“众病之王”癌症被攻克,仍是一件遥遥无期的事情。最对阵癌症最有效的手段仍然是早檢测、早发现、早治疗。作为肿瘤二代测序(NGS)的全球领先者,广州燃石医学检验所有限公司已经为数万肿瘤患者提供了NGS检测服务。“用科学守护生命之光”,是他们坚守的使命。
燃石医学研发的EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)于2018年获批国内首个基于高通量测序技术(NGS)以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒的III类医疗器械注册证,被行业誉为“肿瘤NGS第一证”。
同时,燃石医学拥有中国第一间由美国临床实验室改进修正法案(Clinical LaboratoryImprovement Amendments of 1988, CLIA)认证的ctDNA 和肿瘤组织NGS 实验室,实验室同时获得了美国病理学家学会(the collegeof American pathologists, CAP)认证和国家卫生健康委临床检验中心(National Center forClinical Laboratories, NCCL)“高通量测序实验室”技术审核。
在合规之路上,已经远远超过国内行业竞争者多个“身位”。
作为肿瘤NGS检测行业的领导者,燃石医学还积极开展极具意义的公益实践。2017年,燃石医学在全国14个城市的20家医院推进当地卵巢癌医护工作者的继续教育和患者教育的同时,为1000名上皮性卵巢癌患者无偿提供BRCA基因的二代基因检测(NGS),并为检测结果呈阳性的患者提供免费专家咨询服务。这是中国卵巢癌领域首个NGS慈善检测项目。
燃石医学还依托中晚期肿瘤检测积累的海量肿瘤基因组数据推出brLAVA大数据社区,迈出肿瘤医疗行业生态圈构建的重要一步。
2018年8月,燃石医学已完成了肺癌、肠癌和乳腺癌早筛产品的初步模型建立,并将于2019年底完成9种常见肿瘤模型的建立,公司预计将在不就后推出覆盖9种常见肿瘤、用于临床研究的肿瘤早筛试剂盒,同时启动试剂盒注册证申报工作,其早筛技术也已提交PCT专利申请。
是什么企业理念让燃石医学交出了这一张张令同行羡慕的成绩单?——技术为王。燃石医学拥有UMI技术、MSI技术和HS的建库技术三大核心技术,基于这三大技术,产品分布在包括肺癌、结直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等在内的多个癌种。检测技术和产品在肿瘤二代测序领域均为世界领先水平,国内市场占有率也在主导地位。现已获得3项发明专利、3项软件著作权、8项实用新型专利授权,已提交2项PCT申请(其中一项申请已进入美国、欧洲、日本的国家阶段)、6项发明专利申请、2项香港发明专利申请、1项外观专利申请。
未来,他们将启动多个试剂盒的注册申报工作,建立中晚期肿瘤检测及肿瘤早筛市场的硬性壁垒,逐步由中晚期肿瘤诊疗服务商成长为覆盖肿瘤诊疗全生命期的基因检测公司。