医用高压灭菌器的类型及灭菌失败的原因

王伟(甘肃省特种设备检验检测研究院，甘肃 兰州 730050)

0 引言

为从根本上提升我国医疗水平，保障医疗安全，各级卫生管理部门均制定了严格的感染管理规章制度，强调在医院日常工作中应当高效实用应用高压灭菌器，切实提升灭菌速度与效率，控制灭菌成本。但就目前来看，由于部分医院忽视医用高压灭菌器的日常使用与维护管理工作，导致灭菌失败问题经常出现，严重损害了医护人员的人身安全，需相关管理部门加大医用高压灭菌设备日常监管力度，延长设备使用寿命，推动医疗事业稳定发展。

1 高压灭菌器种类

高压灭菌器作为医院安全保障重要措施之一，可以通过消除其他医用器械中的病毒与细菌，保护医护人员及患者核心利益。随着科技技术发展速度日渐增快，医用高压灭菌设备诞生出了多种类型，且高压灭菌设备在实际运行过程中具有灭菌速度快、运行成本低、灭菌效果更加彻底等优势[1]。为满足医院不同设备的消毒要求，医用高压灭菌器衍生出了多种类型。

1.1 下排式医用高压灭菌器

下排式医用高压灭菌器主要就是以空气压力为动力基础，灭菌器下部设置排气孔，借助冷热空气比重差异，确保冷空气能够从底部排气孔中排出。在医用灭菌过程中，灭菌所需要的时间、压力以及温度需要依照被消毒对象的性质、规格进行调节。

下排式医用高压灭菌器主要被应用在棉布、金属、玻璃等与水溶液制剂接触的器物消毒过程中。由于部分物体表面不容易被蒸汽穿透，还有部分物体在高压高温环境下经常会发生损坏，因此需要相关工作人员结合被消毒对象使用特征以及各类性质选择合理的高压灭菌消毒装置。随着医疗精密设备类型和数量的不断增多，下排式医用高压灭菌器已经被逐渐淘汰，更多被运用在酒店餐厅等消毒过程中。

1.2 预真空式医用高压灭菌器

当前医院常用的预真空式高压灭菌器主要为脉动真空式结构。在高压蒸汽灭菌前，需要事先抽出灭菌室内空气，在灭菌室处于真空状态后，再向其输入高压高温蒸汽。具体来说，在灭菌器预真空基础上，需要对灭菌室进行反复抽真空处理，每抽完真空后，向灭菌室内输入一定量的蒸汽，要求剩余空气与蒸汽充分融合在一起，确保两种气体达到一定正压后再进行抽真空处理，此种操作循环多次，直至消除物体中的病毒与细菌。

在使用预真空灭菌器时，对容器进行一次抽真空处理，往往难以完全排干净灭菌室内部的冷空气，对灭菌效果造成一定的不利影响。而在传统的真空灭菌器基础上使用脉动预真空灭菌方式，对容器进行反复抽真空以及注入氧气，可以使容器内气体排出量高达99.2%，达到更好的灭菌效果。就目前来看，一次预真空灭菌器已经无法满足日渐提升的医院感染控制要求，需要大面积推广脉动真空式医用高压灭菌装置。

2 导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因

在使用高压灭菌器对医疗设备进行消毒处理时，经常会出现灭菌失败问题，导致医院感染事故出现。经过实际调查发现，导致医用高压灭菌器灭菌失败的原因主要体现在以下四个方面：

第一，空气残留过多。由于灭菌器内部空气残留过多，导致被消毒器具上的细菌与病毒依然残留在表面，难以满足实际灭菌要求。经过长期经验积累发现，高压医用灭菌器内部空气残留对灭菌效果的影响十分显著，如果闭合的灭菌包裹里残留空气不能与蒸汽进行二次混合接触，则会导致空气形成一个气团，阻止蒸汽进入，使被消毒对象难以接触到蒸汽，更加无法实现消毒目标[2]。在使用传统预真空高压灭菌装置进行灭菌处理过程中，由于灭菌器对灭菌真空环境要求不高，在灭菌前只对灭菌室进行一次抽真空处理，灭菌后再次抽真空将气体强制干燥排出，致使空气残留量较多，引发灭菌失败问题。

第二，蒸汽质量管控不严。在使用医用高压灭菌器开展灭菌工作时，向灭菌设备内注入高压，高温气体会导致微生物酶以及结构蛋白酶受到破坏，从而达到灭菌效果。由于饱和蒸汽穿透性比热干空气、过热蒸气都高，因此在使用高压灭菌装置期间，需要向其注入饱和蒸汽，确保消毒工作能够达到最佳效果。通常情况下，不同压力水的沸点存在一定差异，在一定压力下，容器内的水以及蒸汽温度不再上升，此压力与温度才能够达到饱和要求。与其他蒸汽种类相比，饱和蒸汽内部含有水分，因此又被称之为湿饱和蒸汽。由于部分医院消毒部门，忽视对蒸汽质量的检验工作，蒸汽往往没有达到饱和要求就被注入到容器内部，导致消毒效果始终处于有待提升阶段，难以在医疗感染控制工作中发挥出重要作用。

