医用耗材信息化运营管理探析

魏鹏

摘 要：随着医疗技术和信息化技术的不断发展，医院医用耗材種类越来越多，支出成本逐年上升，医用耗材对医院的经济效益影响凸显，医用耗材管理手段、方式、技术亟需改进。医用耗材管理部门应从医用耗材基础信息管理、证件资质信息化管理、二级库管理、内部供应链闭环管理等方面探索实施高效便捷、可追溯管理的医用耗材信息化运营管理体系。

关键词：医用耗材  运营  二级库  闭环管理

一、医用耗材信息化运营管理的意义

实施医用耗材信息化运营管理，对于打破HRP系统、HIS系统和医保系统间的耗材信息孤岛局面，实现系统间互联互通具有重要意义。医用耗材验收、入库、申领、移库、消耗等院内业务流程精细化和信息化管理，让临床一线脱离繁琐的事务性工作，医用耗材管理部门的工作效率也大大提升;实现医用耗材在医院流通的闭环管理，全程可追溯，符合国家对医用耗材的监管要求;可收费医用耗材的计费与出库信息相对应，财务部门提供科室成本效益分析的严肃性和准确性得以保证。

二、医用耗材管理中面临的主要问题

（1）国家各项医改政策和医用耗材管理制度对医用耗材精细化管理提出了新的要求。政策要求医院必须建立医用耗材管理信息系统，并覆盖遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现医用耗材的全生命周期可溯源。

（2）医院需要加强对医用耗材的管控。在医用耗材管理过程中，临床需求、采购、验收、使用等环节缺乏必要监管，容易造成不可控损耗，医用耗材存在体外循环的隐患;医用耗材从管理部门仓库出库至临床科室即计入科室成本，不能根据科室实际消耗计算科室绩效，无法真实反映科室的耗材使用情况，科室成本效益分析数据严肃性难以保证。

（3）医院传统医用耗材管理模式和管理系统已经不能满足医院及各级管理部门对医用耗材的监管需要。传统的物资管理信息系统架构老化，功能简单，基本为手工输入;临床科室人员上门领货，影响医疗工作效率;采购人员打电话订货，医用耗材采购效率低下;医院各类管理系统未做接口，没有医用耗材主数据字典，各系统之间互为信息孤岛;医用耗材数据提取、核对和分析工作极为不便，可收费医用耗材漏收费、错收费现象时有发生。

三、医用耗材信息化运营管理的对策

（一）实施医用耗材基础信息分级管理

医院首先要建立统一的医用耗材编码体系，实现全院各类医用耗材统一分类、规范命名，建立物价与物资对应关系，促使医院打破HRP系统、HIS系统和医保地纬等系统间耗材信息孤岛局面。

通过系统梳理原始数据及证照信息，重新制定医用耗材分类目录;所有医用耗材均采用注册证主页名称与附页名称叠加的方式命名;医用耗材管理部门维护医用耗材基础数据，医用耗材新增和变动信息自动传递给HIS系统物价管理人员，HIS系统内审核后自动生成对应的物价收费项目，随后从HIS系统传递给医保地纬系统，医保人员可关联医保对应关系。

（二）实施证件资质规范化管理

医用耗材管理部门应制定证件资质审核标准，规范审核流程，利用信息化手段和技术，全面梳理审核在院医用耗材资质。证件资质过期可智能提醒，杜绝证件资质不合格的产品进入医院使用。

1、审核证件资质——审证要求

（1）医用耗材证件

医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满 6 个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

第一类医疗器械实行产品备案管理;第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

（2）生产企业证件

生产一类医疗器械不需要医疗器械生产许可证，需要生产备案凭证;生产二类、三类医疗器械需要医疗器械生产许可证。

（3）经营企业证件

如果供应商自己就是生产企业，销售自己生产的产品，可以不提供医疗器械经营许可证或经营备案凭证，只需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证。

经营一类医疗器械不需要医疗器械经营许可证，也不需要经营备案凭证;经营二类医疗器械不需要医疗器械经营许可证，但需要经营备案凭证;经营三类医疗器械需要医疗器械经营许可证。

2、审核证件资质——信息变更审证流程

（1）变更配送供应商审证应提供： 企业变更配送商告知函、全套证件资质材料及变更配送耗材的明细表。

（2）供应商更名审证应提供：企业更名告知函、工商部门出具的《公司变更登记核准通知书》复印件、全套证件资质材料及未清账务对账单。

（3）供应商变更开户行或账号审证应提供：企业变更开户行或账号告知函及未清账务对账单。

（三）实施病区二级库精细化管理

实现可收费医用耗材入库、存储、出库、盘点等环节的信息化追溯管理。通过HRP系统与HIS系统中医用耗材的基础字典做对应，二级库库房可以根据HIS系统的计费信息自动生成科室出库单，耗材收费信息与出库信息一一对应，未形成收费的医用耗材不会减少系统库存数。

二级库管理路径：

（1）二级库所在临床科室有计划地向一级库申领医用耗材。

（2）一级库进行科室申领审核。不可收费耗材自动生成医用耗材出库单，医用耗材出库至临床科室，形成科室消耗;可收费耗材生成医用耗材移库单，由一级库房移入二级库房。

（3）二级库房根据医嘱收费自动核减二级库库存，生成二级库出库单，医用耗材出库至执行科室，形成科室消耗。

（4）一级库房负责汇总报表，每月底报计划财务部;二级库房每月盘点库存，在系统内填报盘点差异表。

（四）实施内部供应链高效闭环管理

医用耗材从验收、入库、科室申领、配货、物业送达、科室计费、消耗等环节形成内部供应链闭环管理。医用耗材管理部门应将全部流程置入物流管理系统平台，实现全程信息化追溯管理。仓库保管验收耗材确认后，验收信息自动提交采购员，采购员一键即可办理入库;临床科室操作员在HRP系统平台向资产设备部发出领用申请，保管员确认后系统自动生成出库单或移库单，根据单据装箱配货，交物业人员送至科室;临床科室根据医嘱计费，同时自动核减库存。

四、结束语

医用耗材信息化运营管理，实现HRP系统、HIS系统和医保地纬系统间互联互通;医用耗材实现验收、入库、申领、移库、消耗等院内业务流程精细化和信息化管理，临床一线可以脱离繁琐的事务性工作;实现医用耗材在医院内部全程可追溯，可收费医用耗材的计费与出库信息相对应，财务部门提供科室成本效益分析的严肃性和准确性得以保证。医用耗材管理部门和临床科室的工作效率大大提高，医院运营成本有效降低;基础数据和平台的规范化管理，为下一步实现医用耗材外部供应链信息化和智能化管理奠定了基础。

参考文献：

[1]张德放.医用耗材信息化建设的经验总结及问题探析[J].管理纵横，2016.

[2]王燕.加强医院医用耗材财务核算管理的思考[J].金融与财会，2016.

[3]卜祥磊.医用耗材供应链管理中存在的问题分析与思考[J].医疗卫生装备，2018.