医疗设备检测管理系统关键技术分析

王祚龑

（天津市医疗器械质量监督检验中心，天津 300384）

在当今社会，人们的健康已经成为一个社会问题。医院每天接收大量的病人或体检，但医院的业务流程非常复杂，运行过程中产生的医患数据量巨大。在医院中，处理和使用海量的数据来满足各种病人的需求，输入医疗信息是一种日常需要。某市第一人民医院主要由几个主要医疗部门组成，收治病人的能力较大。在过去，大多数工作都是手动完成的，但是效率很低，而且容易出错。

同时，在移动业务的日常处理中，各部门采用了一个复杂的流程，其中检验信息的项目不断增加。此外，病人的满意度和医院的整体效率直接关系到检查过程的操作和检查过程的速度。如果检查过程长，环节多，程序繁琐，病人对医院服务的满意度就会因此降低。 另一方面，对于医院来说，检测结果是否准确、及时与否直接影响到疾病的观察和预后以及临床诊断和治疗的一系列工作。因此，检查服务作为医院的核心业务之一，对医院的整体运作具有重要意义。

1 医疗器械检验工作分类

我国实验室信息系统发展起步较晚，但近年来发展迅速。随着医院信息系统的需求，规划医院检查信息管理、设计医院检查信息系统、开发医院检查信息系统等方面都发生了很大的变化。 这一进步不仅体现在医院的检测技术上，在医院员工使用专业定制的医院信息管理系统可以利用技术手段快速有效地完成医院的任务，今天，大多数检测设备也都使用计算机来完成数据的处理。沈阳市检验中心是全国十大医疗器械检验中心之一，主要负责国家注册和检验，包括CT机在内的各种大型精密医疗设备，以及300多个医疗领域的设备制造厂商在辽宁省区域制造和生产的医疗设备的注册和检验，其中涉及到CT医疗设备在内的医疗X射线医疗诊断设备的可靠性检验为国家强制性医疗设备。根据服务群体的差异还有对医疗器械用途以及检验方式方面的差异，检验形式大致可归为以下几种：国家检验、强制检验、省级检验、省级检验和药包检验。各项测试均符合相应的国家或地方标准。在系统的设计过程中，通过对所有检验数据源、任务源、检验要求、符合标准、检验程序、检验规范以及需要提交报告、证书格式和级别的详细分析和分类，提取总体信息流，设计系统的总体流程，体现医疗器械检验管理的共性，人工工作流程进一步健全规范，并在管理控制节点和安全机制中控制检验项目的个性特征。

2 系统特点

流程复杂程度高、控制要素相对较多。

（1）具体工作流程方面的控制：工作流程还有工作单应当予以高标准控制，提升委托材料、任务书、状况评估信息、检查登记等资料的统一程度以及规范程度，在任务安排的过程中，应当明确工作人员的责任以及具体工作内容。

（2）报告生成：系统应当在功能上满足自动生成报告等方面的要求，操作人员通过系统对报告的具体格式以及数据来源等方面进行合理的设置以后系统能够通过其相应的功能实现报告的自动生成。

（3）多媒体数据库：涉及到在所有技术数据中的多媒体信息，检测到的音频影像等类型的数据，需要实现对该类型数据的保存以及分享和访问的功能要求，并与书面数据统一管理，相互配合。

（4）远程传输：现场检测数据可以发送回中心，通过此系统能够满足分阶段数据的审核和检测过程的批准方面的要求。

（5）检验仪器设备的管理：建立检验仪器设备档案库，对仪器设备的购买装置、维护和使用进行管理并即时存档。

（6）用户管理：建立医疗器械生产企业数据库，确保医疗器械处于整齐可用状态，统一整理生产设备的类型、型号和试验设备的状况，并结合设备数据和检验记录，掌握试验工作的进展情况，保证使用时以最快速度调取信息。

