的不断发展下，对患者各种疾病的诊断要求越来越高，体现出各类检测报告结果的重要性、准确性。将检测质量控制作为工作的中心，在工作时并秉持严谨的态度，严格把握每一关。在提供检测报告时，为例避免重复检测，要制定识别标准，节省医疗资源，提高临床实验室质量控制管理。