李洪涛, 魏心然, 王波
(1.黑龙江中医药大学附属第一医院,黑龙江哈尔滨 150040;2.黑龙江中医药大学,黑龙江哈尔滨 150040)
膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)是一种以膝关节软骨退行性病变和关节周围骨质增生为主的疾病,主要临床表现包括膝关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限等症状,严重者可导致膝关节畸形,甚至致残,给患者的生理及心理带来极大负担。KOA的患病率极高,研究[1]显示,KOA的患病率高达33.6%,且女性患病率(42.1%)高于男性(31.2%)。目前为止,KOA的药物治疗仍以缓解症状为主。西医的非甾体抗炎药只能缓解疼痛,无法起到延缓病程的作用,且易产生不良反应[2]。中医外治法具有价格低廉、操作简便、毒副作用小等优势[3]。本研究选取电针配合穴位贴敷治疗KOA患者,对比单纯非甾体抗炎药物治疗,观察其疗效,以探索治疗KOA更行之有效的治疗方法。现将研究结果报道如下。
1.1 研究对象及分组
选取2017年12月至2018年12月黑龙江中医药大学附属第一医院门诊和住院部收治的60例明确诊断为KOA的患者为研究对象。按随机数字表将患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例。本研究获医院伦理委员会审议通过。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准 参照中华医学会骨科学分会制定的《骨关节炎诊治指南》(2007年版)[4]中KOA的诊断标准进行诊断:①膝关节出现疼痛症状,且反复发作近1个月;②X线片示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性改变、关节边缘形成骨赘;③关节液(至少2次)清亮、黏稠,WBC<2 000个/mL;④中老年患者(≥40岁);⑤晨僵≤30 min;⑥活动时有骨摩擦音(感)。综合各方面检查,符合①②条或①③⑤⑥条或①④⑤⑥条,可诊断为KOA。
1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中骨痹的肝肾不足、筋脉瘀滞证的诊断标准制定:关节疼痛,胫软膝酸,活动不利,动作牵强,舌质红,苔薄白,脉弦或脉滑。
1.3 影像学病情分期
采用Kellgren&Lawrence法分级标准[6]:①0级:正常;②Ⅰ级:关节间隙疑似变窄,可能有骨赘;③Ⅱ级:有明显骨赘,疑似关节间隙变窄;④Ⅲ级:中等量骨赘,有较明确关节间隙变窄,有硬化性改变;⑤Ⅳ级:大量骨赘,有明显关节间隙变窄,严重硬化性病变及明显畸形。
1.4 纳入标准
①符合上述西医诊断及中医辨证标准;②年龄在40~75岁之间;③影像学分期在Ⅰ~Ⅲ级之间;④无手术指征;⑤患者及其家属知情同意,并签署知情同意书。
1.5 排除标准
①X线分级为0级或Ⅳ级的患者;②合并有严重心脑血管、造血系统等疾病及肝肾功能不全的患者;③患有精神疾病的患者;④合并有其他可能影响膝关节疾病的患者;⑤有关节创伤史的患者;⑥孕妇或哺乳期的妇女;⑦贴敷药物过敏的患者。
1.6 治疗方法
1.6.1 治疗组 取内膝眼、外膝眼、血海、阴陵泉、鹤顶、梁丘、犊鼻、足三里、阳陵泉(均为患侧)。患者坐位或仰卧位,针刺部位皮肤常规消毒后使用0.35 mm×40 mm一次性无菌针灸针快速进针,针刺深度一般为1.0~1.5寸,待穴位出现酸麻重胀等得气感后,选取血海和阴陵泉、梁丘和阳陵泉2组穴位连接电针仪(华佗牌SDZ-Ⅱ型电子针疗仪,苏州医疗用品有限公司),采用疏密波,频率2 Hz,电流强度以患者舒适为宜,留针30 min。出针后进行穴位贴敷,将白芥子30 g、延胡索30 g、细辛15 g、甘遂15 g、麝香15 g研成细末,加入适量生姜汁调成黏稠的糊状,用5 cm×5 cm贴敷胶布固定在肾俞(双侧)、血海(患侧)、阴陵泉(患侧)、鹤顶(患侧)、内膝眼(患侧)、梁丘(患侧)、犊鼻(患侧)、阳陵泉(患侧)之上,贴敷4 h后取下。每2 d治疗1次,2周为1个疗程,连续治疗2个疗程。
1.6.2 对照组 给予塞来昔布胶囊(辉瑞制药有限公司,国药准字J20120063),200 mg/次,每日1次,口服,2周为1个疗程,连续服用2个疗程。
1.7 观察指标
1.7.1 视觉模拟量表(visual analogue scale,VAS)评分法 由患者评价自身疼痛程度,分值为0~10分,分数越高疼痛越剧烈[7]。
1.7.2 西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评分 WOMAC评分表[8]是一种全面的、可信度高的膝骨关节炎评定量表,总分值为0~96分,其中包括疼痛积分(20分)、僵硬积分(8分)、日常活动困难度积分(68分)共3个方面,总分越高表示病情越严重。
1.8 疗效评定标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[5]将临床疗效分为临床控制、显效、有效、无效4个等级。①临床控制:无疼痛,关节活动正常;②显效:无疼痛,关节活动不受限;③有效:基本无疼痛,关节活动略受限;④无效:疼痛等症状与关节活动无明显改善。
1.9 统计方法
采用SPSS22.0统计软件进行数据的统计分析。计量资料采用均数±标准差(-x±s)表示,组内比较采用配对t检验,组间比较采用独立样本t检验;计数资料采用率或构成比表示,组间比较采用卡方检验;等级资料组间比较采用Ridit分析。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 2组患者基线资料比较
