某医院外来器械管理现状及清洗消毒措施的探讨

（山东大学齐鲁医院消毒供应中心，山东 济南 250000）

随着生物医学以及组织材料学的不断进展，外来器械的种类越来越多，其使用范围也越来越广泛[1]。外来器械的使用规范性以及安全性直接影响了患者的医疗质量安全和和患者的生命安全有研究报道显示[2]，在对患者进行髋关节置换手术后，1%～5%的患者出现术后感染手术部位的感染可能会造成患者手术时间以及住院时间的延长，同时增加患者再次手术发生风险[3]。但是当患者术后发生感染以后，如果对植入物进行取出，会对患者的肢体造成畸形，甚至影响患者的生命安全[4]。在国外早在十年前就对植入物的清洗、灭菌等相关措施提出了明确的指南[5]。通过对患者的植入物的接收清洗，灭菌包装使用以及使用后的管理做出了明确的规范。通过明确的规范降低了术中以及术后发生感染的风险。发达国家通过对医院消毒中心对于医疗器械相关制度以及流程的再造，已经显著降低了术后发生感染的风险，而我国对于植入物以及外来器械的管理一直处于相对薄弱，存在大量的安全隐患[5]。有些大型医疗器械由于其数量较少，经常在医疗机构之间相互进行流动器械的清洗、消毒以及灭菌的方面存在微生物感染的风险。从医院角度做好外来医疗器械的管理[6]。对于术后降低患者可能发生的感染具有积极的意义。本研究通过对齐鲁医院外来器械管理现状及清洗消毒措施探讨，为临床预防术后感染提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究采取便利抽样法对2018年1月至2019年1月齐鲁医院的外来器械120件进行分析，其中骨科78件，妇科20件，其他科室22件，本研究中，外来器械的接收地点均为医疗器械消毒中心，同时医院建立完善了外来器械管理制度，手术器械均在在手术前进行择期送达，手术前48 h送达器械8件，手术前24 h送达器械31件，手术前12 h送达器械29件，手术前8 h送达器械8件，手术前6 h送达器械15件，手术前3 h送达器械20件，手术前及时送达器械17件。

2 结果

2.1 外来器械清洗现状：对本次清洗的器械全部采取常规清洗措施，包括手工清洗以及全自动清洗器械清洗，54件外来器械在此基础上采取全自动喷淋式机器清洗。

2.2 外来器械消毒现状：本研究中的外来器械在经过清洗消毒灭菌后，采用高压蒸汽灭菌91件和低温等离子灭菌29件。

2.3 术后外来器械的处理现状：手术结束后，所有手术器械均在消毒中心进行重新清洗消毒灭菌。

3 讨 论

调查结果显示，齐鲁医院外来器械管理仍然存在着许多问题。同时也存在着一定的提升空间。需要对外来器械进入医院的流程进行再次细化规范外来器械管理的相关制度。本研究中通过对外来器械进入手术室的时间进行分析显示，进入手术时间分别为在手术前的24 h、12 h、8 h、6 h、3 h以及手术前到达，在手术过程中未能形成相关的规范，这些外来器械在等待手术的时间中发生再次微生物感染的风险升高。在日常的外来器械管理中，目前医院的消毒管理中心对于外来器械的，辨识度不高，应当将外来器械的辨识纳入到常规的日常培训中[7]，同时，中心的消毒中心应该与外来器械厂商建立沟通机制，有针对性地对相关外来器械展开培训[8-9]。本研究中，通过手术后外来器械的处理现状进行分析，外来器械的清洗均有医院消毒中心进行清洗，形成较为规范的术后处理流程。另外，通过本研究中对外来器械清洗的来源进行分析，以骨科的外来器械较多。多数器械均为关节置换器械，在清洗过程中，通过与生产厂家的反复沟通，在生产厂家的建议下，对外类器械进行清洗，确保清晰地质量[10-11]，同时根据外来器械的清洗过程，制定标准化的清洗流程，便于同类外来器械的清洗[12]。在对外来器械的处理过程中，增加对外来器械的预处理过程，在外来器械的周转过程中，为防止相关有机物对外来器械的污染，增加预处理环节[13]。

