张江智造可穿戴健康设备花样多

张强

随着人工智能、大数据的快速发展，可穿戴产品正在从日常生活走向医疗健康领域。

比如，美国德克萨斯大学达拉斯分校的研究人员近期研发了一款非入侵性可穿戴电化学生物传感器，可以检测汗液时像血糖检测条一样发生酶促反应，在捕获葡萄糖氧化酶分子后，聚合物的表面会发生改变，及时显示血糖状况。

与医疗健康的“联姻”，让可穿戴设备在医疗领域向纵深发展，并迅速改变我们的生活质量和健康状况，张江企业又岂会错过这波风潮。

成立于1992年7月的张江高科技园区，是中国国家级高新技术园区，素有“中国硅谷”之称，经过20余年的发展，园区已构筑了生物医药创新链、集成电路产业链和软件产业链的框架。

今天，我们就来看看专攻医疗领域的可穿戴设备里，有哪些让人眼前一亮的“张江牌”。

戴在牙齿上的助听器

人类除了用耳朵，全身还有哪个器官可以听声音？恐怕你无论如何都想不到，答案会是牙齿！

用牙齿听声音，听起来似乎匪夷所思。实际上，人类感知声音的主要途径有两种：空气传导（气导）和颅骨传导（骨导）。上颌牙与颅骨紧密镶嵌，中间不经过软组织和关节，因此可以将声音的振动能量高效、无损耗地由牙齿传递至颅骨，引起内耳淋巴液振动，从而产生听觉。通过牙骨传导，可以很好地为单侧听力损失的患者提供安全、隐蔽的解决方案。

声佗医疗的牙骨传导听力系统是全球首个非手术、无创牙骨传导产品，具有革命性的临床价值，弥补了国际上现有解决方案的局限。相比目前市场上其他骨传导助听设备，声佗医疗“独家”牙骨传导助听器最大的优势在于它的振动器直接佩戴在牙齿上，无需外科手术，完全无创，在保证高频声音能量高效传递的同时，佩戴起来又十分隐蔽，只要佩戴者不张嘴，别人根本无法从外观上看到助听器的位置。

这款产品不仅适用于单侧听力损失的患者，牙骨传导听力系统对传导性听力损失及混合性听力损失同样有非常有效的听力补偿效果。目前该产品已在上海六院、九院以及北京301医院通过了临床试验，预计将在明年上市，造福更多听障患者。

人工耳蜗“中国芯”

无独有偶，张江还有另一家在治疗听觉障碍上下功夫的企业——上海力声特医学科技有限公司（以下简称“力声特”）。作为国内第一家将人工耳蜗产业化的企业，力声特通过15年的不断研发与试验，为中国耳疾患者重获新“声”带来了福音。

人工耳蜗主要通过言语处理器将声音转换为电信号，通过植入体内的电极系统刺激听觉神经，恢复听觉障碍患者的听觉功能。十几年前，全球人工耳蜗市场几乎被澳洲科利耳、美国AB和奥地利MED-EL三大国外巨头垄断。长期以来，我国人工耳蜗主要依赖进口，但进口产品价格及后期升级维护费用高昂，令国内大部分普通听障家庭望而却步。

力声特总经理孙增军介绍，人工耳蜗有三大关键技术——植入芯片、编码策略和密封工艺，其中植入芯片是最核心的组成部分，它的研发难度是整个人工耳蜗技术中最高的。因为芯片被国外垄断，根本采购不到，于是力声特决定自行研发设计人工耳蜗芯片。

2005年，力声特推出国产第一代REZ-I型人工耳蜗，并制定了第一个国产人工耳蜗企业技术标准，实现了国产人工耳蜗听障治疗应用的自主创新，打破国外垄断。当时孙增军自豪地说：“这是一颗在国内设计、流片、加工，拥有完全自主知识产权的‘中国芯。”

力声特全新二代产品

比起外国的人工耳蜗，力声特的人工耳蜗采用独特的MTone言语编码策略，可以分辨汉语声调四声，更适合汉语母语环境下的耳疾患者。更为重要的是，首个国产人工耳蜗的诞生让人工耳蜗市场价格大幅降低。

进口人工耳蜗的价格昂贵，一般在14万元到28万元之间，加上人工耳蜗植入后的升级、维护以及康复训练需要的金额，综合费用大约在40万—50万元之间。力声特的人工耳蜗价格能做到进口产品的一半，维修费用、升级费用也只有进口产品的一半，这让更多中国耳疾患者能够通过植入人工耳蜗重新聆听世界的声音。