（7）辅助办公系统：该系统包括行政办公室的主要内容，实现了办公室套装软件比较管理。

3 软件流程

3.1 医疗设备基本信息管理模块

医院在日常活动所采用的的医疗设备类型以及设备量上相对较多，同时具体应用的部门集中性相对较低，部分医疗设备经常从其他部门调动或借取，使医疗设备的使用管理极不方便，往往造成不确定性，无法很好地确定医疗设备的具体位置和使用状态，年度检查时常常出现漏检的状况。而基本信息管理这个模块能够有效控制该方面的影响。通常情况下，医院内部的各个医疗设备均具有一定的信息标志，医疗设备信息根据严格的分类分别存储在系统数据库内，其中医疗设备的信息主要涉及到具体名称、应用科室、应用状态、检测周期、规格和型号、厂号、制造商、用户、维修、检测单位等信息。对于新增设备，系统能够自动生成独特的信息标志，确保管理的有序性，使用人员一目了然。并且，操作人员还应当及时进行新增设备相关信息根据系统的具体要求进行有效的录入，并将其名称、使用部门、在用情况、年检周期、规格型号、工厂、数量、制造商、用户、维修人员、检测单位等信息存入数据库，确保医疗设备年检模块和医疗设备、设备日常维护管理模块中可以最快速度并准确的查阅设备的信息。当部门设备需要报废时，部门需首先填写报废申请，在管理系统中改变使用情况为报废状态，并将设备从日常管理状态中移除，从而在管理模块和维修管理中，模块不能查询设备信息，避免下一次年检时废弃设备仍被记录为必检，造成浪费。

3.2 医疗设备日常维护管理模块

医院在运行过程中，由于对设备的使用频率较高经常会有医疗设备出现不同程度的故障，因此维修方面的工作量也相对较大。以往，医院为能够充分认识到该方面问题的严重性。设备完成维修重新进入使用阶段很少进行严格的检测。只要设备维持运转，就被认为已经修好了。然而，当前经过故障维修的设备检查结果仍偶尔有不同程度故障的存在。现阶段医院对于医疗设备的管理与控制要求越来越规范化与严格化，医疗设备在完成维修进入使用阶段之前专业工程师会对其再次进行检测，从而保障检测结果的可靠性。该管理系统专门设计开发了医疗设备的日常维护管理和管理模块，可用于医疗设备的维护保养和试验轨道的维护保养。若科室内的医疗设备发生故障时，有关设备的数量、部门的使用情况，比如设备出现故障都要向设备维修工程师报告。工程师根据部门的编号和使用情况进行查找设备，将设备故障的情况记录到系统或者数据库，处于维修的设备要设置成需维修状态，并指派维修人员尽快处理。维修系统中，系统最好连接到墙壁屏幕，所有维修工程师，都可以清楚的看到自己要维修的设备清单，从而保证设备的故障及时维修。

3.3 医疗设备年检管理模块

医院各个医疗设备应当严格按照相关规范进行定期的有效检测，有关部门需要出示检测证书和认证证书。然而不同类型的医疗设备检测周期也存在一定的差异，通常有半年期、一年期或者其他期限，此时需要各个部门分工好，以备出现其他状况。各种设备检测部门也不同，分为省级院和市级院。在此基础上，使用医疗器械的科室越多，往往更容易出现漏检以及忘检的情况。管理人员要将管理系统、设备使用系统、各设备状况，尤其是最近一次年检日期和年检周期，统一记录在数据库中。在这种情况下，通过查询系统就可以快速查询到设备清单的有效期，从而有效避免仪器漏检的情况。在年度检测后，设备检测证书号码也存入数据库，其他部门检查时可以快速查询，利用证书号码就可以快速查询到想要的数据。

4 结语

利用多媒体数据库的应用，改变了工作档案记录无数字无图像检查的历史，并且在档案信息查询、验证、教育培训、报告自动生成等方面发生了根本性的变化。通过日常使用，解决了医院计量管理中管理混乱的问题。但是，该系统还存在一些问题:现阶段只能在单台机器上运行，不能与医院信息连接，只能由管理人员和医疗设备使用部门获取，办公室不能看到设备的管理和运行情况，只能通过电话联系，维护状况期间不能及时到达各部门和办公室。通过应用GPRS无线网络数据远程传送，在现场检查方面做出了决定性的改变，避免了漏检、错检等各种不必要的问题，实现了数据的实时检查，及时纠正错误具有明显的社会效益和经济效益。