美国ASHCSP早在1995年就对外来器械的管理进行了起草文件，旨在加强对外来器械消毒管理[14]。2004年，美国ASHCSP四文件进行了再次修订[15]。在对外来器械的预处理推荐指南中文件中明确规定，没有FDA批准的有关拆卸，清洗，包装和灭菌方法的说明书的外来器械[16]。医院的消毒管理中心不得接受厂家的物品清单，医院消毒管理中心有觉有权利进行拒绝接收。而在2010年在针对围生期外来器械的推荐指南中明确提医疗机构在对外来器械的使用过程中，必须根据生产厂家提供的说明书对其进行清单的清点，确保外来器械的完整性，同时针对外来器械的。说明书按照其内容准确进行拆卸清洗消毒包装。外来器械相关公司应该根据产品的特点提供详细的清洗说明[17]。医院在外来器械相关公司签订合同前，建议收集相关外来器械的产品清单，说明书以及清洗流程为医院消毒管理中心[18]。对外来器械的管理，清洗，消毒，包装提供依据。

针对外来器械的清洗流程，在日后的外来器械清洗过程中，要有针对性的对外来器械的管理制度进行监督和考核，便把外来器械的各项制度作为医疗质量管理的核心内容，针对本次调查研究所存在的问题，医院内部加强监督管理。医院消毒中心定期或不定期的组织相关科室对外来器械的消毒清洗，以及术后转运周转过程中存在的微生物感染以及管理漏洞及时进行监督管理以及抽查。本次调查中，虽然有80%的手术器械均是由手术单位经过使用后，均由医院消毒中心进行清洗后返回生产厂家。但是再送回医疗器械公司后，仍然有超过20%的医疗器械的清洗，是由厂家自行进行清洗。所以在日后的外来器械的清洗过程中，所有的外来器械必须要重新返回消毒供应中心按照规范进行消毒处理以后，对外来器械的消毒情况进行验证合格后，方可允许带离医院消毒供应中心。同时引入绩效考核系统，针对器械公司以及跟台手术人员的不良行为进行评分。根据题评分进行绩效考核，提高外来器械管理质量。

加强外来器械的相关人员的培训以及资格审查。外来器械的厂家组织起来对外来器械的产品特点进行详细的介绍，及时对从业人员开展培训，目前国内的医院不允许任何外来人员进行手术中跟台，所以针对外来器械的管理中，不能引入外来器械的生产厂家进行管理，提升医院消毒管理中心的工作人员对于外来器械的认知度辨识度具有重大意义。在医院消毒管理中心对外来器械的管理人员进行确定后，不可以随意进行外来器械管理人员的更换，要保证外来器械管理人员以及登台人员的稳定性。如果根据工作需要，确定要进行人员更换时，经过培训考核合格后才能够上岗。同时医院也组织成立相关的手术，配合团队协助外来器械的管理以及使用，杜绝器械增派人员的上台。

提升外来器械进院的及时性。在研究中通过对外来器械的及时到位率进行分析显示。外来器械到达及时性仅为40%，在一定程度上影响了患者以及本院手术的计划性。所以在对外来器械的管理中应该建立协商机制，定期召开由感染处和设备处、医务科的联合会议。保障外来器械的供货以及及时性保证在消毒供应中心按照规定消毒管理后，确保患者以及医院手术的及时性。

及时对外来器械的说明书进行收集。通过对外来器械说明书的收集，建立标准化的外来器械，清洗消毒流程。医院再次碰到相似的外来器械的处理提供依据。综上所述，建议健全医院消毒管理中心的外来器械的管理制度，完善相关人员的培训制度，在日后的消毒清洗过程中形成标准化流程。