实验室检测仪器设备管理方法浅析

谭光裕

（湖北省医疗器械质量监督检验研究院，湖北武汉 430075）

0 引言

仪器设备是实验室进行实验、科研等活动必备的物质基础，也是为实验室提供检验结果或辅助检测的重要工具，是实验室重要的固定资产。随着科学技术的发展和进步，仪器设备精度越来越高，资金投入越来越大，对管好、用好、发挥好仪器设备的要求也越来越高。作为仪器设备管理部门，让仪器设备发挥最大效益，避免因管理不到位产生浪费或影响实验数据质量的结果，是每位实验室检测仪器设备使用者和设备管理人员面临的问题。对此，应从规范管理、科学管理、制度管理、机制管理等方面开展研究，认真做好基础性、实操性等工作，为实验室提供保障和优质服务。

1 建章立制，筑牢管理意识

随着市场经济和各产业的发展、社会的竞争，如何进行规范、科学的管理以提高效益，是目前的一个重要课题。防止重采购、轻管理的现象，必须要建立适合本实验室的管理体系，如：管理制度、采购制度、核查制度、奖惩制度等。提高实验室使用人员和管理部门的制度意识，管理意识，才能管理好检测仪器设备，使之发挥作用，提高使用效率，保障检验结果准确。

2 加强仪器设备管理，提高使用效率

（1）将仪器设备台账做准做细。设备管理部门好比单位的管家，应该对所有设备有一个明细的台账，记录仪器设备的型号、规格、技术参数、价格、厂家、计量周期等数据，建档归档对设备管理大有益处，这些信息方便实验室的查阅，从而决定能否为其所用，进而提高设备的利用率。因此，设备管理部门在日常的设备建立台账过程中，数据要全面、准确、精准无误。

（2）充分发挥实验室的作用。实验室是仪器设备使用的主体，随着仪器设备数量的增多，和型号多、用途多、技术精、价格贵等特点，对仪器设备的管理要求越来越高，难度越来越大，仅靠设备管理部门的力量远远不够，必须充分发挥各实验室的作用。加之设备分布在各实验室，比较分散，不易管理，在实验室设定仪器专管员，充分发挥监督作用，会大大提高管理效果。

（3）建立行之有效的操作规程。检测设备必须严格遵守操作规程，严禁超负荷、超范围和带病工作。使用中如有异常情况，应立即停机检查，查明原因及时处理，待恢复正常，并经检验后，方可继续使用。检测设备应专人管、专人用，非检测人员不得使用检测设备。

（4）做好仪器设备的维护保养。仪器设备分专用设备、精密仪器设备两大类进行维护保养。

专用仪器设备：一是仪器设备每季度进行一次保养，如擦拭、除尘、滑润、紧定、通电等，并做好记录；二是仪器设备、仪表使用时要做到用前检查，用后清洁干净。

精密仪器设备：一是持证上岗，经本实验室考核合格后才能单独操作使用；二是实验室对精密仪器设备提出年度维护保养计划，并请专业公司进行维保，并做好记录；同时做到：①检测人员必须自觉爱护仪器设备，保持仪器设备整洁、润滑、安全、正常的使用状态；②检测人员要遵守仪器设备的操作规程，做到管好、用好，会保养、会使用、会检查、会排除一般性故障。

管理部门每季度对实验室仪器设备的维护保养情况进行检查，并查看维护保养记录。

3 规范采购流程，强化风险防范

认真贯彻落实《政府采购法》和本单位相关规章制度。严格按照“公平、公开、公正、透明”的原则，做到严于律已规范操作流程，杜绝暗箱操作等不良行为，提高采购透明度，明确相关部门职责以及采购监督关键环节，规范各类采购行为。

3.1 成立采购工作领导小组

加强对采购工作指导，规范仪器仪器设备采购管理工作。完善仪器设备采购管理监督机制，制定《采购管理规定》，明确工作组职责、工作制度及工作内容。保证仪器设备采购公开、公平、公正、透明，高效运作，提高决策的科学化、民主化、制度化、规范化。

3.2 加强政策宣传，树立廉洁意识。

加强采购人员廉洁教育，学习《政府采购法》《采购管理规定》等制度。提高采购人员的业务水平，明确责任任务，强化法制宣贯，提高采购人员的风险防范、政治思想觉悟，按制度流程办事，尽职尽责，树立风清气正，自觉做到不越红线，不踏底线，不踩危险线，确保采购工作有序开展，保障实验仪器设备正常运行。

3.3 划分职责、分类管理、各尽其责

3.3.1 实验室采购职责

（1）依据财务部门年度采购预算，由实验室提出采购需求，列出采购计划。

（2）实验室根据需求提供设备的型号、制造商、参考价格（网上价或厂家直销价）、技术参数、台套数、标明是否出具第三方检定报告等。编写设备技术参数，进口设备申请理由论证，贵重设备可行性分析报告等相关文件，为采购小组提供技术支撑。

