浅谈医疗机构规范药房建设

段少丽

（青岛市市北区市场监督管理局，山东 青岛 266000）

医疗机构的审批是卫生主管部门，药房的设置由于没有药品监督管理部门的参与把关，造成许可条件与药房配备标准脱节。医疗机构特别是小诊所、小门诊数量多、且分布密、规模小，设置的药房与药监部门要求的差距较大，这些问题是药品监管部门的难点、焦点。近年来，笔者所在的基层药品监管部门，通过“统一标准、宣传发动、全面培训、强化指导、因企制宜、分级加大投入”等一系列措施，不断规范药房管理，全面推进辖区医疗机构药品使用管理步入制度化、规范化、标准化轨道，逐步形成了“购药渠道规范,硬件设施合理,规章制度健全，购使记录完善，药品质量保证”的良好格局。

1 高标准谋创建

按照“责任明确、标准统一、分级负责、验收规范、保证质量”的创建要求，从药房硬件软件、依法经营、诚信服务、环境秩序、质量标准等方面分解细化“规范药房”评定标准及检查细则，对医疗机构自查达到“规范药房”标准的，申报一家，验收一家。坚持以标准促创建，通过推进“规范药房”创建标准化，确保医疗机构从设施设备、人员条件、目标制度等方面符合创建标准要求。制定医疗机构“标准化制度、标准化标签标识、药品标准化分类、标准化凭证记录、标准化档案管理”等“规范药房”创建五大标准化模板，规范创建检查项目、内容和程序，明晰创建标准，使工作人员有章可循，做到统一标准、统一布置、统一验收，有力推进了规范药房创建的标准化进程，进一步提升医疗机构药房管理水平。

2 抓培训、强教育，转变思想主动创建

如何提高医疗机构对创建“规范药房”重要意义的理解，是创建工作开展的重要根基，通过采取以会代训、现场检查、典型观摩和一对一帮扶等教育方式，转变医疗机构对创建工作的认识，由“要我创建”转变为“我要创建”。

一是统一培训，集中教育。分批次组织“规范药房”创建集中培训会，利用统一培训，对“规范药房”建设的相关政策、文件规定、验收标准、制度、档案、软硬件建设等内容进行具体讲解。二是树立典型，观摩教育。分类别、分层次在医疗机构中创建多个典型示范点，组织现场观摩会，分批分期学习示范点先进经验及软硬件建设。三是登门指导，一对一帮扶教育。通过让小门诊、小诊所等重点单位与工作人员结对子，一对一进行帮扶，帮助重点单位规划改造方案。一家一户进行实地走访、登门指导，坚持“一户一策”的设计企业提升改造方案。

3 齐抓共管聚合力，部门联合共创建

①成立专班、专事专办。定期召开创建工作进度会，通报创建进展，确保规范药房各项工作按照时间节点推进；不定期召开调度会，及时协调解决创建中的难点、困点。②加强合作，提前介入。联合卫生执法部门建立联动机制，细化加强日常监管等工作内容和标准，并成立联合检查督导组，定期对“规范药房”创建工作进行督查检查。

4 抓难点、突重点，有的放矢搞创建

4.1 划片包干，因企制宜不搞一刀切

按照网格化监管的模式，监管人员包干到户，织密网格，不留死角，无缝隙，全覆盖。抽调业务骨干，成立专项工作督导指导组，加强工作督导调度。坚持结合实际，不盲目追求数量，在已创建规范药房的基础上，按照成熟一家验收一家，高标准、严要求，不搞突击，不搞一刀切。

4.2 登门服务，引导企业加大硬件投入

一级以下医疗机构的药房、药库离“规范药房”标准有较大差距，改造困难比较大，企业改造不积极甚至不支持，工作开展难度大，监管人员可采取多次“登门”做思想工作，组织学习创建标准等方式，提高企业对规范药房创建重要性的认知，引导企业加大投入，提升硬件。

4.3 坚持问题导向，突出重点发力

从解决难点问题入手，从推进重点工作抓起。例如，对小诊所、小门诊等重点、难点单位，一是坚持逐户制定工作进度表，将每一项标准逐一细化，不定期对各单位创建工作进行督查，定期更新进展情况、下一步计划、完成时限等内容；二是建立重点单位创建微信群，执法人员利用微信视频对讲功能，可以对监管对象进行实时视频监控，发现问题及时处理。三是对新开办的医疗机构药房，主动参与药房的规划设计，对存在缺陷项目的单位实施跟踪巡查。

5 举“利剑”、出“重拳”,严查严打促创建

5.1 动态退出管理，严格企业主体责任

加强日常监管，要求药品使用单位要切实落实好主体责任，强化守法意识和质量意识，对已创建成功的“规范药房”实行动态退出管理模式，能授能摘。通过日常监管，一旦发现不符合标准要求的药房，一次警告，二次摘牌。

5.2 督促曝光，铁腕治理到位。

坚持以“不打招呼、不定时间、不定路线”的方式，对前期发现问题的整改情况及时进行后督查“回头看”，督促相关单位加强整改，力求问题整改不反复，确保发现一起、整改一起。对不按标准要求整改的，不能保障药品使用质量的单位，责令改正，给予警告；通过新闻媒体进行曝光。

5.3 严格法律责任，加大处罚力度

按照“检查必执法、执法必严格”的原则，加大检查频次和查处违法违规行为的力度，对拒不整改的坚决予以立案处罚，对涉嫌构成犯罪的，坚决移交公安部门追究刑事责任。