2019年5月，力声特新一代人工耳蜗获国家药品监督管理局颁发的人工耳蜗植入体及声音处理器的《医疗器械注册证》，将适用年龄从第一代的18岁以上成人扩展到了儿童，现在6周岁及以上患者都可以使用力声特的产品。

此外，新一代人工耳蜗可以支持两种编码策略和多种噪音环境模式，体积更小更轻便，续航时间更长，可反复充电节省植入者在耗材上的投入。

孙增军表示，无论是性能还是功能，新一代产品均可以媲美国际市场主流产品。这也就意味着，新一代产品一旦正式上市，耳疾患者可以花费更少的钱获取更为便捷的服务。

用AI、大数据、区块链画一个智慧养老的“圈”

空巢老人的衣食住行、健康安全、情感诉求一直是引发社会热议的话题。位于张江的上海笛乐护斯健康科技有限公司则想成为这些问题的终结者。其推出的“乐护”智能健康监控服务系统，基于人工智能、大数据、区块链，打造了一个健康服务体系的闭环。其产品有智能终端、管理软件工具、监控指挥中心以及服务生态等，结合智能硬件，实现自动实时检测、评估和记录用户生命体征、行为习惯及其他医学指标，让“儿行千里母勿忧、母在千里儿不愁”成为可能。

这套系统首先通过老年人佩戴的智能手表，实时自动监测和记录用户生命体征（如：血压、心率、呼吸、体温等）、行为习惯（如：饮食、睡眠、情绪、运动等）及其他医学指标（如：血氧、皮电、心电、脉率等），然后再利用人工智能大数据分析将被监护人的健康状况划分为：健康、亚健康、生病、病重、病危等几种状态，用户或其亲属可以在智能终端或电脑端看到自动生成的报告，明确告知老人现处于哪种状态，有什么症状，有什么风险，可以去哪家医院挂什么门诊。

产品附带的区块链技术，则可以打造一个安全的健康数据流通道——用户在乐护系统里产生的数据都为自己所有，可以自行决定这些数据开放给谁看。乐护如今已经打通了与医院的数据渠道，用户去医院就诊时，在用户开放权限的前提下，医生可以根据乐护监测的数据辅助诊断。与此同时，用户每次的异常情况也都会被记录在链上。

此外，乐护还建立了监控中心，用户的身体状况一旦出现问题，系统就会第一时间联系其子女或亲属。如联系不上，系统则会自行切换联系最近的社区服务中心。

可以说，这样的可穿戴产品已不仅仅是一个简单的医护产品，而是一整套生命监测系统中必不可少的一环。之前，所有的医疗监护设备几乎都处在“事后被动”的模式，很多空巢老人、独居青年就是因为出状况时没有被及时发现错失了宝贵的抢救时机。现在，在人工智能、大数据、区块链等高科技加持下，可穿戴设备正在成为“事前主动”监护的“护身符”，毕竟，对于只有一次的生命而言，事后诸葛亮是毫无意义的。

生命健康产业是张江的主导产业之一，多年来在政策环境、产业生态和创新资源的共同滋养下，包括可穿戴设备的张江医疗器械产业也在蓬勃发展。据权威机构统计，目前国内90%以上高端医疗器械市场被欧美等跨国企业占据，但在张江却有不少本土企业在夹缝中与国际巨头竞争，凭借创新技术在国际市场占据一席之地。

比如，逸思医疗自主研发的60度超大转角easyEndo通用型腔镜吻合器，在核心性能上，超越了国际巨头的同类产品，迫使外资巨头一次性降价30%。

另一家张江企业移宇科技则凭借出色的产品性能和用户体验，在英国糖尿病医保最大联合竞标中击败美敦力、罗氏、强生等多个国际竞争对手，以贴片式闭环人工胰腺和动态血糖监测2个主打产品，获得综合评分名列第一的好成绩。移宇科技还获得了德国和法国国家医保的认可，成为首家以高端创新医疗器械身份进入德国医保目录的中国企业。

这些来自张江的“智造”力量，不仅造福了中国患者，更为全球患者带来福音。中国医疗器械和大健康产业已经进入了黃金10年，预计到2020年中国医疗器械市场规模将超过7700亿元，而大健康产业市场规模将突破10万亿元，在这样的商机面前，张江涌动、汇聚的“智造”力量将不容小觑。