复方参术健胃胶囊联合奥美拉唑治疗脾胃虚弱型消化性溃疡的临床观察

孙陶陶,许 奎

[安徽中医药大学(附属)芜湖市中医医院专硕研究生培养基地,安徽 芜湖241000]

消化性溃疡为消化道常见疾病,多由饮酒、饮食无规律、暴饮暴食等因素导致胃蛋白酶、胃酸自身消化和黏膜防御因子失衡引发。目前该病发病率越来越高,且容易反复发作,在一定程度上影响患者的日常生活质量,也关系到患者的生命健康问题。临床常伴有长期性、周期性、节律性的上腹痛,治疗难度较大。治疗时除了解患者病史外,常采用胃镜检查,其检查结果与病理诊断具有一定参考价值[1]。临床治疗该类患者常给予质子泵抑制剂,可控制酸性胃液的分泌以护养胃和十二指肠内壁,但疗效参差不一,且长期服药可增加患者耐药性,病情反复可加重患者的经济负担。本研究以脾胃虚弱型消化性溃疡患者作为研究对象,探讨复方参术健胃胶囊联合奥美拉唑的治疗效果及腹痛证候积分的改善情况,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年9月至2018年9月在芜湖市中医医院就诊的60例脾胃虚弱型消化性溃疡患者,按照随机数字表法分为西药组和中西医结合组,每组30例。西药组男17例,女13例;平均年龄(41.2±6.9)岁;病程0.5～22年;溃疡直径3～24 mm。中西医结合组男16例,女14例;平均年龄(45.8±7.4)岁;病程0.5～24年;溃疡直径3～25 mm。两组患者一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断符合《消化性溃疡诊断与治疗规范》中相关诊断标准[2],具有周期性、节律性上腹疼痛,伴有不同程度的胃灼热、嗳气、恶心等症状;经内镜检查确诊为消化性溃疡活动期,溃疡直径3～25 mm;中医诊断符合《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》中脾胃虚弱型的诊断标准[3]。

1.3 纳入标准 符合上述诊断标准;经胃镜黏膜活检为消化道溃疡;年龄18～79岁;自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.4 排除标准 门静脉高压引起的静脉曲张破裂性出血者;妊娠及哺乳期女性;合并重要器官病变者;精神障碍者;消化道恶性肿瘤者。

2 治疗方法

两组患者均保证起居有时,作息规律,饮食清淡,戒烟酒,忌辛辣。

2.1 西药组 给予奥美拉唑肠溶胶囊(常州四药制药有限公司,国药准字H10950086,20 mg/粒)口服治疗,每次1粒,每日1次。疗程为8周。

2.2 中西医结合组 在西药组治疗基础上加用复方参术健胃胶囊治疗。复方参术健胃胶囊基本成分：党参片、茯苓、麸炒白术、陈皮、炙甘草、制半夏、干姜、桂枝、炒白芍、紫苏梗、海螵蛸、炒麦芽、炒谷芽、黄连片。复方参术健胃胶囊(芜湖市中医院院内制剂,0.25 g/粒)每次口服1.0 g,每日3次。疗程为8周。

3 疗效观察

3.1 疗效评定标准 ①溃疡愈合疗效：参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》评定[4]。显效：溃疡面积缩小75%以上,症状显著改善;有效：溃疡面积缩小50%～75%,症状有所缓解;无效：溃疡面积无明显变化,症状无明显改善。总有效率为显效率及有效率之和。②腹痛疗效：依据两组患者治疗前后腹痛症状评分评估,分为4级。0级：无症状,计0分;Ⅰ级：症状轻微,不影响日常生活,计1分;Ⅱ级：症状中等,部分影响日常生活,计2分;Ⅲ级：症状严重,影响日常生活,难以坚持工作,计3分。采用尼莫地平法计算疗效：疗效指数＝[(治疗前积分－治疗后积分)/治疗前积分]×100%。临床痊愈：临床症状及体征消失或基本消失,疗效指数≥95%;显效：临床症状及体征明显好转,70%≤疗效指数＜95%;有效：临床症状及体征明显好转,30%≤疗效指数＜70%;无效：临床症状及体征未见好转甚或加重,疗效指数＜30%[5]。总有效＝临床痊愈＋显效＋有效。

