杼宸发郁植物生姜洗发露联合非那雄胺治疗雄激素性脱发的临床观察

孟宪芙, 李安琪, 2, 刘军连, 李承新

(1. 解放军总医院第一医学中心 皮肤科, 北京, 100853; 2. 南开大学 医学院, 天津, 300071)

雄激素性脱发(AGA)也称脂溢性脱发，主要发生于青春期与后青春期，以头发出现进行性减少为主要特征[1-3]。目前AGA的发生机制尚未完全清晰，但其发生、发展多认为与遗传、激素分泌水平、精神等因素相关[4-6]。杼宸发郁植物生姜洗发露(简称杼宸洗发露)属于新型植物类控油防脱发的功能性洗发产品，其成分姜根油可起到清脂控油、祛屑止痒、抗炎消肿、滋养润发等作用，具有改善头皮局部血液循环的功效，能够激活毛囊细胞，强健毛囊组织，促进新发再生。本院在常规非那雄胺治疗的基础上，联合应用杼宸洗发露对AGA男性患者进行治疗，现将结果报告如下。

1 资料与方法

选取2018年9月—2019年6月本院收治的96例雄激素性脱发男性患者，随机分为常规组与杼宸发郁组，每组48例。常规组年龄23～57岁，平均(38.96±5.73)岁; 病程5个月～3年，平均(1.96±0.35)年。杼宸发郁组年龄22～58岁，平均(39.03±6.01)岁; 病程4个月～4年，平均(2.07±0.42)年。2组一般资料比较无显著差异(P>0.05)。

诊断标准: 符合《皮肤病学》[7]中AGA相关标准。纳入标准: ① 符合上述诊断标准的AGA男性患者; ② 脱发级别为Ⅱ～Ⅵ级的患者; ③ 入组前6个月内无系统治疗史, 3个月内无外用药物治疗史; ④ 患者均知情同意并签署知情同意书。排除标准: ① 合并严重的内分泌系统疾病、自身免疫性疾病、神经系统疾病、心脑血管事件急性期的患者; ② 长期应用激素类药物的患者; ③ 合并严重的头部皮肤破溃及相关皮肤疾病的患者，药物性脱发、斑秃的患者; ④ 合并低血压患者; ⑤ 合并严重营养不良的患者; ⑥ 1年内有生育要求的患者; ⑦ 无法配合研究要求与随访的患者; ⑧ 对本研究涉及药物、生物成分等有过敏史的患者。本研究经本院伦理委员会审批。

杼宸发郁组给予杼宸洗发露(北京杼宸医学研究院生产)洗发，每1～2 d洗1次。洗发后涂抹米诺地尔溶液(山西振东安特生物制药有限公司生产，国药准字H20020190)于脱发处，按摩3～5 min, 1 mL/次, 2次/d。非那雄胺片[默沙东(中国)有限公司，国药准字J20150142] 1 mg/d, 口服。

常规组给予飘柔滋润去屑洗发露(江苏宝洁有限公司生产，生产许可证XK16-108 1147)洗发，每1～2 d洗1次。其他治疗方法、用药、用量均与杼宸发郁组相同。

治疗6个月后，评估2组临床疗效。观察2组患者主要症状(头皮瘙痒、油腻感、头皮屑、毛囊炎)的改善情况，观察2组患者新发再生率、新发生发速度，采用毛发镜观察2组患者毛囊密度、被毛密度、顺发速率，统计2组患者起效时间与治疗期间不良反应发生率。

临床疗效参照《中国雄激素性秃发诊疗指南》标准评估[8]。

毛发镜观察时，患者取坐位，使用毛发镜采集患者70倍放大的左额角、头旋部偏振光源图片，以毛发镜图像分析系统进行数据分析。主要症状改善情况采用7分法分析, -3分为明显加重, -2分为中度加重, -1分为轻度加重, 0分为无变化, +1分为轻度改善, +2分为中度改善, +3分为明显改善。

2 结 果

杼宸发郁组总有效率为93.75%, 常规组为79.17%, 差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。杼宸发郁组患者头皮瘙痒、油腻感、头皮屑、毛囊炎的改善情况均显著优于常规组(P<0.05)。见表2。治疗前, 2组患者毛发镜观察结果差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组患者毛囊密度、被毛密度、顺发速率均较治疗前改善，且杼宸发郁组均显著优于常规组(P<0.05)。见表3。杼宸发郁组起效时间短于常规组，新发生发速度与新发再生率均高于常规组，差异均有统计学意义(P<0.05), 见表4。2组仅见轻微不良反应，暂停治疗后均好转，常规组不良反应发生率为6.25%(2例头皮微红, 1例头皮红疹)，杼宸发郁组不良反应发生率为2.08%(1例头皮微红)，差异无统计学意义(P>0.05)。

表1 2组临床疗效对比[n(%)]

与常规组比较, *P<0.05。

表2 2组患者主要症状改善情况评分对比 分

与常规组比较, *P<0.05。

表3 2组毛发镜观察指标对比

与治疗前比较, *P<0.05; 与常规组比较, #P<0.05。

表4 2组患者起效时间、新发生长情况对比

与常规组比较, *P<0.05。

3 讨 论

男性AGA为临床上常见的雄激素分泌异常导致的进行性病变，其发病机制尚未完全清楚，主要与遗传因素、雄激素受体有关，另外还与工作压力大、熬夜及饮食等因素相关[9]。AGA患者的额部真皮乳头成纤维细胞、外毛根鞘中可见头皮激素受体蛋白(ARP)、Ⅱ型5a- 还原酶过高表达[10]。5a- 还原酶为睾酮向强雄激素双氢睾酮(DHI)转换的促进剂, ARP与雄性激素结合可致毛囊发生萎缩，使毛发正常的生长期异常终止，促使毛发过早进入退行期与休止期，从而出现脱发及毛发细弱改变[11]。本病尚无根治疗法，目前主要通过口服药物、局部外用药物等进行治疗，但停药会复脱，而且生效速度慢，后期效果差。

本研究结果显示，杼宸发郁组总有效率为93.75%, 常规组为79.17%, 差异有统计学意义(P<0.05)。杼宸发郁组患者头皮瘙痒、油腻感、头皮屑、毛囊炎的改善情况均显著优于常规组(P<0.05)。治疗前, 2组患者毛发镜观察结果差异无统计学意义(P>0.05); 治疗后, 2组患者毛囊密度、被毛密度、顺发速率均较治疗前改善，且杼宸发郁组均显著优于常规组(P<0.05)。杼宸发郁组起效时间短于常规组，新发生发速度与新发再生率均高于常规组，差异均有统计学意义(P<0.05)。2组仅见轻微不良反应，暂停治疗后均好转，常规组不良反应发生率为6.25%(2例头皮微红, 1例头皮红疹)，杼宸发郁组不良反应发生率为2.08%(1例头皮微红)，差异无统计学意义(P>0.05)。