医院医疗器械采购管理问题应对措施

毕占岁 威海市中心医院 （山东 威海 264400）

内容提要：以医院医疗器械采购为核心，分析当前医疗器械采购管理中所面临的问题，论述医疗器械采购管理的对策。目前，我国医院医疗器械采购中面临的问题主要包括责任问题、质量安全问题、价格问题等。在医疗器械采购中，应提高采购人员的素质，明确责任，坚决做好从严管理，依法采购，集中采购，分类采购，只有这样才能够更好地做好医疗器械的采购工作。

在我国“十三五”规划期间，以数字医疗设备为代表的现代医疗器械已在医院里得到广泛的使用，这有力地推动了我国医疗事业的快速发展。据不完全统计，在医院的总资产中，医疗设备已经占到了50%的比例，医用卫生耗材已经占到了医疗收入的10%左右[1]。可以说，医疗器械的现代化已经成为了衡量一个医院现代化的重要指标。如何管理好、使用好这一重要卫生资源也已经成为当前各级医疗器械采购部门需要面对的一个重要课题。

1.医疗器械的概述

医疗器械主要是指直接或者间接用于人体的仪器设备或者是校准物。医疗仪器的效用主要是通过物理方式来获得，其主要是为疾病的诊断、预防以及疾病的诊治和监护提供帮助，有助于更好地对损伤进行诊断和监护，帮助患者减轻痛苦，走向康复。

2.医疗器械采购管理面临的主要问题

2.1 责任问题

谁最终可以为医疗器械的质量、价格负责是当前医疗器械采购管理中需要面对的一个重要问题。在进行医疗器械采购时，医疗器械的采购主要是由领导交办，然后是由科室进行草拟，再组织投标、确定中标。在这一过程之中，医院的领导以及机关的领导负有监督职责，而临床科室具有需求责任，设备采购部门则主要承担责任，设备采购部门需要对采购的程序、效果以及组织负终身责任。在采购过程之中，无论是采购的哪一个环节出现的问题，医疗器械采购部门都难以逃脱干系。因此，面对医疗器械的采购，供应商串标、虚假投标或者是科室倾向性选择，亦或者是医院领导介入等一系列问题都有可能出现，医疗器械采购部门如何才能够真正做到依法采购，按照程序规范采购，成为当前医疗器械采购管理需要面对的一个重要问题。

2.1 采购器械质量安全问题

根据当前中国医疗器械信息网和国家质监总局的网站信息公布，在当前的医疗器械质量安全事件之中，部分医疗机构购买了一些存在隐患的医疗器械，这为医疗事故埋下了极大的隐患。据不完全统计，当前我国每年由于医疗器械不良而引发的医疗事故超过了4万多件，其中，呼吸机使患者致死、麻醉机使患者死亡、高频电刀戳伤、植入钢板体内断裂、一次性无菌产品引发感染等医疗纠纷不断[2]。这些都是医疗器械质量安全问题的体现。如何才能够真正杜绝伪劣商品进入医院是当前进行医疗器械购置面临的重要话题，也是当前医疗器械购置质量安全问题所在。

2.3 医疗器械购置的价格问题

在医疗器械购置的过程之中，整个行业的产品价格并没有完全公开透明，没有明确的政府指导价，也没有相关的零售限价。在整个医疗器械市场中，同一个品种，同一个品牌的医疗器械在相同的时间和相同的地区，价格也存在较大的差距。供应商受利益的驱使往往会巧立名目，而临床科室常常喜欢选择最新的产品，这也导致了这些产品的价格居高不下。各种新的设备和新的耗材层出不穷，这些新设备新耗材的定价如何确定已经成为当前医疗设备购置的价格问题的主要矛盾。如何才能真正地降低供货价，更好地保护医院自身的供给，最大限度维护医院自身利益也成为医疗设备采购需要面对的一个重要问题。

2.4 医疗器械的购置最终效果可能也存在问题

在医疗器械购置的过程中，如何通过专业知识来更好地服务于临床，在保证质量和售后的前提下努力降低保障成本，为临床科室引入满意的产品，使中标的供货商也能够获得利润，让院领导、临床科室以及供货方三方都满意，如何才能够真正做到公平、公正、公开，亦是当前需要面对的一个重要问题。