第三，医用高压灭菌设备出现故障。在真空高压灭菌设备实际使用过程中，经常会出现电动门密封不好、温度不达标等故障问题，导致灭菌效果受到严重影响。在高压灭菌设备电动门关闭时，需要借助压缩空气将门胶条从密封槽中挤出。在多次开关门后，胶条经常会发生损坏问题，导致后期电动门关闭时留有缝隙，导致空气进入真空环境。同时，压缩空气压力没有达到实际要求，无法保证电动门密封效果，使得医用高压灭菌装置的灭菌效果有效性受到严重影响。

不仅如此，医用高压灭菌设备故障问题也体现在内室漏气等方面。内室漏气主要就是与内室相连通的管道出现泄露问题，导致灭菌环境难以达到真空标准。由于医用高压灭菌器长期处于高压高温的运行环境下，管道衔接口之间的密封胶圈极容易出现老化问题，导致漏气情况发生。在内室漏气问题发生后，空气将会介入到真空环境，削弱室内温度，引发低温报警。

第四，医用高压灭菌设备受到氯离子应力的腐蚀作用影响，导致消毒工作不彻底，二次污染设备等问题发生。由于在玻璃器皿消毒过程中，器皿表面会残留一定剂量的盐酸物质，此些盐酸在高温高压的环境下分解成氯离子，附着在高压灭菌设备表面，导致设备表面受到不同程度的腐蚀，出现破损等情况，严重影响到消毒效果。

3 医用高压灭菌器维护管理要点

为从根本上降低医用高压灭菌器灭菌失败问题发生几率，需要相关部门加强高压灭菌器维护管理力度，及时发现高压灭菌器老化故障问题，制定出符合各种类高压灭菌器的运维方案。

首先，在使用医用高压灭菌装置前，需要检测高压灭菌器空气排出效果以及蒸汽穿透效果。对高压灭菌器进行三次脉动处理，打开进气阀，向室内输入饱和蒸汽，确保室内温度以及压力达到相关标准。

其次，开展每周一次的医疗高压灭菌设备监测工作，要求经过高压灭菌处理后的物体表面不会留有细菌与病毒，处理医疗高压灭菌设备故障隐患问题。

最后，细化应用高压灭菌装置日常管理工作。要求相关部门应当定期检查电动门密封胶条的表面是否存在明显缺口，观察胶条回缩时能否完全吸到缝隙平面以下，及时更换密封效果不佳的胶条。密封胶条的缩回情况，确保密封胶条能够完全吸到缝隙平面以下，防止在关门时刮擦胶条，出现密封不佳问题。检查灭菌室内部管道接口是否存在漏气问题，定期更换管道密封圈，切实保障管道接口的密封性能。做好定期清理高压灭菌装置输水阀的工作，重点去除夹层冷却水堆积，保障冷水阀运行通畅，控制医用高压灭菌器故障问题发生几率，从根本上提升医疗高压灭菌效果。结合不同高压灭菌装置灭菌要求，制定出更加系统的高压灭菌设备管理机制，增强高压灭菌设备管控的有效性。

做好医护人员及消毒人员培训工作，要求在消毒人员上岗前进行严格的技术培训，构建起一支责任心强、工作态度认真负责的医用设施消防团队。要求医护人员应当了解消防灭菌设备消毒灭菌情况以及使用时的注意事项，配合供应室做好医用设备消毒灭菌工作，确保医用高压灭菌器的灭菌合格率达到100%。

注重对医用高压灭菌器灭菌性能进行定期的B-D实验。B-D测试主要就是指检测预真空或脉动真空压力蒸汽灭菌器，空气排出效果以及蒸汽穿透效果的方式，在不装入任何物品的情况下，将B-D包放置到灭菌器排水口附近，开机运行B-D系统，经过三次脉动处理后，将设备调试在升温状态。打开气阀，向室内供应饱和蒸汽，直到温度达到134℃、压强达到205MPa为止，将系统在调试在灭菌程度。在标准温度以及压力的状态下维持5min灭菌，并进行排气干燥处理，结束B-D程序。取出B-D程序包，观察包内测试卡是否出现变色情况，下测试卡颜色较淡，并且没有出现特殊花纹的情况下，则表示B-D测试通过。

在B-D试验基础上，还需对医用高压灭菌设备进行每周一次检测，在生物检测结果不合格的情况下，应当全面检查医用高压灭菌设备，发现并解决高压灭菌设备存在的故障问题，切实增强医用高压灭菌设备运行期间的质量与效率。

4 结语

总之，医用高压灭菌设备是当前医院感染管控的重要工具，为从根本上提升医用高压灭菌设备运行水平，需要分析常见高压灭菌器类型以及运行特征，结合医院具体要求，选择适宜的高压灭菌器种类。制定出专项严谨的高压灭菌器运维方案，细化高压灭菌器管理期间的各项职责，确保高压灭菌设备能够在保障医疗安全，增强医疗事业经济效益中发挥出重要作用。