美国FDA批准首种转基因家猪或可用于人类治疗疾病

美国FDA于2020年12月14日批准了一种有意改变基因组(intentional genomic alteration，IGA)的家猪，这种转基因家猪被命名为GalSafe猪(GalSafe pigs)。这种经过基因改造的GalSafe猪可能被用于做成食品或用于人类治疗疾病。这是FDA批准的首个可以同时用于人类食物消费和作为潜在疗法用途的IGA动物。GalSafe猪的基因组改变旨在消除猪细胞表面的α-半乳糖(α-Gal sugar)。α-半乳糖综合征(Alpha-gal syndrome，AGS)患者通常会对红肉(包括牛肉、猪网、羊肉等)中的α-半乳糖产生中度或重度过敏。

GalSafe猪未来有可能用于生产不含α-半乳糖的人用医疗产品，如不含α-半乳糖的血液稀释药物肝素。来自GalSafe猪的组织和器官可能可以解决异种移植中的免疫排斥问题，因为α-半乳糖是引起免疫排斥的一个重要原因。但目前FDA并没有开始评估或批准任何来自GalSafe猪的异体移植产品。未来任何机构或者人员如果要研发来自GalSafe猪的人用异体移植产品，必须首先向FDA提交申请并获得批准。

此外，FDA经过评估，认为大众食用GalSafe猪的猪肉是安全的，在经过数代繁殖的GalSafe猪的猪肉中检测不到α-半乳糖成份。

GalSafe猪由Revivicor公司(Revivicor Inc.)研发。