（3）实验室提供的采购需求由实验室负责人签字确认后经设备管理部门核实，按本单位流程进行审批，上报采购部门，由采购部门提交单位办公会讨论决定，采购部门选择有资质的招标采购代理机构组织公开招标。招标确定供货商后，由采购部门通知设备管理部门组织合同的签订、合同的实施等流程。

（4）实验室执行新购设备实物及技术参数验收，协助供货商完成安装调试或系统集成，编写验收报告、调试报告、仪器操作规程等验收文档资料。

技术参数验收内容：①根据政府采购文件内容规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、合格证、使用说明书等；②对仪器设备的性能及技术指标进行技术参数验收，设备是否按规定提供检定/校准；③确定检测设备的周期、编写操作规程等；④根据单位程序文件规定的记录性表格进行设备验收。

（5）实验室确定仪器设备的校准或检定周期，完成仪器设备校准或检定后的技术确认与检定评价。

3.3.2 仪器设备管理部门采购职责

（1）负责新购仪器设备供应商确定后合同编写、合同签订、合同执行等相关商务活动。

（2）负责组织新购仪器的实物验收（合同约定的具体配置），下达设备技术参数验收内部协作任务书。

实物验收内容：①包装是否完好无损；②整机完整性与外观检查；③主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；④使用说明书等技术资料是否齐全。

（3）负责新购仪器设备档案资料的收集，整理、编写及建立设备档案、使用记录；对设备使用手册、原厂校准文档等全部档案资料电子化并录入数据库及时保存归档。

（4）新购设备的标识状态：实验室将验收合格的设备资料交设备管理部门后，设备管理员根据调试报告及检定报告，对设备进行标识。若未提供第三方的校准或检定报告的设备由设备管理部门对该设备进行送检有资质的单位计量，待实验室对计量结果确认及评价后，再进行状态标识。

4 制定仪器设备的期间核查规程

期间核查是ISO/IEC 17025—2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.5.10 提出的一个概念，期间核查指核查仪器设备的系统漂移，以保持其校准状态的置信度，期间核查并不是校准，校准是为了满足法定要求，而期间核查是为了满足对本校准状态的信心。检验机构为完成大量的检验任务，往往要配置各种设备，为了保证检测结果的准确性，仪器设备的可信度置关重要。检测机构除了通过控制采购、校准等环节，保证仪器设备的可靠性之外，期间核查是一个重要的方法，同时它是标准中一项规定，也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式，应纳入日常工作，并应有明确的规定[1]。

5 实验室检测仪器设备管理存在的主要问题

（1）实验室检测仪器设备管理信息化滞后，智能化技术以及软硬件建设不足。当今是互联网、信息化、智能化时代，实验室的检测仪器设备管理也要紧跟时代步伐，虽然有设备管理系统软件，但管理模式跟不上时代发展的需求。

（2）仪器设备资产盘点困难。目前仪器设备的种类以及数量较大，通过人工方式盘点需要耗费大量的人力、物力，整个周期较长，盘点过程会影响部分检验业务的正常开展，且准确性得不到保证。

（3）部门之间缺乏有效沟通。沟通是协调组织系统、缓解矛盾、解决冲突的必要手段，是传递信息、实施有效管理的重要途径。随着社会和科学技术的发展，仪器设备种类繁多，对仪器设备管理部门和实验室的管理要求越来越高，对管理人员的业务素质有更高的要求，因此部门之间的沟通十分重要。

6 实验室检测仪器设备管理展望

6.1 充分利用互联网，加快仪器设备管理软件系统的开发

加快仪器设备管理系统信息化的投入，加快互联网管理技术的引进，利用数字化、自动化技术，实现仪器设备管理信息化、科学化、系统化，既是先进的设备管理发展方向，也对提高实验室实验效益效率具有重大意义。如：制定一套小程序或者制作开发一个设备管理APP，对每台设备分配一个二维码，扫描二维码就能显示设备的完整信息，包括型号、台数、状态、价值、周期、生产厂家、进品或国产、技术参数等，同时还能显示目前在哪个实验室，特别是在使用时必须先扫二维码才能视为使用、送检、维修、保养等，做到既可跟踪又可查询设备的使用状态等，简化程序、提高效率。

6.2 加强设备管理队伍业务素质的培养

随着社会的发展和技术进步，对实验室仪器设备管理人员提出了更高、更新、更全的要求。因此，管理人员思想政治素质、职业道德、专业技术能力的搞高刻不容缓。通过外出培训或聘用专家授课、兄弟单位交流学习、通师带徒等方式培训，提升设备管理整体专业技术水平，为实验室检测仪器设备管理体系安全、高效运作奠定坚实的基础，为实验室检测仪器设备管理提供有力的人才保障。