失效模式与效应分析在降低妇科手术患者术中肠道排泄率中的应用

姚慧 李红

（天津市中心妇产科医院，天津 300100）

妇科手术术前肠道准备是一项重要的工作。肠道准备的主要目的是减少肠道内细菌，将肠道内粪便清除，减少术中污染，避免术中误操作导致肠管损伤[1]。1980 年，Da-vis[2]首先提出利用复方聚乙二醇电解质清洁肠道。相比较于术前常规灌肠，妇科术前肠道准备采用口服聚乙二醇电解质散，肠道清洁效果显著，安全性高，初次排便时间和初次排便到排便结束时间更短，值得在临床中推广应用[3]。但临床应用复方聚乙二醇电解质散行术前肠道准备发现，仍有少部分患者出现术中排泄情况。失效模式与效应分析(Failure mode and effect analysis，FMEA) 隶属六西格玛管理，为前瞻性评估系统流程的方法，是一种全新质量管理理念，适合检视风险照护流程，找出及矫正失效因子，防范错误于未然的一种风险管理的方法，其核心是采用量化方法寻找、分析问题的潜在原因并予以处理，从而进行质量改进，以达到杜绝或减少缺陷发生的目的[4]。我科将FMEA 应用于妇科术前口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备效果控制中，降低妇科手术患者术中排泄率的效果较满意，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 采用方便取样法，选取2018 年10 月至11 月在我科住院并接受手术的妇科疾病患者作为研究对象。纳入标准：①术前口服复方聚乙二醇电解质散行肠道准备。②知情同意。排除标准：①有明显肠梗阻史。②合并严重的心、脑、肝、肾疾病。③患有严重精神疾病以及意识障碍。最终纳入271 例患者，将 2018 年 10 月 FMEA 干预前的 118 例患者设为对照组，2018 年 11 月 FMEA 干预后的 153 例患者设为观察组。两组患者年龄、手术方式比较，差异均无统计学意义（P＞0.05） 。

表1 两组一般资料比较

1.2 方法 对照组给予口服复方聚乙二醇电解质散行肠道准备常规护理。观察组采用FMEA 对口服复方聚乙二醇电解质散行肠道准备后发生术中排泄的失效模式进行前瞻性分析及评估，找出导致术中排泄的高危因素，制定防范的优先行动计划，并制定改进措施。

1.2.1 成立FMEA 小组 小组成员包括护士长1 名、N3 护士 3 名、N2 护士 4 名，均为大专以上学历，护师以上职称，且业务精通，熟悉复方聚乙二醇电解质散术前肠道准备给药方法及护理方法，并完成FMEA系统培训课程。

1.2.2 绘制流程图 团队运用FMEA 的分析步骤，将常规复方聚乙二醇电解质散经口全消化道清洁洗肠步骤按流程图的形式逐一展开，确认口服复方聚乙二醇电解质散清洁洗肠给药流程是：评估患者日常排便情况，给予患者饮食指导，护士配置药液，服药，患者行促排泄运动，评估患者服药后排泄情况。

1.2.3 确定失效模式和效应分析 FMEA 小组成员采用头脑风暴法，针对复方聚乙二醇电解质散经口全消化道清洁洗肠流程中的每一个步骤列出所有可能导致术中排泄的失效模式，分析潜在失效原因及影响，并独立对每个失效模式进行风险优先指数( Risk priority number，RPN) 评分。RPN =失效严重程度(Severity，S)×失效发生概率(Occurrence，O)×失效侦测难易程度 ( Detection，D) 。S、O、D 的取值在 1～10 之间。RPN 的范围在 1～1 000 之间，如果 RPN 较高，说明所分析的环节或流程就应该进行改善[5]。计算8 名成员的平均分(表2)。

1.2.4 制定改善方案 在医疗行业中，RPN 评分＞125分或S＞9 分，表示该模式有必要采取措施进行改善[6]。最终团队的平均分显示4 个失效模式需进行干预。团队针对潜在失效原因，结合科室临床实际，制定妇科手术患者口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备安全、有效的改善方案（表3）。

1.2.5 评价标准 ①比较改进前后失效模式的RPN值。在改进方案的实施过程后，团队及时对口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备新流程进行评估及监测，计算其RPN，不断验证改进措施是否有效，并给予及时调整，以确保改进方案的有效性。②比较两组患者术中排泄率。术中排泄判断标准：根据手术医生术后反馈记录，麻醉后稀便不自主排出污染手术台。

表3 基于FMEA 管理模式制定的妇科手术患者口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备改善方案

1.2.6 统计学方法 采用SPSS 21.0 软件进行统计分析。一般资料采用均数±标准差、频数和百分比描述。基线资料比较采用t 检验或χ2检验，排泄率比较采用χ2检验，均以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 FMEA 实施前后失效模式的 RPN 值比较 实施FMEA 后失效模式的RPN 值明显下降，均低于125，说明改进措施有效（表4)。

表4 实施FMEA 管理前后失效模式RPN 值

2.2 两组患者术中排泄率比较 实施FMEA 后，妇科手术患者术中排泄率由2018 年10 月 （对照组）的8.47%降低到2018 年11 月（观察组）的 2.61%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表 5。

表5 实施FMEA 前后术中排泄率比较

3 讨论

本研究开展FMEA 模式管理，分析了原有术前口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备流程中导致术中排泄的4 大失效模式，分别为患者未按要求进食、服药剂量不准确、服药时间不正确、患者未行促排泄运动或促排泄运动方法错误，并通过计算 RPN 值对口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备的各个流程、管理的薄弱环节进行标准化管理和改进，并使之程序化，降低了口服复方聚乙二醇电解质散肠道准备中各个失效模式的RPN 值，使妇科手术患者术中肠道排泄率由活动前8.47%降至活动后2.61%，进而达到提高护理管理质量和防范术中排泄、降低术中感染风险的目的。活动过程中充分发挥护理人员的集体智慧，小组成员结合工作经验深入讨论，寻找对策，不仅提高了护理工作质量，还培养了护理人员严谨的工作态度，加强了护士团队的凝聚力。.