3.医疗器械采购管理的对策

3.1 不断提高素质，明确责任

医疗器械采购人员必须进一步加强自我责任意识，需要做好医疗器械采购管理的各个环节，除了要拥有丰富的产品操作经验之外，还需要熟悉与医疗器械采购有关的各种法律法规政策，使得各个环节可以做到有章可循，需要时刻保持清醒的头脑，尽职履责，加强自身有关医疗器械采购管理知识的学习，不断加强自身的使命感和责任感。同时，采购人员还需要掌握各种医疗器械的使用原理，了解医疗器械的结构、功能、指标评价以及市场占有率、售后服务、运行成本等各种不同的信息，做好同类产品的对比，做到心中有数。对于一些非常规的医疗器械，在进行招标之前首先必须知晓厂家的产品属性，可以请科室机关以及医学工程技术人员对产品进行分析，充分了解产品的质量[3]。在进行招标或者是竞争谈判之后，在合同签署之前应当做好市场调研，对产品价格进行摸底，详细了解谈判中的各方信息。只有在采购过程之中牢牢记住自身使命，深入研究市场调研，进一步加大对于成本的管控，有效的控制产品的质量，做好售后服务，不断提高自身履职的能力，才能更出色地做好医疗器械的采购工作。

3.2 依法采购，从严管理

根据医疗器械监督条例的规定，在购置医疗器械之前对供应商所提供的所有产品资料都需要进行有效的审核，一般需要审核医疗器械生产厂家的生产许可证，还需要审核代理供应商的经营许可证，必须拥有合法的证件方可进行销售，这些资质可以在中国医疗器械信息网或者是国家政府部门的网站上进行查阅[4]。在进行评标的过程之中，需要对合同签署之前的事项进行重点关注，需要建立起供应商审核和考评机制，建立起退出和准入机制，这样才能够真正完成实时动态的管理。在进行选择的过程中，采购商需要确保资质的完整和有效，同时也需要确保产品质量的可靠，能够准时交货，价格公道。因此，医疗器械的采购商需要做好路口关管理工作，把质量问题前置，在医疗设备到货之后或者是投入临床使用之前就进行质量的监控检测，将真正不合格的产品拒之门外。

3.3 做好集中采购，做好价格调研

通过集中组织采购的方式，可以有效地解决在采购过程中的合法化以及规范化的问题，可以确保整个采购过程依法进行，有序地落实到位。通过建立起公平、公开、透明的采购机制，可以在一定程度上降低医疗采购的价格，但必须杜绝虚假投标或者是串标的情形出现。在进行集中招标之后，医院不能立刻签署合同，而需要进行密集的市场调研。在集中招标的前期，医院可以通过各项技术关注当前国内国外的招标信息，通过互联网信息搜索了解咨询同类产品在国内国际市场上的行情价格，做到真正的价格心中有数[5]。在集中招标结束之后，对于已经中标的产品可以再次进行摸底，最大程度地维护好医院的合法利益。对于价格市场透明，供货充足的通用常规医疗器械可以进行定期的查询，切不可轻易相信供货商所提供的价格信息。与此同时，医院每年还需要对医疗采购机构做好自我检查工作，通过自我检查工作及时发现问题和解决问题。

3.4 做好分类采购，努力使各方都满意

在进行分类采购时，分类采购需要以当地的物价收费作为主要依据，对于价格高昂的高值耗材需要严格进行管控，需要以保证品质和满足临床需求作为采购的最主要原则。对于一些价值较低的耗材或者是器械，在保证质量的前提下，应当选择收费最低的，要充分考虑品牌价值的差别，满足不同患者的现实需求。在进行设备采购时，医院需要按照重点管理法的思想进行管理，可以坚持统一招标的思想，对于不同的器材分别采用不同的采购模式。例如，对于市场供应非常充足的通用设备，在保证质量和价格的前提下可以采用询价和跟标等方式进行采购。对于一些昂贵的医疗器械，可以由政府部门进行统一跟标办理。除此之外，还需要大力推行阳光采购。阳光采购必须做到从严准入，集中招标，分类管理，实施全过程的透明公开公正，最大程度地维护医院的利益，更好地满足当前医院临床的需求。

4.小结

综上所述，医疗器械采购是一项任重道远的工作，专业技术要求高，责任重大，不仅要求从业人员熟练地掌握医疗器械管理法律法规，拥有较高的职业道德，做到廉洁自律，同时还需要从业人员具有相应的专业技能，拥有勤奋的精神和高度的责任心，只有这样才能在复杂的医疗采购的过程中始终保持清醒的头脑，顺利地完成各项内容。