3.2 统计学方法 采用SPSS 20.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差()表示,采用t检验;计数资料以例或百分率表示,采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果

(1)溃疡愈合疗效比较 中西医结合组溃疡愈合治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组脾胃虚弱型消化性溃疡患者溃疡治愈疗效比较(例)

(2)腹痛疗效比较 中西医结合组腹痛治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组脾胃虚弱型消化性溃疡患者腹痛疗效比较(例)

4 讨论

现代社会生活节奏较快,人们饮食、作息不规律,导致消化性溃疡的发病率逐年提高,由于暴饮暴食、过度节食、三餐不定时等因素均可导致机体胃蛋白、胃酸损伤胃壁及胃黏膜组织,从而使病情反复发作[6]。消化性溃疡的最终形成是由于胃酸对黏膜的消化作用,临床治疗该病以减少或抑制胃酸分泌,保护胃黏膜为主,但临床用药种类多样,且不同药物的治疗效果各不相同,且易反复发作。

消化性溃疡属于中医“胃脘痛”“痞证”等范畴,其发病主要由于素体不足、饮食不节及劳倦过度或久病致使脾胃受损,导致脾胃虚弱,因此,消化性溃疡中最常见证型为脾胃虚弱。脾胃为后天之本,气血生化之源,五脏六腑受其所养而功能正常,气血健运则气健神旺;气血不充则肌体失养,神气渐衰,临床治疗常以健脾、和胃、益气为主要治则。

本研究在应用质子泵抑制剂的基础上加用复方参术健胃胶囊治疗消化性溃疡,疗效显著。奥美拉唑肠溶胶囊可通过抑制胃酸分泌以减少溃疡的进一步损伤,促进溃疡愈合[7]。复方参术健胃胶囊为我院院内制剂,方中党参为君药,补脾胃之气,乃健脾和胃之要药;白术为臣药,可健脾燥湿、助脾运化;茯苓淡渗利湿,善入脾经,其性平和,配伍白术以健运脾气,又可以其甘淡之性渗利湿浊,使党参、白术补而不滞;半夏燥湿化痰,兼以和胃止呕,消除痞满;陈皮理气行滞;炙甘草一可助党参、白术补中益气之效,二可调和诸药,发挥其佐使之职;海螵蛸中和胃酸。诸药合用,既可行气温中、健脾和胃,又可益气化痰、理气止痛,全方使脾气升而胃气降,湿浊化而痞痛消。现代药理学研究发现,党参、茯苓、白术具有调理消化道功能、增强免疫功能的作用[8-10];半夏可通过抑制胃蛋白酶活性、保护胃黏膜以促进胃黏膜修复[11];陈皮能缓解胃肠痉挛疼痛[12],诸药合用可有效缩小胃溃疡面积,增加胃黏蛋白数量,发挥良好的抗胃溃疡作用,强化胃黏膜屏障作用,加速黏膜修复、再生及愈合。本研究结果表明,复方参术健胃胶囊联合奥美拉唑治疗脾胃虚弱型消化性溃疡,可提高患者临床疗效,促进溃疡愈合,缓解腹痛症状,提高治疗效果。

综上所述,复方参术健胃胶囊联合奥美拉唑治疗脾胃虚弱型消化性溃疡疗效显著,值得临床推广应用。但本研究仍存在不足之处,如样本量过少,仍需要扩大样本量,以提高论点说服力。且随着内科治疗的发展,虽然消化性溃疡治愈率越来越高,但由于其他各种因素的影响,以及疾病周期性、反复性的特点,该病复发率逐渐升高,应进一步研究复方参术健胃胶囊在防复发方面有无较好的效果。