通脉养心丸治疗气阴两虚型冠心病室性期前收缩的疗效观察

郑 东，王芸素，颜琳琳，陈璟巧

近年来，由于工作压力增加或不良生活习惯，冠心病发病率呈逐年上升趋势。研究表明，年龄超过40岁，每增加10岁，冠心病发病率也随之增加1倍，由于其较高的死亡率，被称为“人类第一杀手”。近年来，我院采用通脉养心丸治疗气阴两虚型冠心病室性期前收缩，获得良好的治疗效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年2月—2018年7月于厦门市中医院心内科门诊就诊及住院部住院治疗的气阴两虚型冠心病室性期前收缩病人120例，其中男74例，女46例。随机分为通脉养心组和对照组，各60例。通脉养心组和对照组在性别、年龄、冠心病病程、中医证候评分、24 h动态心电图室性期前收缩次数、心绞痛发作次数、酸甘油使用率方面比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 冠心病参照国际心脏病学会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组制订的《缺血性心脏病的命名及诊断》[1]：既往有陈旧性心肌梗死病史或经冠状动脉造影检查证实至少有一支冠状动脉狭窄≥50%者。 室性期前收缩的诊断标准参照《室性心律失常中国专家共识》[2]。

1.2.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]及《现代中医临床诊断学》[4]。

1.3 纳入标准 符合冠心病及室性期前收缩诊断标准，Lown 分级Ⅱ～ⅣA 级；符合中医诊断标准中的气阴两虚证；年龄18～80岁；病人及家属知情同意，自愿参加本研究，签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①瓣膜性心脏病、缩窄性心包炎、先天性心脏病、原发性肺动脉高压或合并其他机械性梗阻因素；②难以控制的恶性心律失常，Ⅱ度或Ⅱ度以上房室传导阻滞、急性心肌梗死、心源性休克或其他血流动力学障碍者；③有慢性阻塞性肺病及哮喘者；④对试验药物过敏者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥有精神疾病或不愿合作者；⑦严重肝、肾功能障碍不能耐受药物者。

1.5 治疗方法 对照组给予冠心病及室性期前收缩的西药常规治疗，治疗用药包括阿司匹林、美托洛尔缓释片、阿托伐他汀、硝酸甘油片等，根据需要调整药物。通脉养心组在对照组治疗的基础上加用通脉养心丸 40粒，每日2次。两组疗程均为3个月。

1.6 观察指标 比较两组治疗前后中医临床证候评分。观察两组治疗前后心绞痛发作情况，包括心绞痛发作频率、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量及心绞痛积分。安全性评价：记录所有不良反应，包括一般体格检查、心电图、血常规、尿常规、肝肾功能异常等。

1.7 疗效评定标准

1.7.1 中医证候评分疗效 临床痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：症状、体征明显改善，证候积分减少70%～<95%；有效：症状、体征均有好转，证候积分减少30%～<70%；无效：症状、体征无明显改善[3]。

1.7.2 心绞痛疗效 显效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少>80%，心绞痛分级改善2 级；有效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少 50%～80%，心绞痛分级改善 1 级；无效：心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少<50%，心绞痛分级未改善[5]。

1.7.3 室性期前收缩疗效 显效：动态心电图室性期前收缩平均每小时减少≥90%；有效：动态心电图室性期前收缩平均每小时减少70%～<90%；无效：没有达到显效和有效标准；恶化：用药前动态心电图室性期前收缩为 51～100次/h，用药后增加5倍，或用药前动态心电图室性期前收缩为101～300次/h，用药后增加4倍，或用药前动态心电图室性期前收缩为>300次/h，用药后增加3倍，或病人发生新的心律失常[6]。

2 结 果

2.1 中医证候疗效比较(见表1)

表1 两组中医证候疗效比较

注：两组总有效率比较，P<0.05

2.2 心绞痛疗效比较(见表2)

表2 两组心绞痛疗效比较

注：两组总有效率比较，P<0.05

2.3 室性期前收缩疗效比较(见表 3)

表3 两组室性期前收缩疗效比较

注：两组总有效率比较，P<0.05

2.4 不良反应 治疗后对照组有2例(3.3%)发生窦性心动过缓，调整美托洛尔缓释片剂量后逐渐好转，两组均无其他不良反应发生。

3 讨 论

冠心病属于一种比较常见的疾病，其严重程度不同表现出来的病症差异也比较大，轻者会导致心悸、胸闷、晕厥等，严重者会导致间断或持续室性心动过速，或直接导致死亡[7]；冠心病心绞痛主要是冠状动脉部分堵塞，管腔狭窄，血流与心肌组织供血之间矛盾导致心肌缺血缺氧，可发展成急性心肌梗死[8]。室性期前收缩属于冠心病中比较常见的一种疾病，主要是在冠心病的基础上发生，冠心病室性期前收缩反映了冠心病不稳定的临床状态，同时也是导致冠心病病情恶化及死亡的重要原因[9]。现代医学对于冠心病心绞痛及冠心病室性期前收缩已有明确的治疗方案，包括介入治疗及药物治疗，但很多病人在给予标准的心绞痛及室性期前收缩治疗方案后，症状改善不明显，严重影响了病人的生活质量，临床上给予中西医结合治疗疗效较好，很大程度上改善了临床症状，相关报道很多。本研究使用通脉养心丸联合常规西药治疗冠心病心绞痛及室性期前收缩，疗效显著。通脉养心丸[10]源于张仲景的“炙甘草汤”，主要含有地黄、鸡血藤、麦冬、甘草、制何首乌、阿胶、五味子、党参、龟甲(醋制)、大枣、桂枝等中药。功效益气养阴，通脉止痛，主要用于冠心病心绞痛以及心律失常之气阴两虚证。“炙甘草汤”具有通阳复脉作用，通脉养心丸在此基础上增加了五味子、制何首乌、龟甲等药物，具有益气滋阴的功效。通脉养心丸兼顾到阴阳两方面，对气阴不足引起的冠心病具有良好的效果。

本研究结果显示，通脉养心丸能够明显改善病人的临床症状，减少心绞痛发作，减少硝酸甘油的使用量，明显较少室性期前收缩的次数，并且无明显副作用发生。通脉养心丸能够有效改善气阴两虚型冠心病室性期前收缩和心绞痛，在临床上具有很好的推广价值。