刘畅
【中图分类号】R197.32【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2020)03-09--01
近些年,大多数血站实验室都建立了自动化检测系统,以此提高血液质量,确保临床用血安全。自动化检测与标准管理的实现,提高了血站检测工作的效率和质量,大大降低了人为误差和污染发生的几率,那么到底什么是血站自动化检测与管理呢?
一、什么是血站自动化检测
血站血液检测项目主要包括:血液比重、PLT、 ALT、ABO血型、Rh(D)血型、HBsAg、抗-HCV、TP、HIV抗原抗体。在以往的检测中,大多数检测都需要工作人员手动完成,血样很容易受到污染,加之工作量大、程序繁琐,检测结果很容易受人为因素的影响,出现误差。随着设备更新、检测技术与计算机网络信息的发展,目前,大多数血站都实现了自动化检测,检测的质量和效率得到了明显提高,血站所使用的自动化检测主要包括两个大的系统,一种是前期自动化加样仪器,主要包括STAR,RSP;另一种是后续的全自动分析系统,包括 FAME、全自动血型仪、全自动生化分析仪、以及全自动核酸提取扩增检测仪。从前期的标本采集、条形码使用、標本处理、检测、结果判读,全部采用现代血站信息系统。
另外血站通过科学、先进、有效的方式加以管理,严格执行实验室操作规程,加强人员培训与学习,建立设备管理使用程序,从而达到了提高工作效率,提升检测水平的目的,全面实现了血液检测的自动化和标准化。
二、血站自动化检测管理的内容主要包括哪些?
1、标本的管理
血液标本的处理直接影响着自动化检测的结果,标本的处理工作,包括标本的采集、唯一性条形码的粘贴、离心、贮存、运输等,最大限度的确保检测结果的准确性。具体措施包括:第一,每一名采血工作人员上岗前,血站都会对其进行严格的考核,只有考核合格后,血站才会准许其上岗采血。第二,血站工作人员在采集完标本后,会对每一个标本贴上与之对应的条形码标签,贴在试管中部偏上,便于扫码。第三,如果血液标本在自动化检测的过程中出现溶血、脂血、血浆量不充足等异常情况,血站工作人员会填写血样标本不合格记录,由采血人员重新留取样本,保障每一个血样标本都与自动化检测项目的标准要求相符。第四,工作人员每天必须定时记录血液标本贮存冰箱温度,至少记录2次,每半个月对贮存冰箱进行消毒清洁处理。第五,检测完成后的标本及时保存,以备复查使用。
2、设备的管理
为了自动化检测工作能够顺利的开展,就必须建立设备的采购、确认、校准、维护、使用一系列管理程序。具体的管理办法包括:第一,由设备科负责管理仪器、设备的档案,包括采购审批手续、产品合格证、计量检定合格证、验收手续、说明书等。第二,对于新购买的仪器设备,在投入使用前先将其安装调试,校准,进行性能验证,检测灵敏度测试,确认后方可投入使用。第三,对仪器设备进行编号帖签,并标注专人管理,每次使用后及时维护、清洁和消毒,保持工作台面整洁和干净。第四,在使用的过程中,血站会委派相关工程师负责保养和维修,按月、按季度进行维护、定时校准,并且每月对重要数据信息进行备份。第五,建立统一的UPS系统,确保电源稳定,经常检查仪器和设备的电源连接状况,及时排除其中存在的安全隐患。第六,制定完整的设备管理制度,持续改进,及时记录存档。
3、试剂的管理
血站所使用的检测试剂都是通过正规的渠道采购,并且所有的试剂都获得了国家的认可,有血站质量控制部门的检验合格证书和质检部门的确认合格证书。在使用试剂前,血站工作人员会检查试剂的包装是否完好无损,密封性是否良好,运输稳定等,并贴上合格标签。使用前将试剂在室温中平衡至少半个小时。
4、人员的管理
所有设备都需要工作人员操作,培养一批高素质人员至关重要。首先必须取得血站上岗证,省临检中心艾滋检测资格证,国家卫建委病毒核酸检测上岗证,实验室相关培训考核均合格。并严格按照标准操作规程作业,做好记录。
5、环境的监控
实验室建筑和布局合理,分区明确,照明良好,设备摆放适合操作,监控环境温湿度,并及时记录。核酸扩增检测实验室呈负压环境,空气流向明确,严格执行相关规定,定时监测环境,无污染,无DNA酶,无RNA酶,确保设备处于良好的运行状态。
6、血站质量体系的建立
按照《血站质量管理规范》,建立完整的质量管理体系,并持续改进,为实验室自动化检测提供有力保障,从而保障血液检测结果的准确,有效。