治疗组30例患者中,男11例,女19例;平均年龄(64.80±5.01)岁;平均病程(4.91±3.11)个月。对照组30例患者中,男13例,女17例;平均年龄(65.70±3.77)岁;平均病程(5.54±4.47)个月。2组患者的性别、年龄、病程等一般情况比较,差异均无统计学意义(P>0.05),表明2组患者的基线特征基本一致,具有可比性。
2.2 2组患者临床疗效比较
表1结果显示:治疗组总有效率为90.00%,对照组为73.33%。治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。
2.3 2组患者治疗前后VAS评分比较
表2结果显示:治疗前,2组患者VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者VAS评分明显改善(P<0.01),且治疗组在改善VAS评分方面明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
表1 2组患者临床疗效比较Table 1 Comparison of the clinic curative effect in the two groups [n/例(p/%)]
表2 2组患者治疗前后VAS评分比较Table 2 Comparison of VAS score in the two groups before and after treatment (-x±s,s/分)
2.4 2组患者治疗前后WOMAC各项积分及总分比较
表3结果显示:治疗前,2组患者WOMAC各项积分及总分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,2组患者WOMAC各项积分及总分均明显改善(P<0.01),且治疗组WOMAC各项积分及总分的改善明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。
表3 2组患者治疗前后WOMAC各项积分及总分比较Table 3 Comparison of the all items of WOMAC score and total score in the two groups before and after treatment (-x±s,s/分)
膝骨关节炎属于中医“痹症”“骨痹”等范畴。《张氏医通》曰:“膝痛无有不因肝肾虚者,虚则风寒湿气袭之。”肾主骨、肝主筋,肝肾亏虚致使筋骨失养,不荣则痛;或风寒湿邪趁虚而入,致脉络痹阻,不通则痛,以上原因皆可致膝痹[9]。故临床应治以补益肝肾、祛风除湿、散寒止痛、活血通络之法[10]。
本研究针刺主要采用局部选穴法。选取内膝眼、外膝眼、犊鼻,以通利关节、宣痹止痛;血海养血活血,取“治风先治血、血行风自灭”之义;阴陵泉为足太阴脾经合穴,阳陵泉为足少阳胆经合穴,两穴相配伍,以达舒筋通络、活血止痛之功效;梁丘为足阳明胃经郄穴,郄穴多主痛症[11],故针刺梁丘以止痛;《外科大成》曰:“膝顶穴,治鹤膝风、脚气。此秘法也,诸书不载。”故选取鹤顶,以舒筋利节,通经活络;足三里益气养血、强筋壮骨,是治疗下肢痿痹的要穴。电针连接血海和阴陵泉、梁丘和阳陵泉两组穴位,增强其舒筋通络、活血止痛之功。
出针后进行穴位贴敷治疗。穴位贴敷药方选取《张氏医通》中的“白芥子涂法方”,方用白芥子、延胡索、甘遂、细辛、麝香及生姜汁[12]。方中白芥子利气豁痰、除寒温中、散肿止痛;延胡索行气化滞,专治一身上下诸痛;甘遂泻水逐饮,消肿散结;细辛祛风止痛;麝香活血消肿、散结止痛。方中调入生姜汁,利用其辛散之性,加强透皮吸收之力,驱寒散邪,辅以白芥子的辛辣刺激作用及麝香的辛温走窜之性。以上诸药合用,共奏祛风散寒、除湿止痛、活血化瘀之功。
从现代医学的角度来看,电针可作用于关节及关节液,促进膝关节附近的血液循环,加快组织代谢及修复速度。研究[13-14]发现,电针对炎症因子有抑制作用,防止炎症因子对关节软骨产生破坏,减少炎症反应,从而保护关节软骨,延缓病程。研究[15]表明,电针还能刺激神经系统,释放体内的内源性阿片肽,达到减轻症状、缓解疼痛的作用。穴位贴敷中的中药具有活血化瘀的功效,可以促进膝关节周围组织循环及代谢,缓解股四头肌肌紧张,改善关节功能[16]。穴位贴敷具有调节免疫的作用,可以降低患者体内白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-13(IL-13)等炎症因子,升高免疫球蛋白IgA、IgG等[17]。由此可见,穴位贴敷还可以通过调节免疫及消除炎症因子治疗KOA。
本研究选取60例KOA患者,随机分为治疗组与对照组,治疗组给予电针配合穴位贴敷治疗,对照组给予塞来昔布胶囊口服治疗。结果表明,治疗组总有效率为90.00%,对照组为73.33%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,2组患者VAS评分、WOMAC各项积分及总分均明显改善,且治疗组的改善作用明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。由此可见,电针配合穴位贴敷治疗KOA效果较好,能有效缓解症状,减轻患者痛苦,延缓病程。
综上所述,电针配合穴位贴敷及塞来昔布胶囊治疗KOA均有较好的效果,且电针配合穴位贴敷治疗效果优于塞来昔布胶囊,该法具有易操作、成本低廉的优点[18],值得在临床推广应用。